Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkolenia w zakresie napędu wózka inwalidzkiego (HS)

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Skuteczność programu szkoleniowego dotyczącego napędu wózka inwalidzkiego dla użytkowników wózków inwalidzkich: badanie pilotażowe

Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności programu ręcznego napędu wózka inwalidzkiego, który ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia bólu i urazów kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest opracowanie wykonalnego treningu z napędem wózka inwalidzkiego, który można dopasować do harmonogramu rehabilitacji szpitalnej, oraz określenie skuteczności protokołu szkoleniowego. Ten projekt składa się z randomizowanej próby kontrolnej (RCT) dla użytkowników ręcznych wózków inwalidzkich (MWU), która bada liczbę powtórzeń ręcznego napędu wózka inwalidzkiego wymaganych do wywołania zmiany. Do RCT zrekrutujemy dwadzieścia osób, które używają ręcznych wózków inwalidzkich jako podstawowego środka poruszania się i które nie przestrzegają zalecanych klinicznych wytycznych dotyczących napędu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie niezależne grupy: powtórki nauki motorycznej naziemnej (Grupa Treningowa; n = 10) oraz ogólna edukacja w zakresie zalecanych technik napędu (Grupa Edukacyjna; n = 10). Dane demograficzne, zdolności poznawcze, siłę ramion, uczestnictwo i siedzenie na wózku inwalidzkim można ocenić tylko na początku badania. Następnie uczestnicy mogą być oceniani na podstawie kinematyki ich osiągów na wózku inwalidzkim na ziemi i na zmotoryzowanej bieżni. Uczestnicy mogą być testowani pod kątem technik napędu wózka inwalidzkiego w laboratorium i poza nim, bólu kończyn górnych na początku badania, po interwencji i trzytygodniowej obserwacji; uczestnikom można również zadawać pytania jakościowe dotyczące doświadczenia z interwencji, doświadczenia ze sprzętem i badaniami laboratoryjnymi, warunków monitorowania i ogólnego doświadczenia z badaniem.

Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy powtórzenie właściwej techniki napędowej praktykowanej na powierzchni spowoduje poprawę biomechaniki ręcznego napędu wózka inwalidzkiego?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • mają ograniczenia ruchowe wymagające korzystania z ręcznego wózka inwalidzkiego (MWC)
  • być w stanie samodzielnie napędzać MWC obustronnie za pomocą kończyn górnych
  • planują korzystać z MWC przez co najmniej 75% swoich zajęć w ciągu dnia
  • żyć we wspólnocie
  • rozumieć angielski na poziomie szóstej klasy lub wyższym
  • może postępować zgodnie z wieloetapowymi instrukcjami
  • w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
  • jest w stanie tolerować samodzielnego poruszania się wózka inwalidzkiego przez 10 m
  • być chętnym do udziału w trzech ocenach i sześciu sesjach szkoleniowych w Laboratorium Umożliwienia Mobilności w Społeczności (EMC Lab).

Kryteria wyłączenia:

  • manewrować swoim MWC za pomocą kończyn dolnych lub tylko jednej kończyny górnej
  • pokazywać prawidłowe techniki napędu wózka inwalidzkiego podczas procesu kontroli
  • Pozycja MWC uniemożliwia im podążanie za CPG
  • brak koordynacji dwustronnej
  • nierówności siły kończyn górnych skutkujące 12-calowym odchyleniem od wyznaczonej ścieżki
  • operacje naruszające integralność kończyn górnych
  • powikłań sercowo-naczyniowych w ciągu ostatniego roku
  • ból kończyn górnych lub ogólny ból ciała oceniono na 8/10 lub więcej według numerycznej skali bólu Wong-Baker FACES (TWARZE)
  • obecnie leczony z powodu ostrego urazu kończyny górnej
  • mają odleżyny stopnia IV lub są obecnie hospitalizowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa szkoleniowa
Grupa szkoleniowa najpierw otrzyma 30 minut edukacji na temat biomechanicznie wydajnych technik napędowych. Zostaną oni przetestowani z tej wiedzy, aby upewnić się, że uczestnicy rozumieją materiał. Następnie uczestnik zostanie poproszony o przyjście do laboratorium na 6 sesji szkoleniowych, dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Szkolenie to godzina prawidłowych technik napędu wózka inwalidzkiego podzielona na 5 części po 7 minut każda z przerwami. W oparciu o zasady nauki motorycznej stopniowo zwiększamy składowe treningu, skupiając się albo na dłoni sięgającej w stronę tylnej części koła, albo dłoni sięgającej w dół w kierunku osi.
Behawioralne: Indywidualny program szkolenia w zakresie napędu wózka inwalidzkiego
Interwencja napędu wózka inwalidzkiego (WP) opiera się na naszej poprzedniej pracy pilotażowej i najlepszych dostępnych dowodach dotyczących szkolenia WP. CPG zalecają minimalizowanie siły i częstotliwości pchnięć podczas używania długich ruchów podczas napędzania. Każda sesja treningowa będzie obejmować masową praktykę z powtórzeniami naziemnymi. Każda sesja jest zorganizowana w taki sposób, aby ograniczyć liczbę zmiennych (tj. długie ruchy pchania i opuszczanie rąk poniżej osi) prezentowanych uczestnikowi jednocześnie. Zestaw napędowy A skupi się na używaniu dłuższych pociągnięć pchających. Zestaw napędowy B skupi się na opuszczeniu ręki w kierunku osi. Zestaw napędu C skupi się zarówno na A, jak i na B.
Behawioralne: 30-minutowa sesja edukacyjna
Obie grupy wezmą udział w 30-minutowej sesji edukacyjnej dotyczącej CPG. Ta sesja edukacyjna będzie zgodna z instrukcjami podanymi w Rice i współpracownikach. (LA Rice i in., 2014). Polega na tym, jak ważne jest ćwiczenie wydajnego napędu biomechanicznego. W materiale wymieniono konsekwencje i wpływ bólu i urazu kończyny górnej. Zawiera szczegółowy opis krok po kroku, jak prawidłowo się poruszać. Zobaczą film, który pokazuje biomechanikę wydajnego i nieefektywnego napędu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna najpierw otrzyma 30 minutową edukację na temat wydajnego biomechanicznie napędu. Zostaną oni przetestowani z tej wiedzy, aby upewnić się, że uczestnicy rozumieją materiał. Żadne dalsze szkolenie nie będzie realizowane z tą grupą.
Behawioralne: 30-minutowa sesja edukacyjna
Obie grupy wezmą udział w 30-minutowej sesji edukacyjnej dotyczącej CPG. Ta sesja edukacyjna będzie zgodna z instrukcjami podanymi w Rice i współpracownikach. (LA Rice i in., 2014). Polega na tym, jak ważne jest ćwiczenie wydajnego napędu biomechanicznego. W materiale wymieniono konsekwencje i wpływ bólu i urazu kończyny górnej. Zawiera szczegółowy opis krok po kroku, jak prawidłowo się poruszać. Zobaczą film, który pokazuje biomechanikę wydajnego i nieefektywnego napędu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechwytywanie ruchu — zmiany kąta wypychania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Kąt pchania podczas fazy pchania napędu jest oceniany za pomocą przechwytywania ruchu wideo (VMC). System VMC składa się z 14 kamer cyfrowych Vero 2.2, które wykrywają położenie znaczników odblaskowych, w szczególności na ramieniu, łokciu i nadgarstku. Współrzędne 3D w podczerwieni będą rejestrowane, gdy uczestnicy poruszają się wózkiem po ziemi i na dynamicznym systemie rolek. Kąt pchania zostanie obliczony poprzez znalezienie iloczynu wewnętrznego wektorów utworzonych przez łokieć-ramię i łokieć-nadgarstek. Kąty pchania zostaną porównane w trzech sesjach testowych. Ta zmienna odpowiada zaleceniom przedstawionym w wytycznych praktyki klinicznej. Stawiamy hipotezę, że wzrost kąta pchania będzie większy w grupie trenującej niż w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Przechwytywanie ruchu - zmiany odległości osi ręcznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Odległość osi ręcznej podczas fazy przywracania napędu oceniana za pomocą wideorejestracji ruchu (VMC). System VMC składa się z 14 kamer cyfrowych Vero 2.2 do wykrywania położenia znaczników odblaskowych, w szczególności na osi i trzecim stawie śródręcza. Współrzędne 3D w podczerwieni będą rejestrowane, gdy uczestnicy poruszają się wózkiem po ziemi i na dynamicznym systemie rolek. Odległość ręka-osiowa zostanie obliczona na podstawie wielkości wektora utworzonego przez trzeci staw śródręcza i oś. Oś ręczna zostanie porównana podczas trzech sesji testowych. Ta zmienna odpowiada zaleceniom przedstawionym w wytycznych praktyki klinicznej. Stawiamy hipotezę, że wzrost odległości pomiędzy osiami będzie większy w grupie trenującej niż w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Wheelchair Propulsion Test (WPT) – zmiany skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
WPT ocenia mobilność wózków inwalidzkich i wydajność ręcznych użytkowników wózków inwalidzkich (MWU). WPT wymaga, aby MWU poruszało się przy użyciu wybranej przez siebie prędkości naturalnej na 10 metrach gładkiej płaskiej powierzchni od startu statycznego. Liczba pchnięć i czas zostaną zapisane. Skuteczność napędu to przemieszczenie na pchnięcie i zostanie obliczona na podstawie 10 metrów podzielonych przez liczbę pchnięć. Stawiamy hipotezę, że wzrost efektywności napędu będzie większy w grupie trenującej niż w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Wheelchair Propulsion Test (WPT) – zmiany kadencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
WPT ocenia mobilność wózków inwalidzkich i wydajność ręcznych użytkowników wózków inwalidzkich (MWU). WPT wymaga, aby MWU poruszało się przy użyciu wybranej przez siebie prędkości naturalnej na 10 metrach gładkiej płaskiej powierzchni od startu statycznego. Liczba pchnięć i czas zostaną zapisane. Kadencja napędu to liczba pchnięć na sekundę i zostanie obliczona jako liczba pchnięć podzielona przez czas spędzony na ukończeniu 10-metrowej linii. Stawiamy hipotezę, że spadek kadencji będzie większy w grupie trenującej niż w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Wheelchair Propulsion Test (WPT) – zmiany we wzorcu napędu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
WPT ocenia mobilność wózków inwalidzkich i wydajność ręcznych użytkowników wózków inwalidzkich (MWU). WPT wymaga, aby MWU poruszało się przy użyciu wybranej przez siebie prędkości naturalnej na 10 metrach gładkiej płaskiej powierzchni od startu statycznego. Liczba pchnięć i czas zostaną zapisane. Klinicyści będą również rejestrować, czy „podczas faz kontaktu, osoba badana na ogół rozpoczynała kontakt między dłońmi a obręczami kół za górnym martwym środkiem tylnego koła?” oraz „czy podczas faz rekonwalescencji osoba badana ogólnie używała ścieżka rąk, która znajdowała się głównie pod obręczami? Klinicysta przedstawi swoją ocenę, odpowiadając na dwa pytania. Oczekuje się, że po treningu podmiot zmieni swój wzorzec z obu „nie” na oba „tak”. Te dwa pytania są oparte na wytycznych praktyki klinicznej (CPG) i tylko wtedy, gdy obie odpowiedzi brzmią „tak”, uczestnik zostanie zakwalifikowany do zastosowania CPG.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Napęd zewnętrzny - stosunek efektywnego wzorca napędu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie
Podczas plenerowej sesji napędowej uczestnicy będą pchać wózek inwalidzki na odkrytym, asfaltowym parkingu bez sufitu przez około trzy do pięciu minut na około 200 metrach. Parking składa się ze stoków o nachyleniu 5°-10°, płaskiej powierzchni z małymi dziurami i dwoma małymi wybojami/progami. Uczestnicy zostaną poproszeni o poruszanie się na wózku inwalidzkim z normalną prędkością na parkingu. Eksperymentator będzie podążał za uczestnikiem z kamerą sportową przymocowaną do ciała, aby zarejestrować napęd lewej strony uczestnika. Koder wideo obejrzy nagranie, a następnie oceni, czy każdy push ma dwa pytania wymienione w formularzu WPT. Zmiany we wzorcach napędu zostaną obliczone na podstawie ilości napędu opartego na CPG podzielonej przez całkowitą ilość napędu. Stawiamy hipotezę, że wzrost współczynnika napędu opartego na CPG będzie większy w grupie treningowej niż w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej dla grupy kontrolnej/interwencja grupy natychmiast po treningu, 3 tygodnie po drugiej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201711056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj