- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009187
Un programme de formation à la propulsion en fauteuil roulant (HS)
Efficacité d'un programme de formation à la propulsion en fauteuil roulant pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce projet est de développer une formation réalisable sur la propulsion en fauteuil roulant qui peut s'intégrer dans un programme de réadaptation pour patients hospitalisés et de déterminer l'efficacité du protocole de formation. Ce projet consiste en un essai contrôlé randomisé (RCT) pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWU) qui examine le nombre de répétitions de propulsion manuelle en fauteuil roulant nécessaires pour produire un changement. Pour l'ECR, nous recruterons vingt personnes qui utilisent des fauteuils roulants manuels comme principal moyen de mobilité et qui ne suivent pas les directives cliniques recommandées pour la propulsion. Les participants seront randomisés en deux groupes indépendants : les répétitions d'apprentissage moteur au sol (groupe d'entraînement ; n = 10) et l'enseignement général sur les techniques de propulsion recommandées (groupe d'éducation ; n = 10). Les données démographiques, la cognition, la force des épaules, la participation et l'assise en fauteuil roulant ne peuvent être évaluées qu'au départ. Les participants peuvent ensuite être évalués à partir de la cinématique de leur performance en fauteuil roulant au-dessus du sol et sur un tapis roulant motorisé. Les participants peuvent être testés sur leurs techniques de propulsion en fauteuil roulant à l'intérieur et à l'extérieur du laboratoire, la douleur des membres supérieurs au départ, après l'intervention et le suivi de trois semaines ; les participants peuvent également se voir poser des questions qualitatives concernant l'expérience d'intervention, l'expérience avec l'équipement et la recherche en laboratoire, le cadre de surveillance et l'expérience générale avec l'étude de recherche.
La principale question de recherche est la suivante : la répétition d'une technique de propulsion appropriée pratiquée en surface entraînera-t-elle une amélioration de la biomécanique de la propulsion manuelle en fauteuil roulant ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- avoir une mobilité réduite nécessitant l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel (MWC)
- être capable d'auto-propulser un MWC bilatéralement avec leurs membres supérieurs
- prévoient d'utiliser un MWC pour au moins 75 % de leurs activités tout au long de la journée
- vivre dans la communauté
- comprendre l'anglais à un niveau de sixième année ou plus
- peut suivre des instructions en plusieurs étapes
- capable de fournir un consentement éclairé de manière indépendante
- capable de tolérer de propulser son fauteuil roulant de manière autonome sur 10m
- être disposé à participer à trois évaluations et à six sessions de formation au Laboratoire d'habilitation de la mobilité dans la communauté (EMC Lab).
Critère d'exclusion:
- manœuvrer leur MWC avec leurs membres inférieurs ou avec un seul membre supérieur
- montrer les bonnes techniques de propulsion en fauteuil roulant pendant le processus de sélection
- La position MWC les empêche de suivre les CPG
- incoordination bilatérale
- inégalités de force des membres supérieurs entraînant une déviation de 12 pouces par rapport à une voie marquée
- chirurgies compromettant l'intégrité des membres supérieurs
- complications cardiovasculaires au cours de la dernière année
- la douleur des membres supérieurs ou corporelle globale est évaluée à 8/10 ou plus selon l'échelle numérique de douleur Wong-Baker FACES (FACES)
- recevant actuellement un traitement médical pour une blessure aiguë au membre supérieur
- avez une lésion de pression de stade IV ou êtes actuellement hospitalisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de formation
Le groupe de formation recevra d'abord 30 minutes d'enseignement sur les techniques de propulsion biomécaniquement efficaces.
Ils seront testés sur ces connaissances pour s'assurer que les participants comprennent le matériel.
Le participant sera ensuite invité à venir au laboratoire pour 6 sessions de formation, deux fois par semaine pendant trois semaines.
La formation est d'une heure sur les bonnes techniques de propulsion en fauteuil roulant divisée en 5 parties de 7 minutes chacune avec des pauses.
Sur la base des principes d'apprentissage moteur, nous augmentons progressivement les composants de l'entraînement en concentrant soit la main tendue vers l'arrière de la roue, soit la main tendue vers l'essieu.
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L'intervention de propulsion en fauteuil roulant (WP) est basée sur nos travaux pilotes précédents et sur les meilleures preuves disponibles sur la formation WP.
Les CPG recommandent de minimiser la force et la fréquence des poussées tout en utilisant de longs coups pendant la propulsion.
Chaque séance d'entraînement comprendra une pratique de masse avec des répétitions au sol.
Chaque session est organisée de manière à limiter le nombre de variables (c'est-à-dire les longues poussées et la chute des mains sous l'essieu) présentées au participant en même temps.
L'ensemble de propulsion A se concentrera sur l'utilisation de courses de poussée plus longues.
Propulsion Set B se concentrera sur la chute de la main vers l'essieu.
Propulsion Set C se concentrera à la fois sur A et B.
Les deux groupes recevront une séance de formation de 30 minutes sur les GPC.
Cette séance d'éducation suivra les instructions fournies dans Rice et ses collègues.
(L.A. Rice et al., 2014).
Il consiste en l'importance de pratiquer une propulsion biomécanique efficace.
Le matériel énumère les conséquences et l'impact de la douleur et des blessures des membres supérieurs.
Il fournit une étape par étape détaillée sur la façon de propulser correctement.
Ils visionneront la vidéo qui montre la biomécanique de la propulsion efficace et inefficace.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra d'abord 30 minutes d'éducation sur la propulsion biomécaniquement efficace.
Ils seront testés sur ces connaissances pour s'assurer que les participants comprennent le matériel.
Aucune autre formation ne sera mise en œuvre avec ce groupe.
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Les deux groupes recevront une séance de formation de 30 minutes sur les GPC.
Cette séance d'éducation suivra les instructions fournies dans Rice et ses collègues.
(L.A. Rice et al., 2014).
Il consiste en l'importance de pratiquer une propulsion biomécanique efficace.
Le matériel énumère les conséquences et l'impact de la douleur et des blessures des membres supérieurs.
Il fournit une étape par étape détaillée sur la façon de propulser correctement.
Ils visionneront la vidéo qui montre la biomécanique de la propulsion efficace et inefficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capture de mouvement - changements d'angle de poussée
Délai: Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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L'angle de poussée pendant la phase de poussée de la propulsion est évalué avec la capture de mouvement vidéo (VMC).
Le système VMC se compose de 14 caméras numériques Vero 2.2 pour détecter l'emplacement des marqueurs réfléchissants, en particulier sur l'épaule, le coude et le poignet.
Les coordonnées infrarouges 3D seront enregistrées pendant que les participants propulsent leur fauteuil roulant sur le sol et sur un système de rouleaux dynamiques.
L'angle de poussée sera calculé en trouvant le produit interne des vecteurs formés par le coude-épaule et le coude-poignet.
Les angles de poussée seront comparés au cours des trois sessions de test.
Cette variable correspond aux recommandations énoncées dans les guides de pratique clinique.
Nous émettons l'hypothèse que l'augmentation de l'angle de poussée sera plus importante dans le groupe d'entraînement que dans le groupe témoin.
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Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Capture de mouvement - changements de distance main-axe
Délai: Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Distance main-essieu pendant la phase de récupération de la propulsion évaluée avec la capture de mouvement vidéo (VMC).
Le système VMC se compose de 14 caméras numériques Vero 2.2 pour détecter l'emplacement des marqueurs réfléchissants, plus précisément sur l'essieu et la troisième articulation métacarpienne.
Les coordonnées infrarouges 3D seront enregistrées pendant que les participants propulsent leur fauteuil roulant sur le sol et sur un système de rouleaux dynamiques.
La distance main-axe sera calculée par la grandeur du vecteur formé par la troisième articulation métacarpienne et l'axe.
L'essieu à main sera comparé au cours des trois sessions d'essais.
Cette variable correspond aux recommandations énoncées dans les guides de pratique clinique.
Nous émettons l'hypothèse que l'augmentation de la distance main-axe sera plus importante dans le groupe d'entraînement que dans le groupe témoin.
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Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) - changements d'efficacité
Délai: Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Le WPT évalue la mobilité en fauteuil roulant et les performances des utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWU).
Le WPT exige que MWU se propulse en utilisant une vitesse naturelle auto-sélectionnée sur 10 mètres d'une surface plane et lisse à partir d'un démarrage statique.
Le nombre de poussées et le temps seront enregistrés.
L'efficacité de la propulsion est le déplacement par poussée et sera calculée par les 10 mètres divisés par le nombre de poussées.
Nous émettons l'hypothèse que l'augmentation de l'efficacité de la propulsion sera plus importante dans le groupe d'entraînement que dans le groupe témoin.
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Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) - changements de cadence
Délai: Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Le WPT évalue la mobilité en fauteuil roulant et les performances des utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWU).
Le WPT exige que MWU se propulse en utilisant une vitesse naturelle auto-sélectionnée sur 10 mètres d'une surface plane et lisse à partir d'un démarrage statique.
Le nombre de poussées et le temps seront enregistrés.
La cadence de la propulsion est le nombre de poussées par seconde et sera calculée par le nombre de poussées divisé par le temps passé à terminer la ligne de 10 mètres.
Nous émettons l'hypothèse que la diminution de la cadence sera plus importante dans le groupe d'entraînement que dans le groupe témoin.
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Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) - changements dans le schéma de propulsion
Délai: Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Le WPT évalue la mobilité en fauteuil roulant et les performances des utilisateurs de fauteuils roulants manuels (MWU).
Le WPT exige que MWU se propulse en utilisant une vitesse naturelle auto-sélectionnée sur 10 mètres d'une surface plane et lisse à partir d'un démarrage statique.
Le nombre de poussées et le temps seront enregistrés.
Les cliniciens noteront également si « pendant les phases de contact, le sujet a-t-il généralement commencé le contact entre les mains et les mains courantes derrière le point mort haut de la roue arrière ? », et « pendant les phases de récupération, le sujet a-t-il généralement utilisé un chemin des mains qui était principalement sous les mains courantes ? »
Le clinicien fournira son évaluation en répondant aux deux questions.
On s'attend à ce qu'après la formation, le sujet change son schéma des deux "non" aux deux "oui".
Ces deux questions sont basées sur les directives de pratique clinique (CPG) et seulement lorsque les deux réponses sont "oui", alors le participant sera considéré comme suivant le CPG.
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Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Propulsion extérieure - rapport de modèle de propulsion efficace
Délai: Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Pendant la séance de propulsion extérieure, les participants pousseront leur fauteuil roulant dans un stationnement extérieur à surface asphaltée sans plafond pendant environ trois à cinq minutes sur environ 200 mètres.
Le parking se compose de pentes de 5° à 10°, d'une surface plane avec de petits nids de poule et de deux petites bosses/seuils.
Les participants seront invités à propulser leur fauteuil roulant à leur vitesse habituelle dans le stationnement.
Un expérimentateur suivra le participant avec une caméra d'action attachée au corps pour enregistrer la propulsion du côté gauche du participant.
Un codeur vidéo visionnera l'enregistrement puis jugera si chaque pousse avec les deux questions mentionnées dans le formulaire WPT.
Les changements dans les modèles de propulsion seront calculés par la quantité de propulsion basée sur CPG divisée par la quantité totale de propulsion.
Nous émettons l'hypothèse que les augmentations de rapport de la propulsion basée sur CPG seront plus importantes dans le groupe d'entraînement que dans les témoins.
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Au départ, 3 semaines après le départ pour le groupe témoin/immédiatement après l'intervention du groupe d'entraînement, 3 semaines après la deuxième évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Sclérose en plaques
- Blessures à la moelle épinière
- Dysraphisme spinal
Autres numéros d'identification d'étude
- 201711056
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