Et treningsprogram for fremdrift for rullestoler (HS)
24. mars 2025 oppdatert av: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
Effektiviteten av et treningsprogram for fremdrift i rullestol for manuelle rullestolbrukere: en pilotstudie
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten av et manuelt fremdriftsprogram for rullestoler som tar sikte på å redusere sjansen for utvikling av smerter og skader i øvre lemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette prosjektet er å utvikle en gjennomførbar fremdriftstrening for rullestol som kan passe inn i en rehabiliteringsplan på sykehus, og bestemme effektiviteten til treningsprotokollen. Dette prosjektet består av et randomisert kontrollforsøk (RCT) for manuelle rullestolbrukere (MWUs) som undersøker antall manuelle rullestolfremdriftsrepetisjoner som kreves for å skape forandring. For RCT vil vi rekruttere tjue personer som bruker manuelle rullestoler som sitt primære mobilitetsmiddel og som ikke følger de anbefalte kliniske retningslinjene for fremdrift. Deltakerne vil bli randomisert i to uavhengige grupper: repetisjoner av motorisk læring over bakken (Training Group; n =10), og generell opplæring om anbefalte fremdriftsteknikker (Education Group; n =10). Demografi, kognisjon, skulderstyrke, deltakelse og rullestolsitting kan kun vurderes ved baseline. Deltakerne kan da bli vurdert ut fra kinematikken til rullestolens ytelse over bakken og på en motorisert tredemølle. Deltakerne kan bli testet på fremdriftsteknikker for rullestol i og utenfor laboratoriet, smerter i øvre ekstremiteter ved baseline, etter intervensjon og tre ukers oppfølging; Deltakerne kan også bli stilt kvalitative spørsmål angående intervensjonsopplevelsen, erfaringen med utstyret og laboratorieforskningen, overvåkingsmiljøet og den generelle erfaringen med forskningsstudien.
Det primære forskningsspørsmålet er at vil repetisjon av riktig fremdriftsteknikk praktisert over bakken resultere i forbedret manuell fremdriftsbiomekanikk for rullestol?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- har en mobilitetsbegrensning som krever bruk av manuell rullestol (MWC)
- være i stand til å selvdrive en MWC bilateralt med sine øvre ekstremiteter
- planlegger å bruke en MWC for minst 75 % av aktivitetene sine gjennom dagen
- leve i samfunnet
- forstå engelsk på sjette trinn eller høyere
- kan følge flertrinnsinstruksjoner
- i stand til å gi informert samtykke uavhengig
- i stand til å tolerere å drive rullestolen sin uavhengig i 10m
- være villig til å delta i tre vurderinger og seks treningsøkter ved Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).
Ekskluderingskriterier:
- manøvrere deres MWC med deres nedre ekstremiteter eller med bare en øvre ekstremitet
- vise de riktige fremdriftsteknikkene for rullestol under screeningsprosessen
- MWC-posisjon hindrer dem i å følge CPG-ene
- bilateral inkoordinering
- styrkeulikheter i øvre ekstremiteter som resulterer i et 12-tommers avvik fra en markert vei
- operasjoner som kompromitterer integriteten til de øvre ekstremiteter
- kardiovaskulære komplikasjoner i løpet av det siste året
- øvre ekstremitet eller generell kroppslig smerte er vurdert til 8/10 eller høyere i henhold til Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES)
- mottar for tiden medisinsk behandling for en akutt skade i øvre ekstremiteter
- har en Stage IV trykkskade eller er innlagt på sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppe vil først få 30 minutters utdanning om biomekanisk effektive fremdriftsteknikker.
De vil bli testet på denne kunnskapen for å sikre at deltakerne forstår materialet.
Deltakeren vil da bli bedt om å komme inn i laboratoriet for 6 treningsøkter, to ganger per uke i tre uker.
Opplæringen er en time med riktig rullestolfremdriftsteknikker som er brutt i 5 deler, 7 minutter hver med pauser.
Basert på motoriske læringsprinsipper, øker vi gradvis komponentene i treningen ved å fokusere hver hånd som strekker seg mot baksiden av hjulet eller hendene som når ned mot akselen.
|
Intervensjonen for fremdrift av rullestol (WP) er basert på vårt tidligere pilotarbeid og den beste tilgjengelige dokumentasjonen om WP-trening.
CPG-ene anbefaler å minimere kraften og frekvensen av dytt mens du bruker lange slag under fremdrift.
Hver treningsøkt vil inkludere massetrening med repetisjoner over bakken.
Hver økt er organisert for å begrense antall variabler (dvs. lange skyveslag og å slippe hendene ned under akselen) presentert for deltakeren på en gang.
Fremdriftssett A vil fokusere på å bruke lengre skyveslag.
Fremdriftssett B vil fokusere på å slippe hånden ned mot akselen.
Fremdriftssett C vil fokusere på både A og B.
Begge gruppene vil motta en 30-minutters opplæringsøkt om CPG-ene.
Denne opplæringsøkten vil følge instruksjonene gitt i Rice og kolleger.
(L. A. Rice et al., 2014).
Det består av viktigheten av å praktisere biomekanisk effektiv fremdrift.
Materialet lister opp konsekvensene og virkningen av smerter og skader i øvre lemmer.
Den gir en detaljert trinn for trinn om hvordan du kjører riktig.
De vil se videoen som viser biomekanikken til effektiv og ineffektiv fremdrift.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil først få 30 minutters utdanning om den biomekanisk effektive fremdriften.
De vil bli testet på denne kunnskapen for å sikre at deltakerne forstår materialet.
Ingen videre opplæring vil bli implementert med denne gruppen.
|
Begge gruppene vil motta en 30-minutters opplæringsøkt om CPG-ene.
Denne opplæringsøkten vil følge instruksjonene gitt i Rice og kolleger.
(L. A. Rice et al., 2014).
Det består av viktigheten av å praktisere biomekanisk effektiv fremdrift.
Materialet lister opp konsekvensene og virkningen av smerter og skader i øvre lemmer.
Den gir en detaljert trinn for trinn om hvordan du kjører riktig.
De vil se videoen som viser biomekanikken til effektiv og ineffektiv fremdrift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motion capture - endringer i skyvevinkel
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
Skyvevinkelen under fremdriftens skyvefase vurderes med video motion capture (VMC).
VMC-systemet består av 14 Vero 2.2 digitalkameraer for å oppdage plasseringen av de reflekterende markørene, spesielt på skulderen, albuen og håndleddet.
De infrarøde 3D-koordinatene vil bli registrert mens deltakerne kjører rullestolen sin over bakken og på et dynamisk rullesystem.
Skyvevinkel vil bli beregnet ved å finne det indre produktet av vektorene som dannes av albue-skulder og albue-håndledd.
Skyvevinklene vil bli sammenlignet på tvers av de tre testøktene.
Denne variabelen samsvarer med anbefalingene skissert i retningslinjene for klinisk praksis.
Vi antar at økningen av skyvevinkel vil være større i treningsgruppen enn kontrollgruppen.
|
Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
|
Motion capture - endringer i håndakselavstand
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
Håndakselavstand under gjenopprettingsfasen av fremdriften vurdert med video motion capture (VMC).
VMC-systemet består av 14 Vero 2.2 digitalkameraer for å oppdage plasseringen av de reflekterende markørene, spesielt på akselen og det tredje metakarpalleddet.
De infrarøde 3D-koordinatene vil bli registrert mens deltakerne kjører rullestolen sin over bakken og på et dynamisk rullesystem.
Håndakselavstand vil bli beregnet av størrelsen på vektoren som dannes av det tredje metakarpalleddet og akselen.
Håndakselen vil bli sammenlignet på tvers av de tre testøktene.
Denne variabelen samsvarer med anbefalingene skissert i retningslinjene for klinisk praksis.
Vi antar at økningen av håndakselavstand vil være større i treningsgruppen enn kontrollgruppen.
|
Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
|
Wheelchair Propulsion Test (WPT) - endringer i effektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
WPT vurderer rullestolmobilitet og ytelse til manuelle rullestolbrukere (MWU).
WPT krever at MWU drives med en selvvalgt naturlig hastighet over 10 meter av en jevn flat overflate fra en statisk start.
Antall trykk og tiden vil bli registrert.
Effektiviteten til fremdriften er forskyvningen per skyv og vil bli beregnet med de 10 meterne delt på antall skyv.
Vi antar at økningen i effektiviteten av fremdrift vil være større i treningsgruppen enn kontrollgruppen.
|
Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
|
Rullestol Propulsion Test (WPT) - endringer i tråkkfrekvens
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
WPT vurderer rullestolmobilitet og ytelse til manuelle rullestolbrukere (MWU).
WPT krever at MWU drives med en selvvalgt naturlig hastighet over 10 meter av en jevn flat overflate fra en statisk start.
Antall trykk og tiden vil bli registrert.
Tråkkfrekvensen til fremdriften er antall dytt per sekund og vil bli beregnet ved antall dytt delt på tiden brukt på å fullføre 10-meterslinjen.
Vi antar at nedgangen i tråkkfrekvensen vil være større i treningsgruppen enn kontrollgruppen.
|
Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
|
Wheelchair Propulsion Test (WPT) - endringer i fremdriftsmønster
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
WPT vurderer rullestolmobilitet og ytelse til manuelle rullestolbrukere (MWU).
WPT krever at MWU drives med en selvvalgt naturlig hastighet over 10 meter av en jevn flat overflate fra en statisk start.
Antall trykk og tiden vil bli registrert.
Klinikere vil også registrere om "under kontaktfasene, begynte forsøkspersonen vanligvis kontakten mellom hendene og håndringene bak øvre dødpunkt på bakhjulet?", og "under restitusjonsfasene, brukte forsøkspersonen generelt en vei for hendene som hovedsakelig var under drivringene?"
Klinikeren vil gi sin vurdering ved å svare på de to spørsmålene.
Det forventes at forsøkspersonen etter opplæringen vil endre sitt mønster fra både "nei" til både "ja".
Disse to spørsmålene er basert på retningslinjene for klinisk praksis (CPG), og kun når begge svarene er "ja", vil deltakeren vurderes å følge CPG.
|
Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
|
Utendørs fremdrift - forhold mellom effektivt fremdriftsmønster
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
Under den utendørs fremdriftsøkten vil deltakerne skyve rullestolen sin på en utendørs, asfaltparkeringsplass uten tak i omtrent tre til fem minutter over omtrent 200 meter.
Parkeringsplassen består av 5°-10°bakker, et flatt underlag med små jettegryter, og to små humper/terskler.
Deltakerne vil bli bedt om å kjøre rullestolen i vanlig hastighet på parkeringsplassen.
En eksperimentator vil følge deltakeren med et kroppsfestet actionkamera for å registrere deltakerens fremdrift på venstre side.
En videokoder vil se på opptaket og bedømme om hvert trykk med de to spørsmålene nevnt i WPT-skjemaet.
Endringene i fremdriftsmønstre vil bli beregnet ved mengden CPG-basert fremdrift delt på den totale fremdriftsmengden.
Vi antar at forholdsøkningen av den CPG-baserte fremdriften vil være større i treningsgruppen enn kontrollene.
|
Baseline, 3 uker etter baseline for kontrollgruppen/umiddelbart etter treningsgruppeintervensjon, 3 uker etter andre vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morgan KA, Engsberg JR, Gray DB. Important wheelchair skills for new manual wheelchair users: health care professional and wheelchair user perspectives. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Jan;12(1):28-38. doi: 10.3109/17483107.2015.1063015. Epub 2015 Jul 3.
- Morgan KA, Tucker SM, Klaesner JW, Engsberg JR. A motor learning approach to training wheelchair propulsion biomechanics for new manual wheelchair users: A pilot study. J Spinal Cord Med. 2017 May;40(3):304-315. doi: 10.1080/10790268.2015.1120408. Epub 2015 Dec 16.
- Paralyzed Veterans of America Consortium for Spinal Cord Medicine. Preservation of upper limb function following spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2005;28(5):434-70. doi: 10.1080/10790268.2005.11753844. No abstract available.
- Sawatzky B, DiGiovine C, Berner T, Roesler T, Katte L. The need for updated clinical practice guidelines for preservation of upper extremities in manual wheelchair users: a position paper. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):313-24. doi: 10.1097/PHM.0000000000000203.
- Boninger ML, Souza AL, Cooper RA, Fitzgerald SG, Koontz AM, Fay BT. Propulsion patterns and pushrim biomechanics in manual wheelchair propulsion. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):718-23. doi: 10.1053/apmr.2002.32455.
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Rice IM, Pohlig RT, Gallagher JD, Boninger ML. Handrim wheelchair propulsion training effect on overground propulsion using biomechanical real-time visual feedback. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):256-63. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.014. Epub 2012 Sep 26.
- DeGroot KK, Hollingsworth HH, Morgan KA, Morris CL, Gray DB. The influence of verbal training and visual feedback on manual wheelchair propulsion. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Mar;4(2):86-94. doi: 10.1080/17483100802613685.
- Rice LA, Smith I, Kelleher AR, Greenwald K, Boninger ML. Impact of a wheelchair education protocol based on practice guidelines for preservation of upper-limb function: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):10-19.e11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.028. Epub 2013 Jul 13.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Will, K., Engsberg, J. R., Foreman, M., Klaesner, J., Birkenmeier, R., & Morgan, K. A. (2015). Repetition based training for efficient propulsion in new manual wheelchair users. Journal of Physical Medicine, Rehabilitation & Disabilities, 1(001), 1-9.
- Axelson, P., Chesney, D. Y., Minkel, J., & Perr, A. (1996). The manual wheelchair training guide. Santa Cruz, CA: Pax Press,1996.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Multippel sklerose
- Ryggmargsskader
- Spinal dysrafi
Andre studie-ID-numre
- 201711056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .