Een trainingsprogramma voor rolstoelaandrijving (HS)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
Effectiviteit van een trainingsprogramma voor rolstoelaandrijving voor handmatige rolstoelgebruikers: een pilotstudie
Het algemene doel van dit project is het testen van de haalbaarheid van een programma voor handmatige rolstoelaandrijving dat tot doel heeft de kans op het ontwikkelen van pijn en letsel aan de bovenste ledematen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om een haalbare rolstoelaandrijvingstraining te ontwikkelen die past in een intramuraal revalidatieschema, en om de effectiviteit van het trainingsprotocol te bepalen. Dit project bestaat uit een gerandomiseerde controleproef (RCT) voor manuele rolstoelgebruikers (MWU's) die het aantal handmatige rolstoelherhalingen onderzoekt dat nodig is om verandering teweeg te brengen. Voor de RCT zullen we twintig personen rekruteren die handbewogen rolstoelen gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel en die de aanbevolen klinische richtlijnen voor voortstuwing niet volgen. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee onafhankelijke groepen: herhalingen van motorisch leren boven de grond (Training Group; n = 10) en algemeen onderwijs over aanbevolen voortstuwingstechnieken (Education Group; n = 10). Demografie, cognitie, schouderkracht, participatie en rolstoelzitten mogen alleen bij aanvang worden beoordeeld. Deelnemers kunnen dan worden beoordeeld aan de hand van de kinematica van hun rolstoelprestaties boven de grond en op een gemotoriseerde loopband. Deelnemers kunnen worden getest op hun voortstuwingstechnieken voor rolstoelen in en buiten het laboratorium, pijn in de bovenste ledematen bij aanvang, na de interventie en de follow-up van drie weken; deelnemers kunnen ook kwalitatieve vragen worden gesteld over de interventie-ervaring, de ervaring met de apparatuur en het laboratoriumonderzoek, de monitoringsetting en de algemene ervaring met het onderzoek.
De primaire onderzoeksvraag is of herhaling van de juiste voortstuwingstechniek die bovengronds wordt toegepast, zal resulteren in verbeterde biomechanica van handmatige rolstoelaandrijving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- een mobiliteitsbeperking hebben die het gebruik van een handbewogen rolstoel (MWC) vereist
- in staat zijn om een MWC bilateraal zelf voort te stuwen met hun bovenste ledematen
- van plan zijn een MWC te gebruiken voor ten minste 75% van hun activiteiten gedurende de dag
- leven in de gemeenschap
- Engels begrijpen op het niveau van de zesde klas of hoger
- kan instructies met meerdere stappen volgen
- zelfstandig geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat zijn om hun rolstoel 10 meter zelfstandig voort te bewegen
- bereid zijn om deel te nemen aan drie assessments en zes trainingssessies in het Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).
Uitsluitingscriteria:
- manoeuvreren hun MWC met hun onderste ledematen of met slechts één bovenste extremiteit
- de juiste voortstuwingstechnieken van de rolstoel tonen tijdens het screeningproces
- MWC-positie verhindert hen om de CPG's te volgen
- bilaterale incoördinatie
- ongelijkheden in de sterkte van de bovenste extremiteit resulterend in een afwijking van 30 cm van een gemarkeerd pad
- operaties die de integriteit van de bovenste ledematen in gevaar brengen
- cardiovasculaire complicaties in het afgelopen jaar
- bovenste extremiteit of algehele lichamelijke pijn wordt beoordeeld als 8/10 of hoger volgens de Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES)
- ondergaat momenteel een medische behandeling voor een acuut letsel aan de bovenste extremiteit
- een stadium IV decubitus hebt of momenteel in het ziekenhuis bent opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep
Trainingsgroep krijgt eerst 30 minuten onderwijs over biomechanisch efficiënte voortstuwingstechnieken.
Ze zullen op deze kennis worden getest om ervoor te zorgen dat deelnemers het materiaal begrijpen.
De deelnemer zal vervolgens worden gevraagd om 6 keer per week gedurende drie weken in het lab te komen voor 6 sessies, twee keer per week.
De training is een uur van de juiste rolstoelaanleveringstechnieken die worden onderverdeeld in 5 delen, 7 minuten elk met pauzes.
Op basis van de motorische leerprincipes vergroten we geleidelijk de componenten van de training door zich te concentreren op een van beide hand die naar de achterkant van het wiel reikt of handen naar beneden reiken naar de as.
|
De interventie voor rolstoelaandrijving (WP) is gebaseerd op ons eerdere pilotwerk en het best beschikbare bewijsmateriaal over WP-training.
De CPG's bevelen aan om de kracht en frequentie van duwen te minimaliseren terwijl lange slagen worden gebruikt tijdens voortstuwing.
Elke trainingssessie omvat massale oefeningen met herhalingen boven de grond.
Elke sessie is zo georganiseerd dat het aantal variabelen (d.w.z. lange duwslagen en het laten vallen van de handen onder de as) die tegelijkertijd aan de deelnemer worden gepresenteerd, wordt beperkt.
Voortstuwingsset A zal zich richten op het gebruik van langere duwslagen.
Voortstuwingsset B richt zich op het laten zakken van de hand naar de as.
Voortstuwingsset C richt zich zowel op A als op B.
Beide groepen krijgen een voorlichtingssessie van 30 minuten over de CPG's.
Deze educatieve sessie zal de instructies volgen die worden gegeven in Rice en collega's.
(LA Rice et al., 2014).
Het bestaat uit het belang van het beoefenen van biomechanische efficiënte voortstuwing.
Het materiaal geeft een overzicht van de gevolgen en de impact van pijn en letsel aan de bovenste ledematen.
Het biedt stap voor stap gedetailleerde informatie over hoe u op de juiste manier kunt voortbewegen.
Ze zullen de video bekijken die de biomechanica van efficiënte en inefficiënte voortstuwing laat zien.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep krijgt eerst 30 minuten onderwijs over de biomechanisch efficiënte voortstuwing.
Ze zullen op deze kennis worden getest om ervoor te zorgen dat deelnemers het materiaal begrijpen.
Bij deze groep zal geen verdere training worden geïmplementeerd.
|
Beide groepen krijgen een voorlichtingssessie van 30 minuten over de CPG's.
Deze educatieve sessie zal de instructies volgen die worden gegeven in Rice en collega's.
(LA Rice et al., 2014).
Het bestaat uit het belang van het beoefenen van biomechanische efficiënte voortstuwing.
Het materiaal geeft een overzicht van de gevolgen en de impact van pijn en letsel aan de bovenste ledematen.
Het biedt stap voor stap gedetailleerde informatie over hoe u op de juiste manier kunt voortbewegen.
Ze zullen de video bekijken die de biomechanica van efficiënte en inefficiënte voortstuwing laat zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motion capture - veranderingen in duwhoek
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
De duwhoek tijdens de duwfase van voortstuwing wordt beoordeeld met video motion capture (VMC).
Het VMC-systeem bestaat uit 14 Vero 2.2 digitale camera's om de locatie van de reflecterende markeringen te detecteren, met name op de schouder, elleboog en pols.
De 3D-infraroodcoördinaten worden vastgelegd terwijl deelnemers hun rolstoel over de grond en op een dynamisch rollensysteem voortbewegen.
De duwhoek wordt berekend door het binnenproduct te vinden van de vectoren gevormd door de elleboog-schouder en elleboog-pols.
De duwhoeken worden vergeleken tussen de drie testsessies.
Deze variabele komt overeen met de aanbevelingen in de klinische praktijkrichtlijnen.
We veronderstellen dat de toename van de duwhoek groter zal zijn in de trainingsgroep dan in de controlegroep.
|
Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
|
Motion capture - veranderingen in handasafstand
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
Afstand handas tijdens de herstelfase van voortstuwing beoordeeld met video motion capture (VMC).
Het VMC-systeem bestaat uit 14 Vero 2.2 digitale camera's om de locatie van de reflecterende markeringen te detecteren, met name op de as en het derde middenhandsgewricht.
De 3D-infraroodcoördinaten worden vastgelegd terwijl deelnemers hun rolstoel over de grond en op een dynamisch rollensysteem voortbewegen.
Hand-asafstand wordt berekend door de grootte van de vector gevormd door het derde metacarpale gewricht en de as.
De steekas wordt tijdens de drie testsessies vergeleken.
Deze variabele komt overeen met de aanbevelingen in de klinische praktijkrichtlijnen.
We veronderstellen dat de toename van de hand-asafstand groter zal zijn in de trainingsgroep dan in de controlegroep.
|
Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
|
Rolstoel Propulsion Test (WPT) - veranderingen in effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
De WPT beoordeelt rolstoelmobiliteit en prestaties van manuele rolstoelgebruikers (MWU).
De WPT vereist dat de MWU vanuit een statische start voortbeweegt met een zelfgekozen natuurlijke snelheid over 10 meter van een glad, plat oppervlak.
Het aantal keer drukken en de tijd worden geregistreerd.
De effectiviteit van de voortstuwing is de verplaatsing per duw en wordt berekend door de 10 meter gedeeld door het aantal duwbewegingen.
Onze hypothese is dat de toename van de effectiviteit van voortstuwing groter zal zijn in de trainingsgroep dan in de controlegroep.
|
Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
|
Rolstoel Propulsion Test (WPT) - veranderingen in cadans
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
De WPT beoordeelt rolstoelmobiliteit en prestaties van manuele rolstoelgebruikers (MWU).
De WPT vereist dat de MWU vanuit een statische start voortbeweegt met een zelfgekozen natuurlijke snelheid over 10 meter van een glad, plat oppervlak.
Het aantal keer drukken en de tijd worden geregistreerd.
De cadans van de voortstuwing is het aantal duwbewegingen per seconde en wordt berekend door het aantal duwbewegingen te delen door de tijd die nodig is om de 10-meterlijn te voltooien.
We veronderstellen dat de afname van cadans groter zal zijn in de trainingsgroep dan in de controlegroep.
|
Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
|
Rolstoelvoortstuwingstest (WPT) - veranderingen in voortstuwingspatroon
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
De WPT beoordeelt rolstoelmobiliteit en prestaties van manuele rolstoelgebruikers (MWU).
De WPT vereist dat de MWU vanuit een statische start voortbeweegt met een zelfgekozen natuurlijke snelheid over 10 meter van een glad, plat oppervlak.
Het aantal keer drukken en de tijd worden geregistreerd.
Clinici zullen ook vastleggen of "tijdens de contactfasen de proefpersoon over het algemeen het contact tussen de handen en de handvelgen achter het bovenste dode punt van het achterwiel begon?", en "gebruikte de proefpersoon tijdens de herstelfasen over het algemeen een pad van de handen dat voornamelijk onder de hoepels lag?"
De clinicus zal zijn/haar evaluatie geven door de twee vragen te beantwoorden.
Verwacht wordt dat de proefpersoon na de training zijn/haar patroon zal veranderen van zowel "nee" naar beide "ja".
Deze twee vragen zijn gebaseerd op de Clinical Practice Guidelines (CPG) en alleen als beide antwoorden "ja" zijn, wordt de deelnemer geacht de CPG te volgen.
|
Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
|
Buitenaandrijving - verhouding van efficiënt voortstuwingspatroon
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
Tijdens de voortstuwingssessie buiten duwen de deelnemers hun rolstoel gedurende ongeveer drie tot vijf minuten over een afstand van ongeveer 200 meter op een geasfalteerde parkeerplaats buiten zonder plafond.
De parkeerplaats bestaat uit hellingen van 5°-10°, een vlakke ondergrond met kleine kuilen en twee kleine hobbels/drempels.
Deelnemers krijgen te horen dat ze hun rolstoel op de parkeerplaats met hun normale snelheid moeten voortbewegen.
Een onderzoeker zal de deelnemer volgen met een actiecamera die op het lichaam is vastgemaakt om de voortstuwing aan de linkerkant van de deelnemer vast te leggen.
Een videocodeur zal de opname bekijken en vervolgens beoordelen of elke push met de twee vragen vermeld in WPT-formulier.
De veranderingen in voortstuwingspatronen worden berekend door de hoeveelheid CPG-gebaseerde voortstuwing gedeeld door de totale hoeveelheid voortstuwing.
We veronderstellen dat de verhoudingstoename van de CPG-gebaseerde voortstuwing groter zal zijn in de trainingsgroep dan in de controlegroep.
|
Baseline, 3 weken na baseline voor de controlegroep/onmiddellijk na interventie van de trainingsgroep, 3 weken na de tweede beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Neurale buisdefecten
- Multiple sclerose
- Ruggenmergletsels
- Spinale dysrafie
Andere studie-ID-nummers
- 201711056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .