Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulationseffekter af Baduanjin-øvelser på subjektiv kognitiv tilbagegang (BDJ)

28. maj 2025 opdateret af: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge modulationseffekterne af Baduanjin (BDJ), en enkel og innovativ krop-sind-øvelse, på kognitiv funktion, hviletilstand funktionel forbindelse og hjernemorfometri hos individer med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD). De opnåede resultater vil give ny indsigt til at forbedre forebyggelsen af ​​aldersrelateret kognitiv tilbagegang og Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), den selvrapporterede opfattelse af hukommelse eller kognitive problemer, får stigende opmærksomhed som en risikofaktor for udvikling af Alzheimers sygdom (AD). Da SCD manifesterer sig før starten af ​​klinisk svækkelse, kan det være det optimale stadie/tidsvindue at gribe ind med forebyggende behandlinger for AD og aldersrelateret demens før det progressive neurologiske tab og den irreversible kognitive svækkelse.

For nylig har sind-krop-interventioner vist deres potentiale til at forhindre kognitiv tilbagegang. Ikke desto mindre omfatter disse krop-sind-terapier en familie af komplekse praksisser, hver med forskellige karakteristika og fokus. Derfor kan de være forbundet med forskellige mekanismer og behandlingseffekter. Baduanjin (BDJ) er en innovativ og enkel krop-sind-øvelse, der består af otte enkle bevægelser, der nemt kan øves derhjemme med videovejledning, og derved gør den til en mere velegnet mulighed for ældre voksne med kognitiv svækkelse end andre mere komplekse øvelser.

Vi mener, at denne undersøgelse vil 1) markant forbedre forebyggelsen af ​​MCI og AD og direkte gavne patienter, der lider af disse meget udbredte lidelser, 2) forbedre efterforskernes forståelse af neurobiologien, hvorigennem sind-kropsinterventioner påvirker kognition og sundhed, og 3 ) fremme efterforskernes forståelse af patofysiologien og udviklingen af ​​SCD, AD og aldersrelateret demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 - 80 år
  • Selvrapporteret oplevelse af vedvarende fald i hukommelsen sammenlignet med en tidligere tilstand (inden for de seneste 5 år), hvilket blev yderligere bekræftet af informanterne
  • Bekymringer vedrørende hukommelsesproblemer
  • Mini-Mental State Examination, Second Edition (MMSE-2) scorer inden for det normale område
  • Montreal Cognitive Assessment scorer inden for normalområdet (justeret for alder, køn og uddannelse)
  • Clinical Demens Rating-score på 0 (intet hukommelsestab eller let, inkonsekvent glemsomhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale eller læse engelsk
  • Diagnose af depression
  • Andre sygdomme, der forårsager kognitiv tilbagegang (f.eks. traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, neurodegenerative sygdomme, hjernetumor, Parkinsons sygdom, hjernebetændelse eller epilepsi, skjoldbruskkirteldysfunktion, svær anæmi, syfilis)
  • Anamnese med psykose eller medfødt mental væksthæmning
  • Ethvert forsinket genkaldelsesindeks større end 1,5 SD under gennemsnittet på California Verbal Learning Test, Second Edition
  • Fejl i hukommelseselementerne på MMSE-2 og MDRS-2, såvel som CVLT-II-kriteriet
  • Manglende evne til at deltage i en 6-måneders intervention med 3-måneders opfølgning
  • Ethvert punkt = 0 på Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale af kognitive årsager
  • Ingen tilgængelig informant
  • Tidligere diagnose af MCI, AD eller anden aldersrelateret demens
  • Tidligere Baduanjin oplevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baduanjin
Denne gruppe vil deltage i Baduanjin træningsinterventionen i 24 uger (tre gange om ugen i de første tre måneder og to gange om ugen i de sidste tre måneder).
Andet: Baduanjin øvelse
Forsøgspersonerne vil deltage i Baduanjin, en simpel krop-sind-øvelse, i 24 uger.
Aktiv komparator: Kognitiv fitness program
Denne gruppe vil deltage i Cognitive Fitness Program-interventionen i 24 uger (tre gange om ugen i de første tre måneder og to gange om ugen i de sidste tre måneder).
Andet: Kognitiv fitness program
Forsøgspersoner skal løse papirpuslespil (Sudoku, krydsord osv.) i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers Disease Cooperative Study - Præklinisk Alzheimer (ADCS-PACC) kognitiv komposit
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
ADCS-PACC er en sammensætning af velvaliderede neuropsykologiske tests, der blev udvalgt specifikt på grund af deres følsomhed til at spore de tidligste tegn på tilbagegang fra normal til subtilt unormal kognitiv præstation.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Funktionel forbindelse mellem hippocampus og DLPFC
Tidsramme: baseline, 3, 6 måneder
Hviletilstand funktionel forbindelse af hippocampus og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) baseret på hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data vil blive brugt.
baseline, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Everyday Cognition -Subject/Selv Report Form (ECog-selvrapport og informant)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
Ecog blev udviklet til 1) at måle relativt milde funktionelle ændringer, der kan gå forud for tab af uafhængighed i større dagligdagsaktiviteter; og 2) vurdere funktionelle evner, der er klart knyttet til specifikke kognitive evner.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem 29 (PROMIS-29)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
PROMIS-29 vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion, depression, angst, træthed, søvn, social aktivitet og smerter i de seneste 7 dage.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Hjernemorfometri
Tidsramme: baseline, 3, 6 måneder
Det billeddannende endepunkt er at vurdere volumenændringer i hjernens grå stof ved hjælp af før og efter BDJ-træning og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
baseline, 3, 6 måneder
Blodmarkører
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
Cirkulerende markører, såsom C-reaktivt protein, proinflammatorisk cytokin IL-6 og BDNF vil blive målt for at undersøge modulationseffekten af ​​Baduanjin.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
De sekundære endepunkter inkluderer måling af lav frekvens, høj frekvens og LF til HF-forhold (LF/HF) af hjertefrekvensvariabilitet målt ved EKG.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
BAI er en 21 spørgsmåls multiple-choice selvrapportering, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst hos børn og voksne
baseline, 3, 6, 9 måneder
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
Dette er en mundtlig version af Digit Symbol Substitution Test
baseline, 3, 6, 9 måneder
Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
Dette er en test til at vurdere eksekutive funktioner, evnen til at hæmme kognitiv interferens, opmærksomhed, behandlingshastighed og kognitiv fleksibilitet.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Sporskabende prøve A og B
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
Dette er en test af hurtig visuel søgning, årvågenhed og sætskift.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Kontrolleret Oral Word Association Test, Kategori Flydende og Kategori Skift
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
Disse er test af hurtig ordhentning, kognitiv fleksibilitet og semantisk adgang/semantisk netværksintegritet.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem - Kognitionsfunktion og undergruppe af evner
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
PROMIS kognitive funktion og kognitive funktionsevner Undergruppepostbanker vurderer patientopfattede kognitive underskud
baseline, 3, 6, 9 måneder
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
CVLT-II er en omfattende vurdering af verbal læring og hukommelse tilgængelig for ældre unge og voksne.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Modified Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
BPI er et spørgeskema med 15 punkter, der vurderer smerteplacering, intensitet, lindring, kvalitet og smerterelateret livskvalitet.
baseline, 3, 6, 9 måneder
Kort kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
QST vil omfatte mekaniske og varme smertetærskel- og tolerancemålinger
baseline, 3, 6, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P001997

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baduanjin øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner