Baduanjin-harjoituksen modulaatiovaikutukset subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen (BDJ)
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Baduanjinin (BDJ), yksinkertaisen ja innovatiivisen mielen ja kehon harjoituksen modulaatiovaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, lepotilan toiminnalliseen yhteyteen ja aivojen morfometriaan henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD).
Saadut tulokset antavat uusia oivalluksia ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin ehkäisyn parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD), itse ilmoittama muistin tai kognitiivisten ongelmien käsitys, saa yhä enemmän huomiota Alzheimerin taudin (AD) kehittymisen riskitekijänä. Koska SCD ilmenee ennen kliinisen heikentymisen alkamista, se saattaa olla optimaalinen vaihe/aikaikkuna AD:n ja ikään liittyvän dementian ehkäisevällä hoidolla ennen etenevää neurologista menetystä ja peruuttamatonta kognitiivista heikkenemistä.
Äskettäin mielen ja kehon interventiot ovat osoittaneet kykynsä ehkäistä kognitiivista heikkenemistä. Tästä huolimatta nämä mielen ja kehon terapiat sisältävät monimutkaisia käytäntöjä, joista jokaisella on erilaiset ominaisuudet ja painopiste. Siksi ne voivat liittyä erilaisiin mekanismeihin ja hoitovaikutuksiin. Baduanjin (BDJ) on innovatiivinen ja yksinkertainen mielen ja kehon harjoitus, joka koostuu kahdeksasta yksinkertaisesta liikkeestä, joita voidaan helposti harjoitella kotona videoohjauksen avulla, mikä tekee siitä sopivamman vaihtoehdon vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen kuin muut monimutkaisemmat harjoitukset.
Uskomme, että tämä tutkimus 1) parantaa merkittävästi MCI:n ja AD:n ehkäisyä ja hyödyttää suoraan potilaita, jotka kärsivät näistä erittäin yleisistä sairauksista, 2) lisää tutkijoiden käsitystä neurobiologiasta, jonka kautta mielen ja kehon interventiot vaikuttavat kognitioon ja terveyteen, ja 3) ) edistävät tutkijoiden ymmärrystä SCD:n, AD:n ja ikääntymiseen liittyvän dementian patofysiologiasta ja kehityksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80 vuotta vanha
- Itse raportoitu kokemus jatkuvasta muistin heikkenemisestä verrattuna aikaisempaan tilaan (viimeisten 5 vuoden aikana), jonka informantit vahvistivat edelleen
- Huoli muistiongelmista
- Mini-Mental State Examination, Second Edition (MMSE-2) pisteet ovat normaalialueella
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet normaalin alueen sisällä (mukautettu iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan)
- Kliinisen dementian luokituspisteet 0 (ei muistin menetystä tai lievää, epäjohdonmukaista unohtamista)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- Masennuksen diagnoosi
- Muut sairaudet, jotka aiheuttavat kognitiivista heikkenemistä (esim. traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus, hermostoa rappeuttavat sairaudet, aivokasvain, Parkinsonin tauti, enkefaliitti tai epilepsia, kilpirauhasen toimintahäiriö, vaikea anemia, kuppa)
- Aiempi psykoosi tai synnynnäinen henkinen kasvun hidastuminen
- Mikä tahansa viivästynyt palautusindeksi, joka on yli 1,5 SD keskiarvon alapuolella Kalifornian verbal Learning Test, toinen painos
- MMSE-2:n ja MDRS-2:n muistikohteiden sekä CVLT-II-kriteerin epäonnistuminen
- Kyvyttömyys osallistua 6 kuukauden interventioon 3 kuukauden seurannalla
- Mikä tahansa kohta = 0 Lawton-Brodyn päivittäisen elämän instrumentaalisten aktiviteettien asteikolla kognitiivisista syistä
- Informanttia ei ole saatavilla
- Aiempi diagnoosi MCI, AD tai muu ikään liittyvä dementia
- Aikaisempi kokemus Baduanjinista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin
Tämä ryhmä osallistuu Baduanjinin harjoitusinterventioon 24 viikon ajan (kolme kertaa viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja kaksi kertaa viikossa viimeisen kolmen kuukauden ajan).
|
Koehenkilöt osallistuvat Baduanjiniin, yksinkertaiseen mielen ja kehon harjoitukseen, 24 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoiluohjelma
Tämä ryhmä osallistuu Cognitive Fitness -ohjelman interventioon 24 viikon ajan (kolme kertaa viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja kaksi kertaa viikossa viimeisen kolmen kuukauden ajan).
|
Koehenkilöt suorittavat paperipulmia (Sudoku, ristisanatehtävät jne.) 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus - Prekliininen Alzheimerin (ADCS-PACC) kognitiivinen yhdistelmä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
ADCS-PACC on yhdistelmä hyvin validoituja neuropsykologisia testejä, jotka valittiin erityisesti niiden herkkyyden vuoksi jäljittämään varhaisimpia todisteita heikkenemisestä normaalista hienovaraisesti epänormaaliin kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Hippokampuksen ja DLPFC:n toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
Hippokampuksen ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) lepotilan toiminnallista liitettävyyttä käytetään lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) datan perusteella.
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Everyday Cognition -Aihe-/itseraporttilomake (ECog-itseraportti ja tiedottaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Ecog kehitettiin 1) mittaamaan suhteellisen lieviä toiminnallisia muutoksia, jotka saattavat edeltää itsenäisyyden menetystä päivittäisessä elämässä; ja 2) arvioida toiminnallisia kykyjä, jotka liittyvät selkeästi tiettyihin kognitiivisiin kykyihin.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
PROMIS-29:ää käytetään arvioimaan fyysistä toimintaa, masennusta, ahdistusta, väsymystä, unta, sosiaalista aktiivisuutta ja kipua viimeisen 7 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Aivojen morfometria
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
Kuvauksen päätepiste on arvioida aivojen harmaan aineen tilavuuden muutoksia käyttämällä ennen ja jälkeen BDJ-harjoitusta ja magneettikuvausta (MRI).
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Verenkierrossa olevat markkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini, tulehdusta edistävä sytokiini IL-6 ja BDNF mitataan Baduanjinin moduloivan vaikutuksen tutkimiseksi.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat sydämen sykevaihteluiden matalan taajuuden, korkean taajuuden ja LF/HF-suhteen (LF/HF) mittaaminen EKG:llä mitattuna.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
BAI on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, jota käytetään lasten ja aikuisten ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Tämä on suullinen versio numerosymbolien korvaustestistä
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Stroopin väri- ja sanatesti (SCWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Tämä on testi, jolla arvioidaan toimeenpanotoimintoja, kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, huomiokykyä, käsittelynopeutta ja kognitiivista joustavuutta.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Poluntekokoe A ja B
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Tämä on nopean visuaalisen haun, valppauden ja asetusten vaihtamisen testi.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Hallittu suullinen sanayhdistelmätesti, kategorioiden sujuvuus ja kategorioiden vaihto
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Nämä ovat nopean sananhaun, kognitiivisen joustavuuden ja semanttisen pääsyn/semanttisen verkon eheyden testejä.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Kognition Function and ability -alajoukko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
PROMIS-kognitiiviset toiminnot ja kognitiiviset toiminnot -alaryhmäpankit arvioivat potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Kalifornian verbal Learning Test-II (CVLT-II)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
CVLT-II on kattava arvio verbaalisesta oppimisesta ja muistista vanhemmille nuorille ja aikuisille.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Modified Brief Pain Inventory (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
BPI on 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi kivun sijainnin, voimakkuuden, helpotuksen, laadun ja kipuun liittyvän elämänlaadun.
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Lyhyt kvantitatiivinen aistin testaus (QST)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
QST sisältää mekaaniset ja lämpökipukynnykset ja toleranssimittaukset
|
lähtötaso, 3, 6, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P001997
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .