八段锦运动对主观认知衰退的调节作用 (BDJ)
2025年5月28日 更新者：Jian Kong、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是研究八段锦 (BDJ) 这一简单创新的身心锻炼对主观认知衰退 (SCD) 患者的认知功能、静息状态功能连接和大脑形态测量的调节作用。
获得的结果将为改善与年龄相关的认知衰退和阿尔茨海默病的预防提供新的见解。
研究概览
详细说明
主观认知衰退 (SCD) 是一种自我报告的记忆或认知问题感知，作为阿尔茨海默病 (AD) 发展的危险因素，正受到越来越多的关注。 由于 SCD 出现在临床损伤发生之前，因此它可能是在进行性神经功能丧失和不可逆认知损伤之前干预 AD 和年龄相关性痴呆的预防性治疗的最佳阶段/时间窗口。
最近，身心干预已经证明了它们在预防认知能力下降方面的潜力。 然而，这些身心疗法包含一系列复杂的实践，每一个都有不同的特点和重点。 因此，它们可能与不同的机制和治疗效果有关。 八段锦 (BDJ) 是一种创新且简单的身心运动，由八个简单的动作组成，可以通过视频指导在家中轻松练习，因此比其他更复杂的运动更适合认知能力下降的老年人。
我们相信这项研究将 1) 显着改善 MCI 和 AD 的预防，并直接使患有这些高度流行疾病的患者受益，2) 增强研究人员对神经生物学的理解，身心干预通过神经生物学影响认知和健康，以及 3 ) 促进研究人员对 SCD、AD 和年龄相关性痴呆的病理生理学和发展的理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 50 - 80 岁
- 与以前的状态（过去 5 年内）相比，记忆力持续下降的自我报告经历，被调查者进一步证实
- 关于记忆问题的担忧
- 简易精神状态检查，第二版（MMSE-2）分数在正常范围内
- 蒙特利尔认知评估分数在正常范围内（根据年龄、性别和教育程度进行调整）
- 临床痴呆评分为 0（无记忆力减退或轻微、不一致的健忘）
排除标准：
- 不会说或读英文
- 抑郁症的诊断
- 其他导致认知能力下降的疾病（例如，创伤性脑损伤、中风、神经退行性疾病、脑肿瘤、帕金森病、脑炎或癫痫、甲状腺功能障碍、严重贫血、梅毒）
- 精神病史或先天性智力发育迟缓
- 任何延迟回忆指数比第二版加州语言学习测试的平均水平低 1.5 个标准差
- 未通过 MMSE-2 和 MDRS-2 的记忆项目，以及 CVLT-II 标准
- 无法参加 6 个月的干预和 3 个月的随访
- 出于认知原因，Lawton-Brody 日常生活量表的任何项目 = 0
- 没有可用的线人
- 先前诊断为 MCI、AD 或其他与年龄相关的痴呆症
- 以前的八段锦经历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：八段锦
本组将参加为期24周的八段锦运动干预（前三个月每周3次，后三个月每周2次）。
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受试者将参加为期 24 周的八段锦，这是一项简单的身心锻炼。
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有源比较器：认知健身计划
该小组将参加为期 24 周的认知健康计划干预（前三个月每周三次，后三个月每周两次）。
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受试者将在 24 周内完成纸质拼图（数独、填字游戏等）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病合作研究 - 临床前阿尔茨海默 (ADCS-PACC) 认知组合
大体时间：基线，3、6、9个月
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ADCS-PACC 是经过充分验证的神经心理学测试的组合，这些测试是专门选择的，因为它们在追踪从正常到轻微异常的认知表现下降的最早证据方面非常敏感。
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基线，3、6、9个月
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海马体和 DLPFC 的功能连接
大体时间：基线、3、6 个月
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将使用基于静息态功能磁共振成像 (fMRI) 数据的海马体和背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的静息态功能连接。
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基线、3、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常认知 - 主题/自我报告表（ECog-自我报告和线人）
大体时间：基线，3、6、9个月
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Ecog 的开发目的是 1) 测量相对轻微的功能变化，这些变化可能先于主要日常生活活动的独立性丧失； 2) 评估与特定认知能力明显相关的功能能力。
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基线，3、6、9个月
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患者报告结果测量信息系统 29 (PROMIS-29)
大体时间：基线，3、6、9个月
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PROMIS-29 将用于评估过去 7 天的身体机能、抑郁、焦虑、疲劳、睡眠、社交活动和疼痛。
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基线，3、6、9个月
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脑形态学
大体时间：基线、3、6 个月
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成像终点是使用 BDJ 运动和磁共振成像 (MRI) 前后评估大脑灰质体积变化。
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基线、3、6 个月
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血液标记
大体时间：基线，3、6、9个月
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将测量循环标志物，如 C 反应蛋白、促炎细胞因子 IL-6 和 BDNF，以研究八段锦的调节作用。
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基线，3、6、9个月
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心率变异性
大体时间：基线，3、6、9个月
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次要终点包括通过 ECG 测量心率变异性的低频、高频和低频与高频比（LF/HF）。
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基线，3、6、9个月
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：基线，3、6、9个月
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BAI 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告清单，用于衡量儿童和成人焦虑的严重程度
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基线，3、6、9个月
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符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间：基线，3、6、9个月
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这是数字符号替换测试的口头版本
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基线，3、6、9个月
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Stroop 颜色和单词测试 (SCWT)
大体时间：基线，3、6、9个月
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这是一项评估执行功能、抑制认知干扰的能力、注意力、处理速度和认知灵活性的测试。
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基线，3、6、9个月
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试行测试 A 和 B
大体时间：基线，3、6、9个月
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这是对快速视觉搜索、警惕性和转移设置的测试。
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基线，3、6、9个月
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受控口语联想测试、类别流利度和类别转换
大体时间：基线，3、6、9个月
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这些是快速单词检索、认知灵活性和语义访问/语义网络完整性的测试。
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基线，3、6、9个月
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患者报告结果测量信息系统-认知功能和能力子集
大体时间：基线，3、6、9个月
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PROMIS 认知功能和认知功能能力子集项目库评估患者感知的认知缺陷
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基线，3、6、9个月
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加州语言学习测试-II (CVLT-II)
大体时间：基线，3、6、9个月
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CVLT-II 是对年龄较大的青少年和成年人可用的语言学习和记忆的综合评估。
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基线，3、6、9个月
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改良的简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：基线，3、6、9个月
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BPI 是一份包含 15 个项目的问卷，对疼痛部位、强度、缓解、质量和与疼痛相关的生活质量进行评分。
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基线，3、6、9个月
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简要定量感官测试 (QST)
大体时间：基线，3、6、9个月
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QST 将包括机械和热痛阈值以及耐受性测量
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基线，3、6、9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (实际的)
2025年2月6日
研究完成 (实际的)
2025年2月6日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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