車いす推進トレーニングプログラム (HS)
2020年4月7日 更新者：Kerri Morgan、Washington University School of Medicine
手動車椅子ユーザーのための車椅子推進トレーニング プログラムの有効性: パイロット研究
このプロジェクトの全体的な目的は、上肢の痛みや怪我の発生の可能性を減らすことを目的とした手動車椅子推進プログラムの実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、入院患者のリハビリテーション スケジュールに適合する実現可能な車椅子推進トレーニングを開発し、トレーニング プロトコルの有効性を判断することです。 このプロジェクトは、手動車椅子ユーザー (MWU) を対象とした無作為化対照試験 (RCT) で構成されており、変化を生み出すために必要な手動車椅子推進の繰り返し回数を調べます。 RCT では、主な移動手段として手動車椅子を使用し、推奨される推進力の臨床ガイドラインに従わない 20 人を募集します。 参加者は 2 つの独立したグループに無作為に割り付けられます: 地上での運動学習の繰り返し (トレーニング グループ; n = 10)、および推奨される推進技術に関する一般教育 (教育グループ; n = 10)。 人口統計、認知、肩の強さ、参加、および車椅子の座席は、ベースラインでのみ評価される場合があります。 参加者は、地上および電動トレッドミル上での車椅子パフォーマンスの運動学から評価される場合があります。 参加者は、実験室の内外で車椅子の推進技術、ベースラインでの上肢の痛み、介入後、および 3 週間のフォローアップについてテストされる場合があります。参加者はまた、介入の経験、機器と実験室での研究の経験、監視設定、および調査研究の一般的な経験に関する定性的な質問を受ける場合があります。
主な研究課題は、地上で実践された適切な推進技術の繰り返しが、手動車椅子推進のバイオメカニクスの改善につながるかということです?
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 手動車椅子（MWC）の使用を必要とする移動制限がある
- 上肢を使ってMWCを両側で自走できる
- 1 日の活動の少なくとも 75% に MWC を使用する予定
- コミュニティに住む
- 6年生レベル以上の英語を理解する
- マルチステップの指示に従うことができます
- -独立してインフォームドコンセントを提供できる
- 車いすを10m単独で推進することに耐えることができる
- コミュニティ ラボでのモビリティの実現 (EMC ラボ) での 3 つの評価と 6 つのトレーニング セッションに喜んで参加する。
除外基準:
- 下肢または片方の上肢のみで MWC を操作する
- スクリーニングプロセス中に適切な車椅子推進技術を表示する
- MWC の位置は、CPG に従うことを妨げます
- 両側性協調不全
- 上肢の強度の不平等により、マークされた経路から 12 インチの逸脱が生じる
- 上肢の完全性を損なう手術
- 過去1年間の心血管合併症
- 上肢または全身の痛みが、Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES) で 8/10 以上と評価されている
- 現在、上肢の急性損傷のため治療を受けている
- ステージ IV の褥瘡があるか、現在入院している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：研修グループ
トレーニング グループは、最初に生体力学的に効率的な推進技術について 30 分間の教育を受けます。
参加者が資料を理解していることを確認するために、この知識についてテストされます。
その後、参加者は、週に 2 回、3 週間、6 セッションのトレーニングのために研究室に来るように求められます。
トレーニングは、1 時間の適切な車いす推進技術を 5 つの部分に分け、それぞれ 7 分間の休憩をはさんで行います。
運動学習の原則に基づいて、ホイールの後ろに手を伸ばすか、車軸に向かって手を伸ばすかのいずれかに焦点を合わせることで、トレーニングの構成要素を徐々に増やします。
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車椅子推進 (WP) 介入は、以前のパイロット作業と WP トレーニングに関する入手可能な最良の証拠に基づいています。
CPG は、推進中に長いストロークを使用している間は、押す力と押す頻度を最小限に抑えることを推奨しています。
各トレーニングセッションには、地上での反復を伴う集団練習が含まれます。
各セッションは、参加者に一度に提示される変数 (つまり、長いプッシュ ストロークと車軸の下に手を落とす) の数を制限するように構成されています。
推進セット A は、より長いプッシュ ストロークの使用に重点を置いています。
推進セット B は、車軸に向かって手を下げることに重点を置いています。
推進セット C は、A と B の両方に焦点を当てます。
どちらのグループも、CPG に関する 30 分間の教育セッションを受けます。
この教育セッションは、ライスと同僚の指示に従います。
(LA ライスら、2014 年)。
それは、生体力学的に効率的な推進力を実践することの重要性で構成されています。
この資料には、上肢の痛みと損傷の結果と影響が記載されています。
適切に推進する方法について、詳細なステップバイステップを提供します。
彼らは、効率的な推進力と非効率的な推進力の生体力学を示すビデオを視聴します。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
コントロール グループは、最初に生体力学的に効率的な推進力について 30 分間の教育を受けます。
参加者が資料を理解していることを確認するために、この知識についてテストされます。
このグループでは、これ以上のトレーニングは実施されません。
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どちらのグループも、CPG に関する 30 分間の教育セッションを受けます。
この教育セッションは、ライスと同僚の指示に従います。
(LA ライスら、2014 年)。
それは、生体力学的に効率的な推進力を実践することの重要性で構成されています。
この資料には、上肢の痛みと損傷の結果と影響が記載されています。
適切に推進する方法について、詳細なステップバイステップを提供します。
彼らは、効率的な推進力と非効率的な推進力の生体力学を示すビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーション キャプチャ - プッシュ アングルの変更
時間枠：ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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推進力のプッシュ フェーズ中のプッシュ角度は、ビデオ モーション キャプチャ (VMC) で評価されます。
VMC システムは 14 台の Vero 2.2 デジタル カメラで構成され、特に肩、肘、手首の反射マーカーの位置を検出します。
3D 赤外線座標は、参加者が車椅子を地面とダイナミック ローラー システムで推進している間に記録されます。
プッシュ角は、肘-肩と肘-手首によって形成されるベクトルの内積を見つけることによって計算されます。
プッシュ角度は、3 つのテスト セッションで比較されます。
この変数は、臨床診療ガイドラインで概説されている推奨事項に対応しています。
プッシュ アングルの増加は、コントロール グループよりもトレーニング グループで大きくなると仮定します。
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ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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モーション キャプチャ - 手と車軸の距離の変化
時間枠：ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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ビデオ モーション キャプチャ (VMC) で評価された推進力の回復段階での手と車軸の距離。
VMC システムは 14 台の Vero 2.2 デジタル カメラで構成され、特に車軸と第 3 中手骨関節の反射マーカーの位置を検出します。
3D 赤外線座標は、参加者が車椅子を地面とダイナミック ローラー システムで推進している間に記録されます。
手軸間距離は、第 3 中手骨関節と軸によって形成されるベクトルの大きさによって計算されます。
ハンドアクスルは、3 つのテスト セッションで比較されます。
この変数は、臨床診療ガイドラインで概説されている推奨事項に対応しています。
手と車軸の距離の増加は、コントロール グループよりもトレーニング グループの方が大きいと仮定します。
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ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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車椅子推進試験 (WPT) - 効果の変化
時間枠：ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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WPT は、車椅子の可動性と手動車椅子ユーザー (MWU) のパフォーマンスを評価します。
WPT では、MWU が静的なスタートから 10 メートルの滑らかな平らな表面を横切って自己選択した自然速度を使用して推進する必要があります。
押した回数と時間が記録されます。
推進力の有効性は、プッシュごとの変位であり、10 メートルをプッシュ回数で割って計算されます。
推進力の有効性の増加は、対照群よりも訓練群の方が大きいという仮説を立てています。
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ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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車椅子推進試験 (WPT) - ケイデンスの変化
時間枠：ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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WPT は、車椅子の可動性と手動車椅子ユーザー (MWU) のパフォーマンスを評価します。
WPT では、MWU が静的なスタートから 10 メートルの滑らかな平らな表面を横切って自己選択した自然速度を使用して推進する必要があります。
押した回数と時間が記録されます。
推進力のケイデンスは 1 秒あたりのプッシュ回数であり、プッシュ回数を 10 メートル ラインを完走するのに費やした時間で割って計算されます。
ケイデンスの減少は、コントロール グループよりもトレーニング グループの方が大きいと仮定します。
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ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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車椅子推進試験 (WPT) - 推進パターンの変化
時間枠：ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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WPT は、車椅子の可動性と手動車椅子ユーザー (MWU) のパフォーマンスを評価します。
WPT では、MWU が静的なスタートから 10 メートルの滑らかな平らな表面を横切って自己選択した自然速度を使用して推進する必要があります。
押した回数と時間が記録されます。
臨床医はまた、「接触段階の間、被験者は通常、後輪の上死点の後ろで手とハンドリムの間の接触を開始しましたか?」、および「回復段階の間、被験者は一般的に使用したかどうか」を記録します。主にハンドリムの下にあった手の経路?」
臨床医は、2 つの質問に答えて評価を行います。
訓練後、被験者は自分のパターンを両方「いいえ」から両方「はい」に変えることが予想されます。
これらの 2 つの質問は臨床診療ガイドライン (CPG) に基づいており、両方の回答が「はい」の場合にのみ、参加者は CPG に従っていると見なされます。
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ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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屋外推進 - 効率的な推進パターンの比率
時間枠：ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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屋外推進セッション中、参加者は屋外のアスファルト舗装の天井のない駐車場で、約 200 メートルにわたって約 3 ～ 5 分間車椅子を押します。
駐車場は、5° ～ 10° の傾斜、小さなくぼみのある平らな表面、および 2 つの小さな隆起/敷居で構成されています。
参加者は、駐車場で車椅子を通常の速度で推進するように指示されます。
実験者は、参加者の左側の推進力を記録するためにボディを利用したアクション カメラで参加者に従います。
ビデオ コーダーは録画を見て、WPT 形式で説明されている 2 つの質問で各プッシュが行われたかどうかを判断します。
推進パターンの変化は、CPG ベースの推進量を総推進量で割ることによって計算されます。
CPG ベースの推進力の比率の増加は、コントロールよりもトレーニング グループで大きくなると仮定します。
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ベースライン、コントロール グループのベースラインの 3 週間後/トレーニング グループの介入の直後、2 回目の評価の 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月27日
一次修了 (実際)
2019年10月22日
研究の完了 (実際)
2019年10月22日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。