Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerekesszékes meghajtású képzési program (HS)

2020. április 7. frissítette: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

A kerekesszékes meghajtású képzési program hatékonysága kézi kerekesszéket használók számára: kísérleti tanulmány

A projekt általános célja egy olyan kézi kerekesszék-meghajtási program megvalósíthatóságának tesztelése, amelynek célja a felső végtagok fájdalmának és sérülésének kialakulásának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt célja egy megvalósítható, a fekvőbeteg-rehabilitációs ütemtervbe illeszkedő kerekesszékes meghajtási tréning kidolgozása és az edzési protokoll hatékonyságának meghatározása. Ez a projekt egy véletlenszerű kontrollvizsgálatból (RCT) áll a manuális kerekesszékesek (MWU) számára, amely megvizsgálja a kézi kerekesszék-hajtás ismétlődéseinek számát a változtatáshoz. Az RCT számára húsz olyan személyt veszünk fel, akik elsődleges mozgási eszközként kézi kerekesszéket használnak, és akik nem követik a meghajtásra vonatkozó ajánlott klinikai irányelveket. A résztvevőket véletlenszerűen két független csoportba osztják: motoros tanulási ismétlések a földön (Training Group; n = 10), és általános oktatás az ajánlott propulziós technikákról (Oktatási csoport; n = 10). A demográfiai adatok, a megismerés, a vállerő, a részvétel és a kerekesszékes ülések csak az alaphelyzetben értékelhetők. A résztvevőket ezután a kerekesszékes teljesítményük kinematikája alapján értékelhetik a föld felett és egy motoros futópadon. A résztvevők tesztelhetik kerekesszékes meghajtási technikáikat a laborban és azon kívül, a felső végtag fájdalmát a kiinduláskor, a beavatkozást követően és háromhetes nyomon követéssel; A résztvevők kvalitatív kérdéseket is feltehetnek a beavatkozási tapasztalatokkal, a felszereléssel és a laboratóriumi kutatással kapcsolatos tapasztalatokkal, a monitorozási beállításokkal és a kutatási vizsgálattal kapcsolatos általános tapasztalatokkal kapcsolatban.

Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy a föld felett gyakorolt ​​megfelelő meghajtási technika megismétlése javítja-e a kézi kerekesszék-meghajtás biomechanikáját?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • olyan mozgáskorlátozottak, amelyek kézi kerekesszéket (MWC) igényelnek
  • képesek legyenek önhajtásra egy MWC-t kétoldalúan a felső végtagjaikkal
  • azt tervezik, hogy egész napos tevékenységeik legalább 75%-ához MWC-t fognak használni
  • közösségben élni
  • hatodik osztályos vagy magasabb szinten ért angolul
  • követheti a többlépcsős utasításokat
  • képes önállóan tájékozott hozzájárulást adni
  • képesek elviselni, hogy a kerekesszéküket 10 méteren keresztül önállóan hajtsák
  • hajlandó részt venni három felmérésen és hat képzésen az Enabling Mobility in the Community Laboratoryban (EMC Lab).

Kizárási kritériumok:

  • manőverezni az MWC-jüket az alsó végtagjaikkal vagy csak az egyik felső végtagjával
  • mutassa be a megfelelő kerekesszék-meghajtási technikákat az átvilágítási folyamat során
  • Az MWC pozíció meggátolja őket abban, hogy kövessék a CPG-ket
  • kétoldalú koordináció
  • felső végtag erőegyenlőtlenségei, amelyek 12 hüvelykes eltérést eredményeznek a kijelölt útvonaltól
  • a felső végtagok integritását veszélyeztető műtétek
  • szív- és érrendszeri szövődmények az elmúlt évben
  • a felső végtagok vagy az általános testi fájdalom 8/10 vagy magasabb a Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES) szerint
  • jelenleg akut felső végtagi sérülése miatt orvosi kezelés alatt áll
  • stádiumú nyomássérülése van, vagy jelenleg kórházban van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Képzési csoport
Az oktatócsoport először 30 perces oktatást kap a biomechanikailag hatékony meghajtási technikákról. Ezeket a tudást tesztelik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők megértik az anyagot. A résztvevőt ezután felkérik, hogy jöjjön be a laborba 6 edzésre, heti két alkalommal három héten keresztül. A tréning egy óra a megfelelő kerekesszékes meghajtási technikákból 5 részre bontva, egyenként 7 perc szünetekkel. A motoros tanulási elvek alapján fokozatosan növeljük az edzés komponenseit úgy, hogy vagy a kerék hátulja felé nyúló kézzel, vagy a tengely felé lenyúló kezekkel fókuszálunk.
A kerekesszék-meghajtás (WP) beavatkozása korábbi kísérleti munkánkon és a WP képzéssel kapcsolatos legjobb rendelkezésre álló bizonyítékokon alapul. A CPG-k azt javasolják, hogy minimálisra csökkentsék a lökések erejét és gyakoriságát, miközben hosszú löketeket használnak a meghajtás során. Minden edzés tartalmaz majd tömeges gyakorlatot ismétlésekkel a föld felett. Minden foglalkozás úgy van megszervezve, hogy korlátozza a résztvevőknek egyszerre bemutatott változók számát (azaz a hosszú lökések és a kezek tengely alá ejtése). Az A hajtáskészlet a hosszabb tolólöketekre összpontosít. A B meghajtókészlet arra összpontosít, hogy a kezét a tengely felé engedje le. A C hajtáskészlet mind A-ra, mind B-re összpontosít.
Mindkét csoport 30 perces oktatást kap a CPG-kről. Ez az oktatás a Rice és munkatársai által adott utasításokat követi. (L. A. Rice et al., 2014). A biomechanikai hatékony meghajtás gyakorlásának fontosságából áll. Az anyag felsorolja a felső végtagi fájdalmak és sérülések következményeit és hatását. Lépésről lépésre részletes leírást ad a helyes meghajtásról. Megnézik azt a videót, amely bemutatja a hatékony és nem hatékony meghajtás biomechanikáját.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport először 30 perces oktatást kap a biomechanikailag hatékony meghajtásról. Ezeket a tudást tesztelik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők megértik az anyagot. Ezzel a csoporttal további képzés nem valósul meg.
Mindkét csoport 30 perces oktatást kap a CPG-kről. Ez az oktatás a Rice és munkatársai által adott utasításokat követi. (L. A. Rice et al., 2014). A biomechanikai hatékony meghajtás gyakorlásának fontosságából áll. Az anyag felsorolja a felső végtagi fájdalmak és sérülések következményeit és hatását. Lépésről lépésre részletes leírást ad a helyes meghajtásról. Megnézik azt a videót, amely bemutatja a hatékony és nem hatékony meghajtás biomechanikáját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásrögzítés – a tolási szög változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
A meghajtás tolófázisa alatti tolási szöget a video motion capture (VMC) segítségével értékeljük. A VMC rendszer 14 Vero 2.2 digitális kamerából áll, amelyek érzékelik a fényvisszaverő markerek helyét, különösen a vállon, a könyökön és a csuklón. A 3D infravörös koordináták rögzítésre kerülnek, miközben a résztvevők a kerekesszéküket a föld felett mozgatják egy dinamikus görgős rendszeren. A tolási szög kiszámítása a könyök-váll és a könyök-csukló által alkotott vektorok belső szorzatának megkeresésével történik. A nyomási szögeket a három tesztelési munkamenet során összehasonlítják. Ez a változó megfelel a klinikai gyakorlati irányelvekben felvázolt ajánlásoknak. Feltételezzük, hogy a tolószög növekedése nagyobb lesz a tréningcsoportban, mint a kontrollcsoportban.
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
Mozgásrögzítés – a kéz-tengely távolság változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
Kéz-tengely távolság a hajtás helyreállítási szakaszában, video motion capture (VMC) segítségével értékelve. A VMC rendszer 14 Vero 2.2 digitális kamerából áll, amelyek érzékelik a fényvisszaverő markerek elhelyezkedését, különösen a tengelyen és a harmadik kézközépízületen. A 3D infravörös koordináták rögzítésre kerülnek, miközben a résztvevők a kerekesszéküket a föld felett mozgatják egy dinamikus görgős rendszeren. A kézi tengely távolságát a harmadik kézközépízület és a tengely által alkotott vektor nagysága alapján számítjuk ki. A kézi tengelyt a három tesztelési szakaszban összehasonlítják. Ez a változó megfelel a klinikai gyakorlati irányelvekben felvázolt ajánlásoknak. Feltételezzük, hogy a kéz-tengely távolság növekedése nagyobb lesz az edzőcsoportban, mint a kontrollcsoportban.
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
Kerekesszék meghajtási teszt (WPT) – a hatékonyság változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
A WPT felméri a kerekesszékes mobilitást és a kézi kerekesszéket használók (MWU) teljesítményét. A WPT megköveteli az MWU-tól, hogy saját maga által kiválasztott természetes sebességgel haladjon 10 méteren egy sima sík felületen, statikus indítástól kezdve. A lökések száma és az idő rögzítésre kerül. A meghajtás hatékonysága a lökésenkénti elmozdulás, és a 10 méter osztva a lökések számával kerül kiszámításra. Feltételezzük, hogy a meghajtás hatékonyságának növekedése nagyobb lesz a kiképző csoportban, mint a kontrollcsoportban.
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
Kerekesszék meghajtási teszt (WPT) – a ritmus változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
A WPT felméri a kerekesszékes mobilitást és a kézi kerekesszéket használók (MWU) teljesítményét. A WPT megköveteli az MWU-tól, hogy saját maga által kiválasztott természetes sebességgel haladjon 10 méteren egy sima sík felületen, statikus indítástól kezdve. A lökések száma és az idő rögzítésre kerül. A meghajtás üteme a másodpercenkénti lökések száma, és a lökések számának és a 10 méteres vonal befejezésére fordított időnek a hányadosa. Feltételezzük, hogy a ritmus csökkenése nagyobb lesz az edzéscsoportban, mint a kontrollcsoportban.
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
Kerekesszék meghajtási teszt (WPT) – a meghajtási mintázat változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
A WPT felméri a kerekesszékes mobilitást és a kézi kerekesszéket használók (MWU) teljesítményét. A WPT megköveteli az MWU-tól, hogy saját maga által kiválasztott természetes sebességgel haladjon 10 méteren egy sima sík felületen, statikus indítástól kezdve. A lökések száma és az idő rögzítésre kerül. A klinikusok azt is rögzítik, hogy "az érintkezési fázisok során az alany általában megkezdte-e az érintkezést a kezei és a kézi peremek között a hátsó kerék felső holtpontja mögött?", és "a felépülési fázisokban általában használt-e az alany a kezek ösvénye, amely túlnyomórészt a karikák alatt volt?" A klinikus a két kérdés megválaszolásával adja meg értékelését. Várhatóan a képzés után az alany megváltoztatja a mintáját mindkét "nem"-ről mindkét "igen"-re. Ez a két kérdés a klinikai gyakorlati irányelveken (CPG) alapul, és csak akkor, ha mindkét válasz „igen”, akkor a résztvevő a CPG-t követi.
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
Kültéri hajtás – a hatékony meghajtási minta aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után
A kültéri meghajtás során a résztvevők egy szabadtéri, aszfaltburkolatú, mennyezet nélküli parkolóban tolják kerekesszéküket körülbelül 3-5 percig körülbelül 200 méteren. A parkoló 5°-10°-os rézsűből, sík felületből áll, kis kátyúkkal és két kisebb domborulatból/küszöbből. A résztvevőknek azt mondják, hogy a parkolóban a szokásos sebességükkel hajtsák meg kerekesszéküket. Egy kísérletező követi a résztvevőt egy testhez kötött akciókamerával, hogy rögzítse a résztvevő bal oldali meghajtását. A videó kódoló meg fogja nézni a felvételt, majd a WPT-formában említett két kérdéssel eldönti, hogy az egyes lenyomások-e. A meghajtási minták változásait a CPG-alapú meghajtás mennyiségének és a teljes meghajtás mennyiségének elosztásával számítják ki. Feltételezzük, hogy a CPG-alapú propulzió aránynövekedése nagyobb lesz a tréningcsoportban, mint a kontrolloknál.
Kiindulási állapot, 3 héttel az alapvonal után a kontrollcsoportnál/közvetlenül a képzési csoport beavatkozása után, 3 héttel a második értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

3
Iratkozz fel