Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörätuolin propulsiokoulutusohjelma (HS)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Pyörätuolin propulsioharjoitusohjelman tehokkuus käsikäyttöisille pyörätuolin käyttäjille: pilottitutkimus

Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on testata manuaalisen pyörätuolin propulsioohjelman toteutettavuutta, jonka tarkoituksena on vähentää yläraajojen kipujen ja vammojen kehittymisen mahdollisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää toteuttamiskelpoinen pyörätuolin propulsioharjoittelu, joka sopii potilaskuntoutusaikatauluun ja määrittää harjoitusprotokollan tehokkuuden. Tämä projekti koostuu satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (RCT) manuaalisille pyörätuolin käyttäjille (MWU), jossa tutkitaan muutoksen aikaansaamiseen tarvittavien manuaalisten pyörätuolin propulsiotoistojen määrää. Rekrytoimme RCT:tä varten 20 henkilöä, jotka käyttävät manuaalisia pyörätuoleja ensisijaisena liikkumiskeinonaan ja jotka eivät noudata suositeltuja kliinisiä propulsioohjeita. Osallistujat satunnaistetaan kahteen itsenäiseen ryhmään: motorisen oppimisen toistot maan päällä (koulutusryhmä; n = 10) ja yleinen koulutus suositelluista propulsiotekniikoista (koulutusryhmä; n = 10). Väestötiedot, kognitio, hartioiden vahvuus, osallistuminen ja pyörätuolin istuvuus voidaan arvioida vain lähtötilanteessa. Osallistujia voidaan sitten arvioida pyörätuolin suorituskyvyn kinematiikasta maan päällä ja moottoroidulla juoksumatolla. Osallistujia voidaan testata heidän pyörätuolin propulsiotekniikoitaan laboratoriossa ja sen ulkopuolella, yläraajojen kipua lähtötilanteessa, intervention jälkeistä seurantaa ja kolmen viikon seurantaa; Osallistujilta voidaan myös kysyä laadullisia kysymyksiä interventiokokemuksesta, kokeista laitteista ja laboratoriotutkimuksesta, seurantaympäristöstä ja yleisestä kokemuksesta tutkimustutkimuksesta.

Ensisijainen tutkimuskysymys on, johtaako maan päällä harjoitetun oikean propulsiotekniikan toistaminen parempaan manuaaliseen pyörätuolin propulsiobiomekaniikkaan?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • sinulla on liikkumisrajoitus, joka edellyttää manuaalisen pyörätuolin (MWC) käyttöä
  • pystyä ajamaan itseliikkuvaa MWC:tä kahdenvälisesti yläraajoillaan
  • aikovat käyttää MWC:tä vähintään 75 %:ssa toiminnastaan ​​koko päivän
  • elää yhteisössä
  • ymmärtää englantia kuudennen luokan tai sitä korkeammalla tasolla
  • voi seurata monivaiheisia ohjeita
  • voi antaa tietoisen suostumuksen itsenäisesti
  • pystyvät sietämään pyörätuolinsa ajamista itsenäisesti 10 metriä
  • olla valmis osallistumaan kolmeen arviointiin ja kuuteen koulutukseen Enabling Mobility in the Community Laboratoryssa (EMC Lab).

Poissulkemiskriteerit:

  • ohjata MWC:ään alaraajoillaan tai vain yhdellä yläraajalla
  • Näytä oikeat pyörätuolin käyttötekniikat seulontaprosessin aikana
  • MWC-asema estää heitä seuraamasta CPG:itä
  • kahdenvälinen koordinointi
  • yläraajojen voima-epätasa-arvot, jotka johtavat 12 tuuman poikkeamaan merkityltä reitiltä
  • leikkaukset, jotka vaarantavat yläraajojen eheyden
  • sydän- ja verisuonisairauksien komplikaatioita viimeisen vuoden aikana
  • yläraajojen tai yleisen kehon kivun arvo on 8/10 tai korkeampi Wong-Baker FACESin numeerisen kipuasteikon (FACES) mukaan.
  • saa parhaillaan lääketieteellistä hoitoa akuutin yläraajavamman vuoksi
  • sinulla on vaiheen IV painevamma tai olet tällä hetkellä sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Koulutusryhmä saa ensin 30 minuuttia koulutusta biomekaanisesti tehokkaista työntötekniikoista. Heitä testataan tämän tiedon perusteella varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät materiaalin. Sitten osallistujaa pyydetään tulemaan laboratorioon 6 harjoitteluistuntoa varten, kaksi kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Harjoittelu on tunti oikean pyörätuolin työntövoiman, joka on jaettu 5 osaan, 7 minuuttia jokaisella taukolla. Moottorin oppimisperiaatteiden perusteella lisäämme asteittain harjoituksen komponentteja keskittymällä joko käden saavuttamiseen kohti pyörän takaosaa tai kädet, jotka ulottuvat kohti akselia.
Pyörätuolin propulsio (WP) perustuu aikaisempaan pilottityöhön ja parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön WP-koulutuksesta. CPG:t suosittelevat työntövoiman ja -taajuuden minimoimista käytettäessä pitkiä iskuja propulsion aikana. Jokainen harjoitus sisältää massaharjoituksia toistoineen maan päällä. Jokainen istunto on järjestetty rajoittamaan osallistujalle kerralla esitettävien muuttujien (eli pitkien työntöiskujen ja käsien pudottaminen akselin alle) määrää. Propulsiosarja A keskittyy pidempien työntöiskujen käyttöön. Propulsiosarja B keskittyy pudottamaan kättä alas kohti akselia. Propulsiosarja C keskittyy sekä A:een että B:hen.
Molemmat ryhmät saavat 30 minuutin koulutustilaisuuden CPG:stä. Tämä koulutustilaisuus noudattaa Ricen ja kollegoiden antamia ohjeita. (L. A. Rice et ai., 2014). Se koostuu biomekaanisen tehokkaan propulsion harjoittamisen tärkeydestä. Materiaalissa luetellaan yläraajan kivun ja vamman seuraukset ja vaikutukset. Se tarjoaa yksityiskohtaiset vaiheittaiset ohjeet siitä, kuinka ajaa oikein. He näkevät videon, joka näyttää tehokkaan ja tehottoman propulsion biomekaniikan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa ensin 30 minuuttia koulutusta biomekaanisesti tehokkaasta työntövoimasta. Heitä testataan tämän tiedon perusteella varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät materiaalin. Tämän ryhmän kanssa ei toteuteta jatkokoulutusta.
Molemmat ryhmät saavat 30 minuutin koulutustilaisuuden CPG:stä. Tämä koulutustilaisuus noudattaa Ricen ja kollegoiden antamia ohjeita. (L. A. Rice et ai., 2014). Se koostuu biomekaanisen tehokkaan propulsion harjoittamisen tärkeydestä. Materiaalissa luetellaan yläraajan kivun ja vamman seuraukset ja vaikutukset. Se tarjoaa yksityiskohtaiset vaiheittaiset ohjeet siitä, kuinka ajaa oikein. He näkevät videon, joka näyttää tehokkaan ja tehottoman propulsion biomekaniikan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motion capture - muutokset työntökulmassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Työntökulma propulsion työntövaiheen aikana arvioidaan videoliikkeen kaappauksella (VMC). VMC-järjestelmä koostuu 14 Vero 2.2 -digitaalikamerasta, jotka havaitsevat heijastavien merkkien sijainnin, erityisesti olkapäässä, kyynärpäässä ja ranteessa. 3D-infrapunakoordinaatit tallennetaan, kun osallistujat ajavat pyörätuoliaan maan päällä dynaamisella rullajärjestelmällä. Työntökulma lasketaan etsimällä kyynärpään-olkapään ja kyynärpää-ranteen muodostamien vektorien sisätulo. Työntökulmia verrataan kolmen testausjakson aikana. Tämä muuttuja vastaa kliinisen käytännön ohjeissa esitettyjä suosituksia. Oletamme, että työntökulman kasvu on suurempi harjoitusryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Motion capture - muutokset käsien ja akselin välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Käden ja akselin välinen etäisyys propulsion palautumisvaiheessa mitattuna video motion capture (VMC) avulla. VMC-järjestelmä koostuu 14:stä Vero 2.2 -digitaalikamerasta, jotka havaitsevat heijastavien merkkien sijainnin, erityisesti akselilla ja kolmannessa kädenluunivelessä. 3D-infrapunakoordinaatit tallennetaan, kun osallistujat ajavat pyörätuoliaan maan päällä dynaamisella rullajärjestelmällä. Käden ja akselin välinen etäisyys lasketaan kolmannen kämmenten nivelen ja akselin muodostaman vektorin suuruudella. Käsiakselia verrataan kolmen testausjakson aikana. Tämä muuttuja vastaa kliinisen käytännön ohjeissa esitettyjä suosituksia. Oletamme, että käsi-akselivälin kasvu on suurempi harjoitusryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Pyörätuolin propulsiotesti (WPT) - muutokset tehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
WPT arvioi pyörätuolin liikkuvuutta ja manuaalisten pyörätuolin käyttäjien suorituskykyä (MWU). WPT vaatii MWU:ta liikkumaan käyttämällä itse valittua luonnollista nopeutta 10 metrin tasaisella tasaisella pinnalla staattisesta käynnistyksestä. Työntöjen määrä ja aika tallennetaan. Propulsion tehokkuus on siirtymä työntöä kohti, ja se lasketaan jakamalla 10 metriä työntöjen määrällä. Oletamme, että propulsion tehokkuuden kasvu on suurempi harjoitusryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Pyörätuolin propulsiotesti (WPT) - muutokset poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
WPT arvioi pyörätuolin liikkuvuutta ja manuaalisten pyörätuolin käyttäjien suorituskykyä (MWU). WPT vaatii MWU:ta liikkumaan käyttämällä itse valittua luonnollista nopeutta 10 metrin tasaisella tasaisella pinnalla staattisesta käynnistyksestä. Työntöjen määrä ja aika tallennetaan. Propulsion poljinnopeus on työntöjen lukumäärä sekunnissa, ja se lasketaan työntöjen määrällä jaettuna 10 metrin linjan viimeistelyssä käytetyllä ajalla. Oletamme, että poljinnopeuden lasku on suurempi harjoitusryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Pyörätuolin propulsiotesti (WPT) - muutokset propulsiokuviossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
WPT arvioi pyörätuolin liikkuvuutta ja manuaalisten pyörätuolin käyttäjien suorituskykyä (MWU). WPT vaatii MWU:ta liikkumaan käyttämällä itse valittua luonnollista nopeutta 10 metrin tasaisella tasaisella pinnalla staattisesta käynnistyksestä. Työntöjen määrä ja aika tallennetaan. Lääkärit tallentavat myös, onko "kosketusvaiheiden aikana tutkittava yleensä käsien ja käsivanteiden välinen kosketus takapyörän yläkuolokohdan takaa?" ja "käyttikö koehenkilö yleensä palautumisvaiheiden aikana käsien polku, joka oli pääasiassa käsivanteiden alla?" Kliinikko antaa arvionsa vastaamalla kahteen kysymykseen. Odotetaan, että koulutuksen jälkeen koehenkilö muuttaa mallinsa molemmista "ei" molemmista "kyllä". Nämä kaksi kysymystä perustuvat kliinisen käytännön ohjeisiin (CPG) ja vain, jos molemmat vastaukset ovat "kyllä", osallistuja katsotaan noudattavan CPG:tä.
Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Outdoor propulsio - tehokkaan propulsiokuvion suhde
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen
Ulkona propulsioistunnon aikana osallistujat työntävät pyörätuoliaan ulkona sijaitsevalla asfalttiparkkipaikalla, jossa ei ole kattoa, noin kolmesta viiteen minuuttia noin 200 metrin poikki. Parkkipaikka koostuu 5°-10° rinteistä, tasaisesta pinnasta, jossa on pieniä kuoppia ja kahdesta pienestä kohoumasta/kynnyksestä. Osallistujia kehotetaan ajamaan pyörätuoliaan normaalilla nopeudella parkkipaikalla. Kokeilija seuraa osallistujaa keholla valjastetulla toimintakameralla tallentaakseen osallistujan vasemman puolen propulsion. Videokooderi katselee tallennetta ja arvioi, kumpikin painallus kahdella WPT-lomakkeessa mainitulla kysymyksellä. Muutokset propulsiokuvioissa lasketaan CPG-pohjaisen propulsion määrällä jaettuna propulsion kokonaismäärällä. Oletamme, että CPG-pohjaisen propulsion suhteellinen kasvu on suurempi harjoitusryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Lähtötaso, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä/välittömästi harjoitusryhmän toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa