Et træningsprogram i kørestolsfremdrift (HS)
7. april 2020 opdateret af: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
Effektiviteten af et kørestolsfremdrivningstræningsprogram for manuelle kørestolsbrugere: en pilotundersøgelse
Det overordnede formål med dette projekt er at teste gennemførligheden af et manuel kørestolsfremdriftsprogram, som har til formål at reducere risikoen for udvikling af smerter og skader i de øvre lemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at udvikle en gennemførlig kørestolsfremdriftstræning, der kan passe ind i en indlagt genoptræningsplan, og bestemme effektiviteten af træningsprotokollen. Dette projekt består af et randomiseret kontrolforsøg (RCT) for manuelle kørestolsbrugere (MWU'er), der undersøger antallet af manuelle kørestolsfremdrivningsgentagelser, der kræves for at skabe forandring. Til RCT vil vi rekruttere tyve personer, der bruger manuelle kørestole som deres primære mobilitetsmiddel, og som ikke følger de anbefalede kliniske retningslinjer for fremdrift. Deltagerne vil blive randomiseret i to uafhængige grupper: gentagelser af motorisk læring over jorden (træningsgruppe; n =10) og generel undervisning i anbefalede fremdriftsteknikker (uddannelsesgruppe; n =10). Demografi, kognition, skulderstyrke, deltagelse og kørestolspladser må kun vurderes ved baseline. Deltagerne kan derefter vurderes ud fra kinematik af deres kørestolspræstationer over jorden og på et motoriseret løbebånd. Deltagerne kan blive testet på deres kørestolsfremdrivningsteknikker i og uden for laboratoriet, smerter i øvre ekstremiteter ved baseline, post-intervention og tre ugers opfølgning; Deltagerne kan også blive stillet kvalitative spørgsmål vedrørende interventionsoplevelsen, erfaringen med udstyret og laboratorieforskningen, overvågningsmiljøet og den generelle erfaring med forskningsstudiet.
Det primære forskningsspørgsmål er, om gentagelse af korrekt fremdriftsteknik praktiseret over jorden vil resultere i forbedret manuel fremdriftsbiomekanik for kørestole?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- har en mobilitetsbegrænsning, der kræver brug af en manuel kørestol (MWC)
- være i stand til at selvkøre en MWC bilateralt med deres overekstremiteter
- planlægger at bruge en MWC til mindst 75 % af deres aktiviteter i løbet af dagen
- leve i samfundet
- forstå engelsk på sjette klasses niveau eller højere
- kan følge instruktioner i flere trin
- i stand til selvstændigt at give informeret samtykke
- i stand til at tåle at køre deres kørestol selvstændigt i 10m
- være villig til at deltage i tre vurderinger og seks træningssessioner på Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).
Ekskluderingskriterier:
- manøvrere deres MWC med deres underekstremiteter eller med kun en overekstremitet
- vise de korrekte kørestolsfremdrivningsteknikker under screeningsprocessen
- MWC-position hæmmer dem i at følge CPG'erne
- bilateral inkoordinering
- styrkeuligheder i øvre ekstremiteter resulterer i en 12-tommer afvigelse fra en markeret vej
- operationer, der kompromitterer integriteten af de øvre ekstremiteter
- kardiovaskulære komplikationer inden for det seneste år
- øvre ekstremitet eller generelle kropslige smerter er vurderet til 8/10 eller højere ifølge Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES)
- modtager i øjeblikket medicinsk behandling for en akut overekstremitetsskade
- har en trin IV trykskade eller er i øjeblikket indlagt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil først modtage 30 minutters undervisning om biomekanisk effektive fremdriftsteknikker.
De vil blive testet på denne viden for at sikre, at deltagerne forstår materialet.
Deltageren vil derefter blive bedt om at komme ind i laboratoriet til 6 træningssessioner, to gange om ugen i tre uger.
Træningen er en time med de rigtige kørestolsfremdrivningsteknikker opdelt i 5 dele, hver 7 minutter med pauser.
Med udgangspunkt i de motoriske læringsprincipper øger vi gradvist træningens komponenter ved at fokusere enten hånd, der rækker mod bagsiden af hjulet, eller hænder, der rækker ned mod akslen.
|
Kørestolsfremdrivningsinterventionen (WP) er baseret på vores tidligere pilotarbejde og den bedste tilgængelige dokumentation for WP-træning.
CPG'erne anbefaler at minimere kraften og frekvensen af skub, mens du bruger lange slag under fremdrift.
Hver træningssession vil omfatte masseøvelse med gentagelser over jorden.
Hver session er tilrettelagt for at begrænse antallet af variabler (dvs. lange skubbeslag og at slippe hænderne ned under akslen), der præsenteres for deltageren på én gang.
Fremdriftssæt A vil fokusere på at bruge længere skubslag.
Fremdrivningssæt B vil fokusere på at slippe hånden ned mod akslen.
Fremdriftssæt C vil fokusere på både A og B.
Begge grupper vil modtage en 30-minutters undervisningssession vedrørende CPG'erne.
Denne undervisningssession vil følge instruktionerne fra Rice og kolleger.
(L. A. Rice et al., 2014).
Det består af vigtigheden af at praktisere biomekanisk effektiv fremdrift.
Materialet viser konsekvenserne og virkningen af smerter og skader i øvre lemmer.
Det giver en detaljeret trin for trin om, hvordan man kører korrekt.
De vil se videoen, der viser biomekanikken i effektiv og ineffektiv fremdrift.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får først 30 minutters undervisning om den biomekanisk effektive fremdrift.
De vil blive testet på denne viden for at sikre, at deltagerne forstår materialet.
Der vil ikke blive implementeret yderligere træning med denne gruppe.
|
Begge grupper vil modtage en 30-minutters undervisningssession vedrørende CPG'erne.
Denne undervisningssession vil følge instruktionerne fra Rice og kolleger.
(L. A. Rice et al., 2014).
Det består af vigtigheden af at praktisere biomekanisk effektiv fremdrift.
Materialet viser konsekvenserne og virkningen af smerter og skader i øvre lemmer.
Det giver en detaljeret trin for trin om, hvordan man kører korrekt.
De vil se videoen, der viser biomekanikken i effektiv og ineffektiv fremdrift.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motion capture - ændringer i trykvinkel
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
Skubvinklen under fremdriftens skubfase vurderes med video motion capture (VMC).
VMC-systemet består af 14 Vero 2.2 digitalkameraer til at registrere placeringen af de reflekterende markører, specifikt på skulderen, albuen og håndleddet.
De 3D infrarøde koordinater vil blive registreret, mens deltagerne kører deres kørestol over jorden og på et dynamisk rullesystem.
Skubvinklen vil blive beregnet ved at finde det indre produkt af vektorerne dannet af albue-skulder og albue-håndled.
Skubvinklerne vil blive sammenlignet på tværs af de tre testsessioner.
Denne variabel svarer til anbefalingerne skitseret i retningslinjerne for klinisk praksis.
Vi antager, at stigningen i push-vinkel vil være større i træningsgruppen end kontrolgruppen.
|
Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
|
Motion capture - ændringer i håndakselafstand
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
Hånd-akselafstand under genopretningsfasen af fremdrift vurderet med video motion capture (VMC).
VMC-systemet består af 14 Vero 2.2 digitalkameraer til at registrere placeringen af de reflekterende markører, specifikt på akslen og det tredje metakarpalled.
De 3D infrarøde koordinater vil blive registreret, mens deltagerne kører deres kørestol over jorden og på et dynamisk rullesystem.
Hånd-akselafstand vil blive beregnet af størrelsen af vektoren dannet af det tredje metakarpalled og akslen.
Håndakslen vil blive sammenlignet på tværs af de tre testsessioner.
Denne variabel svarer til anbefalingerne skitseret i retningslinjerne for klinisk praksis.
Vi antager, at stigningen i håndakselafstand vil være større i træningsgruppen end kontrolgruppen.
|
Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
|
Kørestolsfremdrivningstest (WPT) - ændringer i effektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
WPT vurderer kørestolsmobilitet og ydeevne for manuelle kørestolsbrugere (MWU).
WPT kræver, at MWU fremdrift ved hjælp af en selvvalgt naturlig hastighed over 10 meter af en glat flad overflade fra en statisk start.
Antallet af tryk og tidspunktet vil blive registreret.
Effektiviteten af fremdriften er forskydningen pr. skub og vil blive beregnet med de 10 meter divideret med antallet af skub.
Vi antager, at stigningen i effektiviteten af fremdrift vil være større i træningsgruppen end kontrolgruppen.
|
Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
|
Kørestolsfremdrivningstest (WPT) - ændringer i kadence
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
WPT vurderer kørestolsmobilitet og ydeevne for manuelle kørestolsbrugere (MWU).
WPT kræver, at MWU fremdrift ved hjælp af en selvvalgt naturlig hastighed over 10 meter af en glat flad overflade fra en statisk start.
Antallet af tryk og tidspunktet vil blive registreret.
Fremdriftens kadence er antallet af skub pr. sekund og vil blive beregnet ved antallet af skub divideret med den tid, der bruges på at afslutte 10-meterslinjen.
Vi antager, at faldet i kadence vil være større i træningsgruppen end kontrolgruppen.
|
Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
|
Kørestolsfremdrivningstest (WPT) - ændringer i fremdriftsmønster
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
WPT vurderer kørestolsmobilitet og ydeevne for manuelle kørestolsbrugere (MWU).
WPT kræver, at MWU fremdrift ved hjælp af en selvvalgt naturlig hastighed over 10 meter af en glat flad overflade fra en statisk start.
Antallet af tryk og tidspunktet vil blive registreret.
Klinikere vil også registrere, om "under kontaktfaserne, begyndte forsøgspersonen generelt kontakten mellem hænderne og fælgene bag baghjulets øverste dødpunkt?", og "under restitutionsfaserne brugte forsøgspersonen generelt en sti af hænderne, der overvejende var under drivringene?"
Klinikeren vil give sin vurdering ved at besvare de to spørgsmål.
Det forventes, at forsøgspersonen efter træningen ændrer sit mønster fra både "nej" til både "ja".
Disse to spørgsmål er baseret på retningslinjerne for klinisk praksis (CPG), og kun når begge svar er "ja", vil deltageren blive overvejet at følge CPG.
|
Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
|
Udendørs fremdrift - forholdet mellem effektivt fremdriftsmønster
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
Under den udendørs fremdriftssession vil deltagerne skubbe deres kørestol på en udendørs, asfalteret parkeringsplads uden loft i cirka tre til fem minutter over cirka 200 meter.
Parkeringspladsen består af 5°-10°skråninger, en flad overflade med små huller og to små bump/tærskler.
Deltagerne vil blive bedt om at køre deres kørestol frem med deres normale hastighed på parkeringspladsen.
En eksperimentator vil følge deltageren med et handlingskamera med kropsspænding for at registrere deltagerens fremdrift i venstre side.
En videokoder vil se optagelsen og bedømme, om hvert tryk med de to spørgsmål nævnt i WPT-formularen.
Ændringerne i fremdriftsmønstre vil blive beregnet ved mængden af CPG-baseret fremdrift divideret med den samlede mængde fremdrift.
Vi antager, at forholdsstigningerne af den CPG-baserede fremdrift vil være større i træningsgruppen end kontrollerne.
|
Baseline, 3 uger efter baseline for kontrolgruppen/umiddelbart efter træningsgruppeintervention, 3 uger efter anden vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Multipel sclerose
- Rygmarvsskader
- Spinal dysrafi
Andre undersøgelses-id-numre
- 201711056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsprogram for personlig kørestolsfremdrift
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekruttering
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Ikke rekrutterer endnuHumant immundefektvirusKenya
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPræ-diabetesForenede Stater