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Un programma di addestramento alla propulsione in sedia a rotelle (HS)

24 marzo 2025 aggiornato da: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Efficacia di un programma di addestramento alla propulsione su sedia a rotelle per utenti manuali su sedia a rotelle: uno studio pilota

Lo scopo generale di questo progetto è testare la fattibilità di un programma di propulsione manuale della sedia a rotelle che mira a ridurre la possibilità di sviluppare dolore e lesioni agli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è sviluppare un addestramento alla propulsione su sedia a rotelle fattibile che possa inserirsi in un programma di riabilitazione ospedaliera e determinare l'efficacia del protocollo di addestramento. Questo progetto consiste in uno studio di controllo randomizzato (RCT) per utenti di sedie a rotelle manuali (MWU) che esamina il numero di ripetizioni della propulsione manuale della sedia a rotelle necessarie per produrre il cambiamento. Per l'RCT, recluteremo venti persone che utilizzano sedie a rotelle manuali come principale mezzo di mobilità e che non seguono le linee guida cliniche raccomandate per la propulsione. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi indipendenti: ripetizioni di apprendimento motorio in superficie (gruppo di formazione; n = 10) e istruzione generale sulle tecniche di propulsione raccomandate (gruppo di formazione; n = 10). Dati demografici, cognizione, forza delle spalle, partecipazione e sedia a rotelle possono essere valutati solo al basale. I partecipanti possono quindi essere valutati dalla cinematica delle loro prestazioni su sedia a rotelle fuori terra e su un tapis roulant motorizzato. I partecipanti possono essere testati sulle tecniche di propulsione della sedia a rotelle all'interno e all'esterno del laboratorio, dolore agli arti superiori al basale, post-intervento e follow-up di tre settimane; ai partecipanti possono anche essere poste domande qualitative riguardanti l'esperienza di intervento, l'esperienza con le attrezzature e la ricerca di laboratorio, l'impostazione del monitoraggio e l'esperienza generale con lo studio di ricerca.

La domanda principale della ricerca è: la ripetizione della corretta tecnica di propulsione praticata in superficie si tradurrà in una migliore biomeccanica della propulsione manuale della sedia a rotelle?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • avere una limitazione della mobilità che richiede l'uso di una sedia a rotelle manuale (MWC)
  • essere in grado di autopropellere un MWC bilateralmente con le loro estremità superiori
  • prevedono di utilizzare un MWC per almeno il 75% delle loro attività durante la giornata
  • vivere in comunità
  • capire l'inglese a un livello di prima media o superiore
  • può seguire le istruzioni in più passaggi
  • in grado di fornire il consenso informato in modo autonomo
  • in grado di tollerare la spinta indipendente della sedia a rotelle per 10 m
  • essere disposti a partecipare a tre valutazioni e sei sessioni di formazione presso il laboratorio abilitante alla mobilità nella comunità (laboratorio EMC).

Criteri di esclusione:

  • manovrare il proprio MWC con le estremità inferiori o con una sola estremità superiore
  • mostrare le corrette tecniche di propulsione della sedia a rotelle durante il processo di screening
  • La posizione MWC impedisce loro di seguire i CPG
  • incoordinazione bilaterale
  • disuguaglianze di forza degli arti superiori risultanti in una deviazione di 12 pollici da un percorso segnato
  • interventi chirurgici che compromettono l'integrità degli arti superiori
  • complicanze cardiovascolari nell'ultimo anno
  • il dolore agli arti superiori o al corpo in generale è valutato 8/10 o superiore secondo la scala numerica del dolore FACES di Wong-Baker (FACES)
  • attualmente in trattamento medico per una lesione acuta dell'arto superiore
  • ha una lesione da pressione di stadio IV o è attualmente ricoverato in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
Il gruppo di formazione riceverà innanzitutto 30 minuti di istruzione su tecniche di propulsione biomeccanicamente efficienti. Saranno testati su questa conoscenza per assicurarsi che i partecipanti comprendano il materiale. Al partecipante verrà quindi chiesto di entrare in laboratorio per 6 sessioni di allenamento, due volte a settimana per tre settimane. L'allenamento è un'ora delle corrette tecniche di propulsione sedia a rotelle suddivise in 5 parti, 7 minuti ciascuna con pause. Sulla base dei principi di apprendimento motorio, aumentiamo gradualmente i componenti dell'allenamento focalizzando entrambe le mani che raggiungono la parte posteriore della ruota o le mani che si allungano verso l'asse.
Comportamentale: Programma di addestramento alla propulsione su sedia a rotelle di persona
L'intervento sulla propulsione in sedia a rotelle (WP) si basa sul nostro precedente lavoro pilota e sulle migliori prove disponibili sull'addestramento WP. I CPG raccomandano di ridurre al minimo la forza e la frequenza delle spinte durante l'utilizzo di corse lunghe durante la propulsione. Ogni sessione di allenamento includerà esercizi in massa con ripetizioni in superficie. Ogni sessione è organizzata per limitare il numero di variabili (ad esempio, lunghi colpi di spinta e abbassamento delle mani sotto l'asse) presentate al partecipante contemporaneamente. Il set di propulsione A si concentrerà sull'utilizzo di corse di spinta più lunghe. Il set di propulsione B si concentrerà sull'abbassamento della mano verso l'asse. Il set di propulsione C si concentrerà sia su A che su B.
Comportamentale: Sessione didattica di 30 minuti
Entrambi i gruppi riceveranno una sessione educativa di 30 minuti riguardante i CPG. Questa sessione educativa seguirà le istruzioni fornite da Rice e colleghi. (LA Rice et al., 2014). Consiste nell'importanza di praticare una propulsione biomeccanica efficiente. Il materiale elenca le conseguenze e l'impatto del dolore e della lesione dell'arto superiore. Fornisce un dettagliato passo dopo passo su come spingere correttamente. Vedranno il video che mostra la biomeccanica della propulsione efficiente e inefficiente.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà innanzitutto 30 minuti di istruzione sulla propulsione biomeccanicamente efficiente. Saranno testati su questa conoscenza per assicurarsi che i partecipanti comprendano il materiale. Non verrà implementata alcuna ulteriore formazione con questo gruppo.
Comportamentale: Sessione didattica di 30 minuti
Entrambi i gruppi riceveranno una sessione educativa di 30 minuti riguardante i CPG. Questa sessione educativa seguirà le istruzioni fornite da Rice e colleghi. (LA Rice et al., 2014). Consiste nell'importanza di praticare una propulsione biomeccanica efficiente. Il materiale elenca le conseguenze e l'impatto del dolore e della lesione dell'arto superiore. Fornisce un dettagliato passo dopo passo su come spingere correttamente. Vedranno il video che mostra la biomeccanica della propulsione efficiente e inefficiente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cattura del movimento: cambiamenti nell'angolo di spinta
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
L'angolo di spinta durante la fase di spinta della propulsione viene valutato con il video motion capture (VMC). Il sistema VMC è composto da 14 fotocamere digitali Vero 2.2 per rilevare la posizione dei marcatori riflettenti, in particolare su spalla, gomito e polso. Le coordinate a infrarossi 3D verranno registrate mentre i partecipanti spingono la loro sedia a rotelle sul terreno e su un sistema di rulli dinamici. L'angolo di spinta sarà calcolato trovando il prodotto scalare dei vettori formati da gomito-spalla e gomito-polso. Gli angoli di spinta verranno confrontati durante le tre sessioni di test. Questa variabile corrisponde alle raccomandazioni delineate nelle linee guida di pratica clinica. Ipotizziamo che l'aumento dell'angolo di spinta sarà maggiore nel gruppo di allenamento rispetto al gruppo di controllo.
Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Motion capture: variazioni della distanza mano-asse
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Distanza mano-asse durante la fase di recupero della propulsione valutata con video motion capture (VMC). Il sistema VMC è costituito da 14 telecamere digitali Vero 2.2 per rilevare la posizione dei marker riflettenti, in particolare sull'asse e sulla terza articolazione metacarpale. Le coordinate a infrarossi 3D verranno registrate mentre i partecipanti spingono la loro sedia a rotelle sul terreno e su un sistema di rulli dinamici. La distanza mano-asse sarà calcolata dalla grandezza del vettore formato dalla terza articolazione metacarpale e dall'asse. L'asse manuale verrà confrontato durante le tre sessioni di test. Questa variabile corrisponde alle raccomandazioni delineate nelle linee guida di pratica clinica. Ipotizziamo che l'aumento della distanza mano-asse sarà maggiore nel gruppo di allenamento rispetto al gruppo di controllo.
Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Test di propulsione su sedia a rotelle (WPT) - cambiamenti nell'efficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Il WPT valuta la mobilità su sedia a rotelle e le prestazioni degli utenti di sedie a rotelle manuali (MWU). Il WPT richiede che la MWU proceda utilizzando una velocità naturale autoselezionata su 10 metri di una superficie piana e liscia partendo da una partenza statica. Il numero di spinte e il tempo verranno registrati. L'efficacia della propulsione è lo spostamento per spinta e sarà calcolato dai 10 metri divisi per il numero di spinte. Ipotizziamo che l'aumento dell'efficacia della propulsione sarà maggiore nel gruppo di addestramento rispetto al gruppo di controllo.
Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Test di propulsione su sedia a rotelle (WPT) - variazioni di cadenza
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Il WPT valuta la mobilità su sedia a rotelle e le prestazioni degli utenti di sedie a rotelle manuali (MWU). Il WPT richiede che la MWU proceda utilizzando una velocità naturale autoselezionata su 10 metri di una superficie piana e liscia partendo da una partenza statica. Il numero di spinte e il tempo verranno registrati. La cadenza della propulsione è il numero di spinte al secondo e sarà calcolata dal numero di spinte diviso per il tempo trascorso a finire la linea dei 10 metri. Ipotizziamo che la diminuzione della cadenza sarà maggiore nel gruppo di allenamento rispetto al gruppo di controllo.
Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Test di propulsione su sedia a rotelle (WPT) - cambiamenti nel modello di propulsione
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Il WPT valuta la mobilità su sedia a rotelle e le prestazioni degli utenti di sedie a rotelle manuali (MWU). Il WPT richiede che la MWU proceda utilizzando una velocità naturale autoselezionata su 10 metri di una superficie piana e liscia partendo da una partenza statica. Il numero di spinte e il tempo verranno registrati. I clinici registreranno anche se "durante le fasi di contatto, il soggetto ha generalmente iniziato il contatto tra le mani e i corrimani dietro il punto morto superiore della ruota posteriore?", e "durante le fasi di recupero, il soggetto ha generalmente utilizzato un percorso delle mani che era prevalentemente sotto i corrimani?" Il clinico fornirà la sua valutazione rispondendo alle due domande. Ci si aspetta che dopo la formazione, il soggetto cambi il suo schema da entrambi "no" a entrambi "sì". Queste due domande si basano sulle linee guida per la pratica clinica (CPG) e solo quando entrambe le risposte sono "sì", allora il partecipante sarà considerato seguire CPG.
Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Propulsione all'aperto - rapporto del modello di propulsione efficiente
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione
Durante la sessione di propulsione all'aperto, i partecipanti spingeranno la loro sedia a rotelle in un parcheggio all'aperto con superficie asfaltata senza soffitto per circa 3-5 minuti per circa 200 metri. Il parcheggio è costituito da pendenze di 5°-10°, una superficie piana con piccole buche, e due piccoli dossi/soglie. Ai partecipanti verrà detto di spingere la loro sedia a rotelle alla velocità normale nel parcheggio. Uno sperimentatore seguirà il partecipante con una action camera con imbracatura corporea per registrare la propulsione del lato sinistro del partecipante. Un codificatore video visualizzerà la registrazione, quindi giudicherà se ciascuna spinta con le due domande menzionate nel modulo WPT. I cambiamenti nei modelli di propulsione saranno calcolati dalla quantità di propulsione basata su CPG divisa per la quantità totale di propulsione. Ipotizziamo che gli aumenti del rapporto della propulsione basata su CPG saranno maggiori nel gruppo di addestramento rispetto ai controlli.
Basale, 3 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo/immediato dopo l'intervento del gruppo di formazione, 3 settimane dopo la seconda valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201711056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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