Kerekesszékes meghajtású képzési program (HS)
2025. március 24. frissítette: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
A kerekesszékes meghajtású képzési program hatékonysága kézi kerekesszéket használók számára: kísérleti tanulmány
A projekt általános célja egy olyan kézi kerekesszék-meghajtási program megvalósíthatóságának tesztelése, amelynek célja a felső végtagok fájdalmának és sérülésének kialakulásának csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A projekt célja egy megvalósítható, a fekvőbeteg-rehabilitációs ütemtervbe illeszkedő kerekesszékes meghajtási tréning kidolgozása és az edzési protokoll hatékonyságának meghatározása. Ez a projekt egy véletlenszerű kontrollvizsgálatból (RCT) áll a manuális kerekesszékesek (MWU) számára, amely megvizsgálja a kézi kerekesszék-hajtás ismétlődéseinek számát a változtatáshoz. Az RCT számára húsz olyan személyt veszünk fel, akik elsődleges mozgási eszközként kézi kerekesszéket használnak, és akik nem követik a meghajtásra vonatkozó ajánlott klinikai irányelveket. A résztvevőket véletlenszerűen két független csoportba osztják: motoros tanulási ismétlések a földön (Training Group; n = 10), és általános oktatás az ajánlott propulziós technikákról (Oktatási csoport; n = 10). A demográfiai adatok, a megismerés, a vállerő, a részvétel és a kerekesszékes ülések csak az alaphelyzetben értékelhetők. A résztvevőket ezután a kerekesszékes teljesítményük kinematikája alapján értékelhetik a föld felett és egy motoros futópadon. A résztvevők tesztelhetik kerekesszékes meghajtási technikáikat a laborban és azon kívül, a felső végtag fájdalmát a kiinduláskor, a beavatkozást követően és háromhetes nyomon követéssel; A résztvevők kvalitatív kérdéseket is feltehetnek a beavatkozási tapasztalatokkal, a felszereléssel és a laboratóriumi kutatással kapcsolatos tapasztalatokkal, a monitorozási beállításokkal és a kutatási vizsgálattal kapcsolatos általános tapasztalatokkal kapcsolatban.
Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy a föld felett gyakorolt megfelelő meghajtási technika megismétlése javítja-e a kézi kerekesszék-meghajtás biomechanikáját?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- olyan mozgáskorlátozottak, amelyek kézi kerekesszéket (MWC) igényelnek
- képesek legyenek önhajtásra egy MWC-t kétoldalúan a felső végtagjaikkal
- azt tervezik, hogy egész napos tevékenységeik legalább 75%-ához MWC-t fognak használni
- közösségben élni
- hatodik osztályos vagy magasabb szinten ért angolul
- követheti a többlépcsős utasításokat
- képes önállóan tájékozott hozzájárulást adni
- képesek elviselni, hogy a kerekesszéküket 10 méteren keresztül önállóan hajtsák
- hajlandó részt venni három felmérésen és hat képzésen az Enabling Mobility in the Community Laboratoryban (EMC Lab).
Kizárási kritériumok:
- manőverezni az MWC-jüket az alsó végtagjaikkal vagy csak az egyik felső végtagjával
- mutassa be a megfelelő kerekesszék-meghajtási technikákat az átvilágítási folyamat során
- Az MWC pozíció meggátolja őket abban, hogy kövessék a CPG-ket
- kétoldalú koordináció
- felső végtag erőegyenlőtlenségei, amelyek 12 hüvelykes eltérést eredményeznek a kijelölt útvonaltól
- a felső végtagok integritását veszélyeztető műtétek
- szív- és érrendszeri szövődmények az elmúlt évben
- a felső végtagok vagy az általános testi fájdalom 8/10 vagy magasabb a Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES) szerint
- jelenleg akut felső végtagi sérülése miatt orvosi kezelés alatt áll
- stádiumú nyomássérülése van, vagy jelenleg kórházban van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Képzési csoport
A képzési csoport először 30 percet kap a biomechanikailag hatékony meghajtási technikákról.
Ezeket az ismereteket megvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők megértsék az anyagot.
A résztvevőt ezután felkérik, hogy jöjjön be a laboratóriumba 6 edzésre, hetente kétszer három hétig.
Az edzés egy órás, a megfelelő kerekes székes meghajtási technikák 5 részre bontva, mindegyik 7 percig szünetekkel.
A motoros tanulási alapelvek alapján fokozatosan növeljük az edzés alkatrészeit úgy, hogy a kerék hátulja felé vagy a tengely felé nyúló kéz felé haladva vagy a kéz felé fókuszáljuk.
|
A kerekesszék-meghajtás (WP) beavatkozása korábbi kísérleti munkánkon és a WP képzéssel kapcsolatos legjobb rendelkezésre álló bizonyítékokon alapul.
A CPG-k azt javasolják, hogy minimálisra csökkentsék a lökések erejét és gyakoriságát, miközben hosszú löketeket használnak a meghajtás során.
Minden edzés tartalmaz majd tömeges gyakorlatot ismétlésekkel a föld felett.
Minden foglalkozás úgy van megszervezve, hogy korlátozza a résztvevőknek egyszerre bemutatott változók számát (azaz a hosszú lökések és a kezek tengely alá ejtése).
Az A hajtáskészlet a hosszabb tolólöketekre összpontosít.
A B meghajtókészlet arra összpontosít, hogy a kezét a tengely felé engedje le.
A C hajtáskészlet mind A-ra, mind B-re összpontosít.
Mindkét csoport 30 perces oktatást kap a CPG-kről.
Ez az oktatás a Rice és munkatársai által adott utasításokat követi.
(L. A. Rice et al., 2014).
A biomechanikai hatékony meghajtás gyakorlásának fontosságából áll.
Az anyag felsorolja a felső végtagi fájdalmak és sérülések következményeit és hatását.
Lépésről lépésre részletes leírást ad a helyes meghajtásról.
Megnézik azt a videót, amely bemutatja a hatékony és nem hatékony meghajtás biomechanikáját.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport először 30 perc oktatást kap a biomechanikailag hatékony meghajtásról.
Ezeket az ismereteket megvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők megértsék az anyagot.
Ebben a csoporttal nem hajtanak végre további képzést.
|
Mindkét csoport 30 perces oktatást kap a CPG-kről.
Ez az oktatás a Rice és munkatársai által adott utasításokat követi.
(L. A. Rice et al., 2014).
A biomechanikai hatékony meghajtás gyakorlásának fontosságából áll.
Az anyag felsorolja a felső végtagi fájdalmak és sérülések következményeit és hatását.
Lépésről lépésre részletes leírást ad a helyes meghajtásról.
Megnézik azt a videót, amely bemutatja a hatékony és nem hatékony meghajtás biomechanikáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásrögzítés – a tolási szög változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
A meghajtás tolófázisa alatti tolási szöget a video motion capture (VMC) segítségével értékeljük.
A VMC rendszer 14 Vero 2.2 digitális kamerából áll, amelyek érzékelik a fényvisszaverő markerek helyét, különösen a vállon, a könyökön és a csuklón.
A 3D infravörös koordináták rögzítésre kerülnek, miközben a résztvevők a kerekesszéküket a föld felett mozgatják egy dinamikus görgős rendszeren.
A tolási szög kiszámítása a könyök-váll és a könyök-csukló által alkotott vektorok belső szorzatának megkeresésével történik.
A nyomási szögeket a három tesztelési munkamenet során összehasonlítják.
Ez a változó megfelel a klinikai gyakorlati irányelvekben felvázolt ajánlásoknak.
Feltételezzük, hogy a tolószög növekedése nagyobb lesz a tréningcsoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
|
Mozgásrögzítés – a kéz-tengely távolság változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
Kéz-tengely távolság a hajtás helyreállítási szakaszában, video motion capture (VMC) segítségével értékelve.
A VMC rendszer 14 Vero 2.2 digitális kamerából áll, amelyek érzékelik a fényvisszaverő markerek elhelyezkedését, különösen a tengelyen és a harmadik kézközépízületen.
A 3D infravörös koordináták rögzítésre kerülnek, miközben a résztvevők a kerekesszéküket a föld felett mozgatják egy dinamikus görgős rendszeren.
A kézi tengely távolságát a harmadik kézközépízület és a tengely által alkotott vektor nagysága alapján számítjuk ki.
A kézi tengelyt a három tesztelési szakaszban összehasonlítják.
Ez a változó megfelel a klinikai gyakorlati irányelvekben felvázolt ajánlásoknak.
Feltételezzük, hogy a kéz-tengely távolság növekedése nagyobb lesz az edzőcsoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
|
Kerekesszék meghajtási teszt (WPT) – a hatékonyság változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
A WPT felméri a kerekesszékes mobilitást és a kézi kerekesszéket használók (MWU) teljesítményét.
A WPT megköveteli az MWU-tól, hogy saját maga által kiválasztott természetes sebességgel haladjon 10 méteren egy sima sík felületen, statikus indítástól kezdve.
A lökések száma és az idő rögzítésre kerül.
A meghajtás hatékonysága a lökésenkénti elmozdulás, és a 10 méter osztva a lökések számával kerül kiszámításra.
Feltételezzük, hogy a meghajtás hatékonyságának növekedése nagyobb lesz a kiképző csoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
|
Kerekesszék meghajtási teszt (WPT) – a ritmus változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
A WPT felméri a kerekesszékes mobilitást és a kézi kerekesszéket használók (MWU) teljesítményét.
A WPT megköveteli az MWU-tól, hogy saját maga által kiválasztott természetes sebességgel haladjon 10 méteren egy sima sík felületen, statikus indítástól kezdve.
A lökések száma és az idő rögzítésre kerül.
A meghajtás üteme a másodpercenkénti lökések száma, és a lökések számának és a 10 méteres vonal befejezésére fordított időnek a hányadosa.
Feltételezzük, hogy a ritmus csökkenése nagyobb lesz az edzéscsoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
|
Kerekesszék meghajtási teszt (WPT) – a meghajtási mintázat változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
A WPT felméri a kerekesszékes mobilitást és a kézi kerekesszéket használók (MWU) teljesítményét.
A WPT megköveteli az MWU-tól, hogy saját maga által kiválasztott természetes sebességgel haladjon 10 méteren egy sima sík felületen, statikus indítástól kezdve.
A lökések száma és az idő rögzítésre kerül.
A klinikusok azt is rögzítik, hogy "az érintkezési fázisok során az alany általában megkezdte-e az érintkezést a kezei és a kézi peremek között a hátsó kerék felső holtpontja mögött?", és "a felépülési fázisokban általában használt-e az alany a kezek ösvénye, amely túlnyomórészt a karikák alatt volt?"
A klinikus a két kérdés megválaszolásával adja meg értékelését.
Várhatóan a képzés után az alany megváltoztatja a mintáját mindkét "nem"-ről mindkét "igen"-re.
Ez a két kérdés a klinikai gyakorlati irányelveken (CPG) alapul, és csak akkor, ha mindkét válasz „igen”, akkor a résztvevő a CPG-t követi.
|
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
|
Kültéri hajtás – a hatékony meghajtási minta aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
A kültéri meghajtás során a résztvevők egy szabadtéri, aszfaltburkolatú, mennyezet nélküli parkolóban tolják kerekesszéküket körülbelül 3-5 percig körülbelül 200 méteren.
A parkoló 5°-10°-os rézsűből, sík felületből áll, kis kátyúkkal és két kisebb domborulatból/küszöbből.
A résztvevőknek azt mondják, hogy a parkolóban a szokásos sebességükkel hajtsák meg kerekesszéküket.
Egy kísérletező követi a résztvevőt egy testhez kötött akciókamerával, hogy rögzítse a résztvevő bal oldali meghajtását.
A videó kódoló meg fogja nézni a felvételt, majd a WPT-formában említett két kérdéssel eldönti, hogy az egyes lenyomások-e.
A meghajtási minták változásait a CPG-alapú meghajtás mennyiségének és a teljes meghajtás mennyiségének elosztásával számítják ki.
Feltételezzük, hogy a CPG-alapú propulzió aránynövekedése nagyobb lesz a tréningcsoportban, mint a kontrolloknál.
|
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Sclerosis multiplex
- Gerincvelő sérülések
- Gerinc diszrafizmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201711056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .