Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения движению инвалидной коляски (HS)

7 апреля 2020 г. обновлено: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Эффективность программы обучения движению инвалидных колясок для пользователей инвалидных колясок с ручным управлением: экспериментальное исследование

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить осуществимость программы движения инвалидной коляски с ручным управлением, которая направлена ​​на снижение вероятности развития болей и травм верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является разработка осуществимой тренировки движения на инвалидной коляске, которая может вписаться в график стационарной реабилитации, и определить эффективность протокола обучения. Этот проект состоит из рандомизированного контрольного испытания (РКИ) для пользователей ручных инвалидных колясок (MWU), в ходе которого изучается количество повторений движения ручных инвалидных колясок, необходимых для получения изменений. Для РКИ мы наберем двадцать человек, которые используют инвалидные коляски с ручным управлением в качестве основного средства передвижения и не следуют рекомендуемым клиническим рекомендациям по передвижению. Участники будут случайным образом разделены на две независимые группы: повторения двигательного обучения на земле (тренировочная группа; n = 10) и общее обучение рекомендуемым методам движения (образовательная группа; n = 10). Демографические данные, когнитивные способности, силу плеч, участие и посадку в инвалидной коляске можно оценить только на исходном уровне. Затем участники могут быть оценены по кинематике их работы в инвалидной коляске над землей и на моторизованной беговой дорожке. Участники могут быть проверены на их технику движения в инвалидной коляске в лаборатории и за ее пределами, боль в верхних конечностях на исходном уровне, после вмешательства и в течение трех недель наблюдения; участникам также могут быть заданы качественные вопросы, касающиеся опыта вмешательства, опыта работы с оборудованием и лабораторными исследованиями, условий мониторинга и общего опыта исследования.

Основной исследовательский вопрос заключается в том, приведет ли повторение правильной техники движения на земле к улучшению биомеханики движения ручной инвалидной коляски?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • имеют ограничение подвижности, требующее использования ручной инвалидной коляски (MWC)
  • быть в состоянии самостоятельно перемещать MWC с двух сторон верхними конечностями
  • планируют использовать MWC не менее чем для 75% своей деятельности в течение дня
  • жить в обществе
  • понимать английский язык на уровне шестого класса или выше
  • может следовать многоступенчатым инструкциям
  • возможность самостоятельно дать информированное согласие
  • в состоянии самостоятельно передвигать свою инвалидную коляску на расстояние 10 м
  • быть готовым принять участие в трех оценках и шести учебных занятиях в Лаборатории обеспечения мобильности в сообществе (лаборатория EMC).

Критерий исключения:

  • маневрировать своим MWC нижними конечностями или только одной верхней конечностью
  • показать правильные методы движения инвалидной коляски во время процесса проверки
  • Положение MWC не позволяет им следовать CPG.
  • двусторонняя несогласованность
  • неравенство силы верхних конечностей, приводящее к 12-дюймовому отклонению от отмеченного пути
  • операции, нарушающие целостность верхних конечностей
  • сердечно-сосудистые осложнения за последний год
  • боль в верхних конечностях или общая телесная боль оценивается 8/10 или выше по числовой шкале боли Вонга-Бейкера FACES (FACES)
  • в настоящее время лечится от острой травмы верхней конечности
  • имеют пролежневую травму IV стадии или в настоящее время госпитализированы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Учебная группа
Учебная группа сначала получит 30-минутное обучение биомеханически эффективным методам движения. Они будут проверены на эти знания, чтобы убедиться, что участники понимают материал. Затем участника попросят прийти в лабораторию на 6 занятий два раза в неделю в течение трех недель. Тренинг представляет собой час правильной техники движения на инвалидной коляске, разбитый на 5 частей по 7 минут с перерывами. Основываясь на принципах моторного обучения, мы постепенно увеличиваем количество компонентов тренировки, сосредотачиваясь на том, чтобы либо руки тянулись к задней части колеса, либо руки тянулись вниз к оси.
Поведенческий: Программа индивидуального обучения движению инвалидной коляски
Вмешательство в двигатель инвалидной коляски (WP) основано на нашей предыдущей пилотной работе и наилучших доступных данных об обучении WP. CPG рекомендуют свести к минимуму силу и частоту толчков при использовании длинных гребков во время движения. Каждая тренировка будет включать массированную практику с повторениями на земле. Каждая сессия организована таким образом, чтобы ограничить количество переменных (например, длинные толчки и опускание рук ниже оси), представленных участнику одновременно. Propulsion Set A фокусируется на использовании более длинных толчков. Движущий набор B сосредоточится на том, чтобы опустить руку вниз к оси. Двигательная установка C будет сосредоточена как на A, так и на B.
Поведенческий: 30-минутная образовательная сессия
Обе группы получат 30-минутный обучающий курс по CPG. Эта образовательная сессия будет следовать инструкциям, предоставленным Райс и ее коллегами. (Л. А. Райс и др., 2014). Он состоит в важности практики биомеханического эффективного движения. В материале перечислены последствия и влияние болей и травм верхних конечностей. Он содержит подробные пошаговые инструкции о том, как правильно двигаться. Они посмотрят видео, показывающее биомеханику эффективного и неэффективного движения.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа сначала получит 30-минутное обучение биомеханически эффективному движению. Они будут проверены на эти знания, чтобы убедиться, что участники понимают материал. Дальнейшее обучение с этой группой проводиться не будет.
Поведенческий: 30-минутная образовательная сессия
Обе группы получат 30-минутный обучающий курс по CPG. Эта образовательная сессия будет следовать инструкциям, предоставленным Райс и ее коллегами. (Л. А. Райс и др., 2014). Он состоит в важности практики биомеханического эффективного движения. В материале перечислены последствия и влияние болей и травм верхних конечностей. Он содержит подробные пошаговые инструкции о том, как правильно двигаться. Они посмотрят видео, показывающее биомеханику эффективного и неэффективного движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Захват движения - изменение угла нажатия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Угол толкания во время толчковой фазы движения оценивается с помощью видеозахвата движения (VMC). Система VMC состоит из 14 цифровых камер Vero 2.2 для определения местоположения отражающих маркеров, в частности, на плече, локте и запястье. Трехмерные инфракрасные координаты будут записаны, пока участники будут перемещать свои инвалидные коляски по земле и на динамической роликовой системе. Угол толкания будет рассчитан путем нахождения внутреннего произведения векторов, образованных локтем-плечом и локтем-запястьем. Углы толкания будут сравниваться на протяжении трех сеансов тестирования. Эта переменная соответствует рекомендациям, изложенным в руководствах по клинической практике. Мы предполагаем, что увеличение угла толчка будет больше в тренировочной группе, чем в контрольной группе.
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Захват движения — изменение расстояния между ручкой и осью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Расстояние между ручным приводом и осью во время фазы восстановления движения оценивается с помощью видеозахвата движения (VMC). Система VMC состоит из 14 цифровых камер Vero 2.2 для определения местоположения отражающих маркеров, особенно на оси и третьем пястном суставе. Трехмерные инфракрасные координаты будут записаны, пока участники будут перемещать свои инвалидные коляски по земле и на динамической роликовой системе. Расстояние между ручкой и осью будет рассчитываться по величине вектора, образованного третьим пястным суставом и осью. Ручная ось будет сравниваться на протяжении трех сеансов тестирования. Эта переменная соответствует рекомендациям, изложенным в руководствах по клинической практике. Мы предполагаем, что увеличение расстояния между ручкой и осью будет больше в тренировочной группе, чем в контрольной.
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Испытание движения на инвалидной коляске (WPT) - изменения в эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
WPT оценивает мобильность инвалидных колясок и производительность пользователей инвалидных колясок (MWU). WPT требует, чтобы MWU продвигался с выбранной собственной скоростью через 10 метров по гладкой плоской поверхности со статического старта. Количество нажатий и время будут записаны. Эффективность движителя — это смещение за один толчок, которое рассчитывается путем деления 10 метров на количество толчков. Мы предполагаем, что увеличение эффективности движения будет больше в тренировочной группе, чем в контрольной.
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Испытание на движение в инвалидной коляске (WPT) - изменения частоты вращения педалей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
WPT оценивает мобильность инвалидных колясок и производительность пользователей инвалидных колясок (MWU). WPT требует, чтобы MWU продвигался с выбранной собственной скоростью через 10 метров по гладкой плоской поверхности со статического старта. Количество нажатий и время будут записаны. Частота движений представляет собой количество толчков в секунду и рассчитывается путем деления количества толчков на время, затраченное на преодоление 10-метровой линии. Мы предполагаем, что снижение каденса будет больше в тренировочной группе, чем в контрольной.
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Испытание движения на инвалидной коляске (WPT) - изменения схемы движения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
WPT оценивает мобильность инвалидных колясок и производительность пользователей инвалидных колясок (MWU). WPT требует, чтобы MWU продвигался с выбранной собственной скоростью через 10 метров по гладкой плоской поверхности со статического старта. Количество нажатий и время будут записаны. Клиницисты также будут записывать, «во время фаз контакта субъект обычно начинал контакт между руками и ободами рук за верхней мертвой точкой заднего колеса?» и «во время фазы восстановления субъект обычно использовал путь рук, который был преимущественно под ободками рук?» Клиницист предоставит свою оценку, ответив на два вопроса. Ожидается, что после обучения испытуемый изменит свой паттерн с обоих «нет» на оба «да». Эти два вопроса основаны на руководствах по клинической практике (CPG), и только когда оба ответа «да», участник будет считаться следующим CPG.
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Движение на открытом воздухе - соотношение эффективной схемы движения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки
Во время сеанса движения на открытом воздухе участники будут толкать свои инвалидные коляски на открытой автостоянке с асфальтовым покрытием без потолка в течение примерно трех-пяти минут на расстоянии примерно 200 метров. Парковка состоит из уклонов 5°-10°, ровной поверхности с небольшими выбоинами и двух небольших неровностей/порогов. Участникам будет предложено передвигать свою инвалидную коляску с обычной скоростью на стоянке. Экспериментатор будет следовать за участником с пристегнутой к телу экшн-камерой, чтобы записать движение левой стороны участника. Видеокодер просматривает запись, а затем оценивает каждый толчок с помощью двух вопросов, упомянутых в форме WPT. Изменения в схемах движения будут рассчитываться путем деления количества движения на основе CPG на общее количество движения. Мы предполагаем, что коэффициент увеличения тяги на основе CPG будет больше в тренировочной группе, чем в контрольной.
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня для контрольной группы/сразу после вмешательства тренировочной группы, через 3 недели после второй оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201711056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться