휠체어 추진 훈련 프로그램 (HS)
2020년 4월 7일 업데이트: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 추진 훈련 프로그램의 효과: 파일럿 연구
이 프로젝트의 전반적인 목적은 상지 통증 및 부상 발생 가능성을 줄이는 것을 목표로 하는 수동 휠체어 추진 프로그램의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 입원 환자 재활 일정에 맞출 수 있는 실행 가능한 휠체어 추진 훈련을 개발하고 훈련 프로토콜의 효율성을 결정하는 것입니다. 이 프로젝트는 변경을 생성하는 데 필요한 수동 휠체어 추진 반복 횟수를 조사하는 수동 휠체어 사용자(MWU)를 위한 무작위 제어 시험(RCT)으로 구성됩니다. RCT의 경우 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하고 추진을 위해 권장되는 임상 지침을 따르지 않는 20명의 개인을 모집할 것입니다. 참가자는 두 개의 독립적인 그룹으로 무작위 배정됩니다: 지상 운동 반복 학습(훈련 그룹, n = 10) 및 권장 추진 기술에 대한 일반 교육(교육 그룹, n = 10). 인구 통계, 인지, 어깨 강도, 참여 및 휠체어 좌석은 기준선에서만 평가할 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 지상 및 전동 러닝머신에서 휠체어 성능의 운동학을 통해 평가할 수 있습니다. 참가자는 실험실 안팎에서 휠체어 추진 기술, 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치에서 상지 통증에 대해 테스트할 수 있습니다. 참가자는 또한 개입 경험, 장비 및 실험실 연구 경험, 모니터링 설정 및 연구 연구의 일반적인 경험에 관한 질적 질문을 받을 수 있습니다.
주요 연구 질문은 지상에서 실행되는 적절한 추진 기술의 반복이 수동 휠체어 추진 생체 역학을 개선할 것인가 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 수동 휠체어(MWC)를 사용해야 하는 이동 제한이 있는 경우
- 상지로 MWC를 양측으로 자체 추진할 수 있습니다.
- 하루 종일 활동의 최소 75%에 MWC를 사용할 계획입니다.
- 지역 사회에 살고
- 6학년 수준 이상의 영어 이해
- 다단계 지침을 따를 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공할 수 있음
- 10m 동안 휠체어를 독립적으로 추진할 수 있음
- Enabling Mobility in the Community Laboratory(EMC Lab)에서 3개의 평가와 6개의 교육 세션에 기꺼이 참여하십시오.
제외 기준:
- 하지 또는 한쪽 상지로만 MWC를 조작합니다.
- 심사 과정에서 적절한 휠체어 추진 기술을 보여줍니다.
- MWC 위치는 CPG를 따르지 못하게 합니다.
- 양측 불일치
- 표시된 경로에서 12인치 편차를 초래하는 상지 강도 불평등
- 상지의 완전성을 손상시키는 수술
- 지난 1년 이내에 심혈관 합병증
- 상지 또는 전반적인 신체 통증이 Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale(FACES)에 따라 8/10 이상으로 평가됨
- 현재 급성 상지 손상으로 치료를 받고 있음
- 4기 욕창이 있거나 현재 입원 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 교육 그룹
훈련반은 우선 생체역학적으로 효율적인 추진 기술에 대한 30분간의 교육을 받게 됩니다.
그들은 참가자들이 자료를 이해했는지 확인하기 위해 이 지식에 대해 테스트를 받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 3주 동안 주 2회, 6회의 교육 세션을 위해 실험실로 오라는 요청을 받습니다.
교육은 적절한 휠체어 추진 기술을 한 시간 동안 5개 부분으로 나누어 각 7분씩 휴식을 취합니다.
운동 학습 원리를 기반으로 핸들 뒤쪽을 향해 뻗는 손이나 차축을 향해 뻗는 손에 집중하여 훈련의 구성 요소를 점진적으로 늘립니다.
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휠체어 추진(WP) 개입은 이전 파일럿 작업과 WP 교육에 대한 최상의 증거를 기반으로 합니다.
CPG는 추진 중에 긴 스트로크를 사용하는 동안 미는 힘과 빈도를 최소화할 것을 권장합니다.
각 훈련 세션에는 지상에서 반복되는 집중 연습이 포함됩니다.
각 세션은 한 번에 참가자에게 제시되는 변수(즉, 긴 푸시 스트로크 및 축 아래로 손을 떨어뜨리는 것)의 수를 제한하도록 구성됩니다.
추진 세트 A는 더 긴 푸시 스트로크를 사용하는 데 중점을 둡니다.
추진 세트 B는 손을 차축 쪽으로 내리는 데 초점을 맞춥니다.
추진 세트 C는 A와 B 모두에 초점을 맞춥니다.
두 그룹 모두 CPG에 관한 30분 교육 세션을 받게 됩니다.
이 교육 세션은 Rice와 동료들이 제공한 지침을 따릅니다.
(L. A. 라이스 외, 2014).
그것은 생체 역학적 효율적인 추진을 연습하는 것의 중요성으로 구성됩니다.
이 자료에는 상지 통증 및 부상의 결과와 영향이 나열되어 있습니다.
제대로 추진하는 방법에 대한 자세한 단계별 설명을 제공합니다.
그들은 효율적인 추진과 비효율적인 추진의 생체 역학을 보여주는 비디오를 볼 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 먼저 생체역학적으로 효율적인 추진에 대해 30분간 교육을 받게 됩니다.
그들은 참가자들이 자료를 이해했는지 확인하기 위해 이 지식에 대해 테스트를 받을 것입니다.
이 그룹에서는 추가 교육이 실시되지 않습니다.
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두 그룹 모두 CPG에 관한 30분 교육 세션을 받게 됩니다.
이 교육 세션은 Rice와 동료들이 제공한 지침을 따릅니다.
(L. A. 라이스 외, 2014).
그것은 생체 역학적 효율적인 추진을 연습하는 것의 중요성으로 구성됩니다.
이 자료에는 상지 통증 및 부상의 결과와 영향이 나열되어 있습니다.
제대로 추진하는 방법에 대한 자세한 단계별 설명을 제공합니다.
그들은 효율적인 추진과 비효율적인 추진의 생체 역학을 보여주는 비디오를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 캡처 - 푸시 각도 변경
기간: 기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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추진의 푸시 단계 중 푸시 각도는 비디오 모션 캡처(VMC)로 평가됩니다.
VMC 시스템은 14개의 Vero 2.2 디지털 카메라로 구성되어 특히 어깨, 팔꿈치 및 손목에서 반사 마커의 위치를 감지합니다.
3D 적외선 좌표는 참가자가 휠체어를 지면과 동적 롤러 시스템에서 추진하는 동안 기록됩니다.
미는 각도는 팔꿈치-어깨와 팔꿈치-손목에 의해 형성된 벡터의 내적을 찾아 계산됩니다.
푸시 각도는 세 가지 테스트 세션에서 비교됩니다.
이 변수는 임상 진료 지침에 설명된 권장 사항에 해당합니다.
푸시 각도의 증가는 통제 그룹보다 훈련 그룹에서 더 클 것이라고 가정합니다.
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기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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모션 캡처 - 핸드 액슬 거리의 변화
기간: 기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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비디오 모션 캡처(VMC)로 평가된 추진의 회복 단계 동안 핸드 액슬 거리.
VMC 시스템은 14개의 Vero 2.2 디지털 카메라로 구성되어 특히 차축과 세 번째 중수골 관절에서 반사 마커의 위치를 감지합니다.
3D 적외선 좌표는 참가자가 휠체어를 지면과 동적 롤러 시스템에서 추진하는 동안 기록됩니다.
손-축 거리는 세 번째 중수골 관절과 축에 의해 형성된 벡터의 크기로 계산됩니다.
핸드 액슬은 세 가지 테스트 세션에서 비교됩니다.
이 변수는 임상 진료 지침에 설명된 권장 사항에 해당합니다.
우리는 핸드 액슬 거리의 증가가 통제 그룹보다 훈련 그룹에서 더 클 것이라는 가설을 세웁니다.
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기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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휠체어 추진 테스트(WPT) - 효과의 변화
기간: 기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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WPT는 수동 휠체어 사용자(MWU)의 휠체어 이동성과 성능을 평가합니다.
WPT는 MWU가 정적인 출발점에서 부드럽고 평평한 표면의 10미터에 걸쳐 자체 선택한 자연 속도를 사용하여 추진해야 합니다.
누르는 횟수와 시간이 기록됩니다.
추진력의 효율성은 푸시당 변위이며 10미터를 푸시 횟수로 나눈 값으로 계산됩니다.
추진 효과의 증가는 통제 그룹보다 훈련 그룹에서 더 클 것이라고 가정합니다.
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기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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휠체어 추진력 테스트(WPT) - 케이던스의 변화
기간: 기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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WPT는 수동 휠체어 사용자(MWU)의 휠체어 이동성과 성능을 평가합니다.
WPT는 MWU가 정적인 출발점에서 부드럽고 평평한 표면의 10미터에 걸쳐 자체 선택한 자연 속도를 사용하여 추진해야 합니다.
누르는 횟수와 시간이 기록됩니다.
추진력의 케이던스는 초당 밀기 횟수이며 밀기 횟수를 10미터 라인을 완주하는 데 소요된 시간으로 나눈 값으로 계산됩니다.
우리는 케이던스의 감소가 통제 그룹보다 훈련 그룹에서 더 클 것이라고 가정합니다.
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기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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휠체어 추진 테스트(WPT) - 추진 패턴의 변화
기간: 기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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WPT는 수동 휠체어 사용자(MWU)의 휠체어 이동성과 성능을 평가합니다.
WPT는 MWU가 정적인 출발점에서 부드럽고 평평한 표면의 10미터에 걸쳐 자체 선택한 자연 속도를 사용하여 추진해야 합니다.
누르는 횟수와 시간이 기록됩니다.
임상의는 또한 "접촉 단계에서 피험자가 일반적으로 뒷바퀴의 상사점 뒤에서 손과 손림 사이의 접촉을 시작했습니까?", "회복 단계에서 피험자가 일반적으로 다음을 사용했는지 여부를 기록합니다. 주로 핸드림 아래에 있던 손의 경로?"
임상의는 두 가지 질문에 답하여 평가를 제공합니다.
훈련 후 피험자는 "아니오"에서 모두 "예"로 자신의 패턴을 변경할 것으로 예상됩니다.
이 두 질문은 CPG(임상 진료 지침)를 기반으로 하며 두 답변이 모두 "예"인 경우에만 참가자가 CPG를 따르는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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실외 추진 - 효율적인 추진 패턴의 비율
기간: 기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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야외 추진 세션 동안 참가자는 약 200m에 걸쳐 약 3~5분 동안 천장이 없는 야외 아스팔트 표면 주차장에서 휠체어를 밀게 됩니다.
주차장은 5°-10°경사, 작은 움푹 들어간 곳이 있는 평평한 표면, 두 개의 작은 돌기/문턱으로 구성되어 있습니다.
참가자는 주차장에서 휠체어를 평소 속도로 운전하라는 지시를 받습니다.
실험자는 참가자의 왼쪽 추진력을 기록하기 위해 바디 하네스 액션 카메라로 참가자를 따라갑니다.
비디오 코더는 녹화물을 본 다음 WPT 형식에 언급된 두 가지 질문으로 각 푸시 여부를 판단합니다.
추진 패턴의 변화는 CPG 기반 추진량을 총 추진량으로 나눈 값으로 계산됩니다.
우리는 CPG 기반 추진의 비율 증가가 대조군보다 훈련 그룹에서 더 클 것이라고 가정합니다.
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기준선, 대조군에 대한 기준선 후 3주/훈련 그룹 개입 직후, 두 번째 평가 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스