팔단금운동이 주관적 인지기능 저하에 미치는 조절효과 (BDJ)
2025년 5월 28일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 간단하고 혁신적인 심신 운동인 팔두안금(BDJ)이 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 개인의 인지 기능, 휴식 상태 기능 연결성 및 뇌 형태 측정에 미치는 조절 효과를 조사하는 것입니다.
얻은 결과는 연령 관련 인지 저하 및 알츠하이머병 예방을 개선하기 위한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주관적 인지 저하(SCD), 기억 또는 인지 문제에 대한 자가 보고 인식은 알츠하이머병(AD) 발병의 위험 요소로 점점 더 주목을 받고 있습니다. SCD는 임상적 손상이 시작되기 전에 나타나기 때문에 진행성 신경학적 손실 및 돌이킬 수 없는 인지 손상 전에 AD 및 연령 관련 치매에 대한 예방 요법을 개입할 최적의 단계/시간이 될 수 있습니다.
최근에는 심신 개입이 인지 기능 저하를 예방할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 심신 요법은 각기 다른 특성과 초점을 가진 복합적인 관행을 포함합니다. 따라서 서로 다른 메커니즘 및 치료 효과와 연관될 수 있습니다. Baduanjin(BDJ)은 8가지 간단한 동작으로 구성된 혁신적이고 간단한 심신 운동으로 집에서 비디오 안내를 통해 쉽게 수행할 수 있으므로 다른 복잡한 운동보다 인지 기능이 저하된 노인에게 더 적합한 옵션입니다.
우리는 이 연구가 1) MCI 및 AD의 예방을 크게 개선하고 이러한 널리 퍼진 장애로 고통받는 환자에게 직접적인 혜택을 주고, 2) 정신-신체 개입이 인지 및 건강에 영향을 미치는 신경 생물학에 대한 연구자의 이해를 향상시키고, 3 ) SCD, AD 및 연령 관련 치매의 병태생리학 및 발달에 대한 연구자의 이해를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 이전 상태(지난 5년 이내)에 비해 지속적으로 기억력이 저하된 경험을 자가 보고하였으며, 이는 제보자에 의해 추가로 확인됨
- 메모리 문제에 대한 우려
- Mini-Mental State Examination, Second Edition(MMSE-2) 점수는 정상 범위 내입니다.
- 정상 범위 내의 몬트리올 인지 평가 점수(연령, 성별 및 교육에 따라 조정됨)
- 임상 치매 등급 점수 0점(기억력 상실이 없거나 경미하고 일관되지 않은 건망증)
제외 기준:
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 우울증의 진단
- 인지 저하를 유발하는 기타 질병(예: 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 신경퇴행성 질환, 뇌종양, 파킨슨병, 뇌염 또는 간질, 갑상선 기능 장애, 중증 빈혈, 매독)
- 정신병 또는 선천적 정신 성장 지연의 병력
- California Verbal Learning Test, Second Edition에서 평균보다 1.5 SD보다 큰 지연된 기억 지수
- MMSE-2 및 MDRS-2 및 CVLT-II 기준의 메모리 항목 실패
- 3개월 후속 조치가 포함된 6개월 개입에 참여할 수 없음
- 인지상의 이유로 Lawton-Brody 일상 생활 척도의 모든 항목 = 0
- 가능한 정보원이 없습니다
- MCI, AD 또는 기타 연령 관련 치매의 이전 진단
- 이전 Baduanjin 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔단진
이 그룹은 24주 동안 Baduanjin 운동 개입에 참여합니다(처음 3개월 동안 주당 3회, 마지막 3개월 동안 주당 2회).
|
피험자는 24주 동안 간단한 심신 운동인 팔두안진에 참여하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 인지 피트니스 프로그램
이 그룹은 24주 동안 인지 피트니스 프로그램 개입에 참여합니다(처음 3개월 동안은 주당 3회, 마지막 3개월 동안은 주당 2회).
|
피험자는 24주 동안 종이 퍼즐(스도쿠, 크로스워드 등)을 완성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알츠하이머병 협력 연구 - 전임상 알츠하이머(ADCS-PACC) 인지 합성물
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
ADCS-PACC는 인지 능력이 정상에서 미묘하게 비정상으로 쇠퇴하는 초기 증거를 추적하는 민감도 때문에 특별히 선택된 잘 검증된 신경심리학적 테스트의 합성물입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
해마와 DLPFC의 기능적 연결성
기간: 기준선, 3, 6개월
|
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터를 기반으로 해마 및 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 휴식 상태 기능적 연결성이 사용됩니다.
|
기준선, 3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상인지-피험자/자기신고서 (ECog-자기신고 및 제보자)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
Ecog는 1) 일상 생활의 주요 활동에서 독립성을 잃기 이전에 있을 수 있는 비교적 경미한 기능적 변화를 측정하기 위해 개발되었습니다. 2) 특정 인지 능력과 명확하게 연결된 기능적 능력을 평가합니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
PROMIS-29는 지난 7일 동안 신체 기능, 우울증, 불안, 피로, 수면, 사회 활동 및 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
뇌 형태 측정
기간: 기준선, 3, 6개월
|
이미징 끝점은 BDJ 운동 전후와 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 회백질 부피 변화를 평가하는 것입니다.
|
기준선, 3, 6개월
|
|
혈액 마커
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
C 반응성 단백질, 전 염증성 사이토카인 IL-6 및 BDNF와 같은 순환 마커를 측정하여 Baduanjin의 조절 효과를 조사합니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
심박수 변동성
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
2차 종료점에는 ECG로 측정한 심박 변이도의 저주파수, 고주파수 및 LF 대 HF 비율(LF/HF) 측정이 포함됩니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
BAI는 어린이와 성인의 불안 정도를 측정하는 데 사용되는 21개 문항의 객관식 자기 보고형 인벤토리입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
이것은 숫자 기호 대체 테스트의 구두 버전입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
실행 기능, 인지 간섭을 억제하는 능력, 주의력, 처리 속도 및 인지 유연성을 평가하는 테스트입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
트레일 메이킹 테스트 A 및 B
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
이것은 빠른 시각적 검색, 경계 및 세트 이동에 대한 테스트입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
통제된 구두 단어 연상 테스트, 범주 유창성 및 범주 전환
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
이들은 신속한 단어 검색, 인지적 유연성 및 의미론적 접근/의미론적 네트워크 무결성에 대한 테스트입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 인지 기능 및 능력 하위 집합
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
PROMIS 인지 기능 및 인지 기능 능력 하위 항목 은행은 환자가 인지한 인지 결함을 평가합니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II(CVLT-II)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
CVLT-II는 청소년 및 성인이 사용할 수 있는 언어 학습 및 기억에 대한 포괄적인 평가입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
수정된 간단한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
BPI는 통증 위치, 강도, 완화, 질 및 통증 관련 삶의 질을 평가하는 15개 항목 설문지입니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
|
간략한 정량적 관능 검사(QST)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
|
QST에는 기계적 및 열 통증 역치 및 허용 오차 측정이 포함됩니다.
|
기준선, 3, 6, 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팔단금 운동에 대한 임상 시험
-
Universiti Putra Malaysia완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한