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Un programa de entrenamiento de propulsión en silla de ruedas (HS)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Eficacia de un programa de entrenamiento de propulsión de sillas de ruedas para usuarios de sillas de ruedas manuales: un estudio piloto

El propósito general de este proyecto es probar la viabilidad de un programa de propulsión manual de sillas de ruedas que tiene como objetivo reducir la posibilidad de desarrollar dolor y lesiones en las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es desarrollar un entrenamiento de propulsión de silla de ruedas factible que pueda encajar en un programa de rehabilitación de pacientes hospitalizados y determinar la efectividad del protocolo de entrenamiento. Este proyecto consiste en un ensayo de control aleatorio (RCT) para usuarios de sillas de ruedas manuales (MWU) que examina la cantidad de repeticiones de propulsión manual de sillas de ruedas necesarias para producir cambios. Para el RCT, reclutaremos a veinte personas que utilicen sillas de ruedas manuales como su principal medio de movilidad y que no sigan las pautas clínicas recomendadas para la propulsión. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos independientes: repeticiones de aprendizaje motor sobre el suelo (Grupo de entrenamiento; n = 10) y educación general sobre las técnicas de propulsión recomendadas (Grupo de educación; n = 10). La demografía, la cognición, la fuerza de los hombros, la participación y el asiento en silla de ruedas solo pueden evaluarse al inicio del estudio. Luego, los participantes pueden ser evaluados a partir de la cinemática de su desempeño en silla de ruedas sobre el suelo y en una cinta rodante motorizada. Los participantes pueden evaluar sus técnicas de propulsión de sillas de ruedas dentro y fuera del laboratorio, el dolor de las extremidades superiores al inicio, después de la intervención y el seguimiento de tres semanas; A los participantes también se les pueden hacer preguntas cualitativas sobre la experiencia de la intervención, la experiencia con el equipo y la investigación de laboratorio, el entorno de monitoreo y la experiencia general con el estudio de investigación.

La pregunta principal de la investigación es si la repetición de la técnica de propulsión adecuada practicada sobre el suelo dará como resultado una biomecánica de propulsión manual en silla de ruedas mejorada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • tiene una limitación de movilidad que requiere el uso de una silla de ruedas manual (MWC)
  • ser capaz de autopropulsarse un MWC bilateralmente con sus extremidades superiores
  • planea usar un MWC para al menos el 75% de sus actividades a lo largo del día
  • vivir en la comunidad
  • entender inglés a un nivel de sexto grado o superior
  • puede seguir instrucciones de varios pasos
  • capaz de dar su consentimiento informado de forma independiente
  • capaz de tolerar impulsar su silla de ruedas de forma independiente durante 10 m
  • estar dispuesto a participar en tres evaluaciones y seis sesiones de capacitación en el Laboratorio de habilitación de la movilidad en la comunidad (EMC Lab).

Criterio de exclusión:

  • maniobrar su MWC con sus extremidades inferiores o con una sola extremidad superior
  • mostrar las técnicas adecuadas de propulsión de la silla de ruedas durante el proceso de selección
  • La posición del MWC les inhibe de seguir las GPC
  • descoordinación bilateral
  • Desigualdades en la fuerza de las extremidades superiores que resultan en una desviación de 12 pulgadas de una vía marcada
  • cirugías que comprometan la integridad de las extremidades superiores
  • complicaciones cardiovasculares en el último año
  • el dolor de las extremidades superiores o del cuerpo en general tiene una calificación de 8/10 o más según la escala numérica de dolor Wong-Baker FACES (FACES)
  • actualmente recibiendo tratamiento médico por una lesión aguda en la extremidad superior
  • tiene una lesión por presión en etapa IV o está actualmente hospitalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento
El grupo de capacitación primero recibirá 30 minutos de educación sobre técnicas de propulsión biomecánicamente eficientes. Serán probados sobre este conocimiento para asegurarse de que los participantes comprendan el material. Luego se le pedirá al participante que ingrese al laboratorio para 6 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante tres semanas. El entrenamiento es una hora de las técnicas adecuadas de propulsión de silla de ruedas divididas en 5 partes, 7 minutos cada una con descansos. Según los principios de aprendizaje motor, aumentamos gradualmente los componentes de la capacitación enfocando la mano hacia la parte posterior de la rueda o las manos que se extienden hacia el eje.
La intervención de propulsión en silla de ruedas (WP) se basa en nuestro trabajo piloto anterior y en la mejor evidencia disponible sobre el entrenamiento de WP. Las GPC recomiendan minimizar la fuerza y ​​la frecuencia de los empujones y utilizar golpes largos durante la propulsión. Cada sesión de entrenamiento incluirá práctica masiva con repeticiones sobre el suelo. Cada sesión está organizada para limitar el número de variables (es decir, golpes largos de empuje y dejar caer las manos por debajo del eje) que se presentan al participante a la vez. El Conjunto de propulsión A se centrará en el uso de carreras de empuje más largas. El conjunto de propulsión B se centrará en dejar caer la mano hacia el eje. El conjunto de propulsión C se centrará tanto en A como en B.
Ambos grupos recibirán una sesión educativa de 30 minutos sobre las GPC. Esta sesión educativa seguirá las instrucciones proporcionadas por Rice y sus colegas. (L. A. Rice et al., 2014). Consiste en la importancia de practicar la propulsión biomecánica eficiente. El material enumera las consecuencias y el impacto del dolor y las lesiones en las extremidades superiores. Proporciona un paso a paso detallado sobre cómo impulsar correctamente. Verán el video que muestra la biomecánica de la propulsión eficiente e ineficiente.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control primero recibirá 30 minutos de educación sobre la propulsión biomecánicamente eficiente. Serán probados sobre este conocimiento para asegurarse de que los participantes comprendan el material. No se implementará más capacitación con este grupo.
Ambos grupos recibirán una sesión educativa de 30 minutos sobre las GPC. Esta sesión educativa seguirá las instrucciones proporcionadas por Rice y sus colegas. (L. A. Rice et al., 2014). Consiste en la importancia de practicar la propulsión biomecánica eficiente. El material enumera las consecuencias y el impacto del dolor y las lesiones en las extremidades superiores. Proporciona un paso a paso detallado sobre cómo impulsar correctamente. Verán el video que muestra la biomecánica de la propulsión eficiente e ineficiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captura de movimiento: cambios en el ángulo de empuje
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
El ángulo de empuje durante la fase de empuje de la propulsión se evalúa con captura de movimiento de video (VMC). El sistema VMC consta de 14 cámaras digitales Vero 2.2 para detectar la ubicación de los marcadores reflectantes, específicamente en el hombro, el codo y la muñeca. Las coordenadas infrarrojas 3D se registrarán mientras los participantes impulsan su silla de ruedas sobre el suelo y en un sistema dinámico de rodillos. El ángulo de empuje se calculará encontrando el producto interior de los vectores formados por codo-hombro y codo-muñeca. Los ángulos de empuje se compararán en las tres sesiones de prueba. Esta variable se corresponde con las recomendaciones recogidas en las guías de práctica clínica. Nuestra hipótesis es que el aumento del ángulo de empuje será mayor en el grupo de entrenamiento que en el grupo de control.
Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Captura de movimiento: cambios en la distancia entre la mano y el eje
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Distancia mano-eje durante la fase de recuperación de la propulsión evaluada con video motion capture (VMC). El sistema VMC consta de 14 cámaras digitales Vero 2.2 para detectar la ubicación de los marcadores reflectantes, específicamente en el eje y la articulación del tercer metacarpiano. Las coordenadas infrarrojas 3D se registrarán mientras los participantes impulsan su silla de ruedas sobre el suelo y en un sistema dinámico de rodillos. La distancia mano-eje se calculará por la magnitud del vector formado por la tercera articulación metacarpiana y el eje. El eje manual se comparará en las tres sesiones de prueba. Esta variable se corresponde con las recomendaciones recogidas en las guías de práctica clínica. Nuestra hipótesis es que el aumento de la distancia entre la mano y el eje será mayor en el grupo de entrenamiento que en el grupo de control.
Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT): cambios en la eficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
El WPT evalúa la movilidad en silla de ruedas y el rendimiento de los usuarios de sillas de ruedas manuales (MWU). El WPT requiere que MWU propulse utilizando una velocidad natural autoseleccionada a lo largo de 10 metros de una superficie plana y lisa desde un inicio estático. Se registrará el número de pulsaciones y el tiempo. La eficacia de la propulsión es el desplazamiento por empujón y se calculará dividiendo los 10 metros entre el número de empujones. Presumimos que el aumento en la efectividad de la propulsión será mayor en el grupo de entrenamiento que en el grupo de control.
Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT) - cambios en la cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
El WPT evalúa la movilidad en silla de ruedas y el rendimiento de los usuarios de sillas de ruedas manuales (MWU). El WPT requiere que MWU propulse utilizando una velocidad natural autoseleccionada a lo largo de 10 metros de una superficie plana y lisa desde un inicio estático. Se registrará el número de pulsaciones y el tiempo. La cadencia de la propulsión es el número de empujones por segundo y se calculará dividiendo el número de empujones por el tiempo empleado en terminar la línea de 10 metros. Presumimos que la disminución de la cadencia será mayor en el grupo de entrenamiento que en el grupo de control.
Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT): cambios en el patrón de propulsión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
El WPT evalúa la movilidad en silla de ruedas y el rendimiento de los usuarios de sillas de ruedas manuales (MWU). El WPT requiere que MWU propulse utilizando una velocidad natural autoseleccionada a lo largo de 10 metros de una superficie plana y lisa desde un inicio estático. Se registrará el número de pulsaciones y el tiempo. Los médicos también registrarán si "durante las fases de contacto, ¿el sujeto generalmente comenzó el contacto entre las manos y los aros detrás del punto muerto superior de la rueda trasera?", y "durante las fases de recuperación, ¿el sujeto generalmente usó un camino de las manos que estaba predominantemente debajo de los handrims?" El clínico proporcionará su evaluación respondiendo a las dos preguntas. Se espera que después del entrenamiento, el sujeto cambie su patrón de ambos "no" a ambos "sí". Estas dos preguntas se basan en las guías de práctica clínica (GPC) y solo cuando ambas respuestas sean "sí", entonces se considerará que el participante sigue la GPC.
Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Propulsión exterior - relación de patrón de propulsión eficiente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación
Durante la sesión de propulsión al aire libre, los participantes empujarán su silla de ruedas en un estacionamiento de superficie asfaltada al aire libre sin techo durante aproximadamente tres a cinco minutos a lo largo de aproximadamente 200 metros. El estacionamiento consta de pendientes de 5° a 10°, una superficie plana con pequeños baches y dos pequeños baches/umbrales. Se les indicará a los participantes que impulsen su silla de ruedas a su velocidad normal en el estacionamiento. Un experimentador seguirá al participante con una cámara de acción acoplada al cuerpo para registrar la propulsión del lado izquierdo del participante. Un codificador de video estará viendo la grabación y luego juzgará si cada pulsación con las dos preguntas mencionadas en el formulario WPT. Los cambios en los patrones de propulsión se calcularán dividiendo la cantidad de propulsión basada en CPG por la cantidad total de propulsión. Presumimos que los aumentos de la proporción de la propulsión basada en CPG serán mayores en el grupo de entrenamiento que en los controles.
Línea de base, 3 semanas después de la línea de base para el grupo de control/inmediatamente después de la intervención del grupo de entrenamiento, 3 semanas después de la segunda evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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