Effets de modulation de l'exercice Baduanjin sur le déclin cognitif subjectif (BDJ)
28 mai 2025 mis à jour par: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'étudier les effets de modulation du Baduanjin (BDJ), un exercice corps-esprit simple et innovant, sur la fonction cognitive, la connectivité fonctionnelle à l'état de repos et la morphométrie cérébrale chez les individus présentant un déclin cognitif subjectif (SCD).
Les résultats obtenus fourniront de nouvelles perspectives pour améliorer la prévention du déclin cognitif lié à l'âge et de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déclin cognitif subjectif (SCD), la perception autodéclarée de problèmes de mémoire ou cognitifs, fait l'objet d'une attention croissante en tant que facteur de risque de développement de la maladie d'Alzheimer (MA). Étant donné que la SCD se manifeste avant le début de la déficience clinique, il pourrait s'agir de l'étape / de la fenêtre de temps optimale pour intervenir avec des thérapies préventives pour la MA et la démence liée à l'âge avant la perte neurologique progressive et la déficience cognitive irréversible.
Récemment, les interventions corps-esprit ont démontré leur potentiel dans la prévention du déclin cognitif. Néanmoins, ces thérapies corps-esprit englobent une famille de pratiques complexes, chacune avec des caractéristiques et des objectifs différents. Par conséquent, ils peuvent être associés à différents mécanismes et effets thérapeutiques. Baduanjin (BDJ) est un exercice corps-esprit innovant et simple composé de huit mouvements simples qui peuvent être facilement pratiqués à la maison avec un guidage vidéo, ce qui en fait une option plus appropriée pour les personnes âgées souffrant de déclin cognitif que d'autres exercices plus complexes.
Nous pensons que cette étude 1) améliorera considérablement la prévention du MCI et de la MA et bénéficiera directement aux patients souffrant de ces troubles très répandus, 2) améliorera la compréhension des chercheurs de la neurobiologie par laquelle les interventions corps-esprit affectent la cognition et la santé, et 3 ) font progresser la compréhension des chercheurs sur la physiopathologie et le développement de la drépanocytose, de la maladie d'Alzheimer et de la démence liée à l'âge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50 - 80 ans
- Expérience autodéclarée de déclin persistant de la mémoire par rapport à un état antérieur (au cours des 5 dernières années), qui a été confirmée par les informateurs
- Préoccupations concernant les problèmes de mémoire
- Les résultats du Mini-Mental State Examination, Second Edition (MMSE-2) se situent dans la fourchette normale
- Résultats de l'évaluation cognitive de Montréal dans la fourchette normale (ajustés en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation)
- Score d'évaluation clinique de la démence de 0 (pas de perte de mémoire ou d'oublis légers et incohérents)
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler ou de lire l'anglais
- Diagnostic de dépression
- Autres maladies entraînant un déclin cognitif (par exemple, lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral, maladies neurodégénératives, tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, encéphalite ou épilepsie, dysfonctionnement thyroïdien, anémie sévère, syphilis)
- Antécédents de psychose ou de retard de croissance mental congénital
- Tout indice de rappel retardé supérieur à 1,5 SD inférieur à la moyenne sur le test d'apprentissage verbal de Californie, deuxième édition
- Échec des éléments de mémoire sur le MMSE-2 et MDRS-2, ainsi que le critère CVLT-II
- Incapacité de participer à une intervention de 6 mois avec un suivi de 3 mois
- Tout élément = 0 sur l'échelle Lawton-Brody des activités instrumentales de la vie quotidienne pour des raisons cognitives
- Aucun informateur disponible
- Diagnostic antérieur de MCI, AD ou autre démence liée à l'âge
- Expérience Baduanjin précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baduanjin
Ce groupe participera à l'intervention d'exercice Baduanjin pendant 24 semaines (trois fois/semaine pendant les trois premiers mois et deux fois/semaine pendant les trois derniers mois).
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Les sujets participeront à Baduanjin, un simple exercice corps-esprit, pendant 24 semaines.
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Comparateur actif: Programme de conditionnement cognitif
Ce groupe participera à l'intervention Cognitive Fitness Program pendant 24 semaines (trois fois/semaine pendant les trois premiers mois et deux fois/semaine pendant les trois derniers mois).
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Les sujets compléteront des puzzles papier (Sudoku, mots croisés, etc.) pendant 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer - Composite cognitif préclinique sur la maladie d'Alzheimer (ADCS-PACC)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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L'ADCS-PACC est un composite de tests neuropsychologiques bien validés qui ont été sélectionnés spécifiquement en raison de leur sensibilité à suivre les premières preuves de déclin des performances cognitives normales à légèrement anormales.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Connectivité fonctionnelle de l'hippocampe et du DLPFC
Délai: ligne de base, 3, 6 mois
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La connectivité fonctionnelle à l'état de repos de l'hippocampe et du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) basée sur les données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos sera utilisée.
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ligne de base, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition quotidienne - Formulaire d'auto-évaluation du sujet (auto-rapport ECog et informateur)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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L'Ecog a été développé pour 1) mesurer les changements fonctionnels relativement légers qui peuvent être antérieurs à la perte d'autonomie dans les principales activités de la vie quotidienne ; et 2) évaluer les capacités fonctionnelles qui sont clairement liées à des capacités cognitives spécifiques.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients 29 (PROMIS-29)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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PROMIS-29 sera utilisé pour évaluer la fonction physique, la dépression, l'anxiété, la fatigue, le sommeil, l'activité sociale et la douleur au cours des 7 derniers jours.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Morphométrie cérébrale
Délai: ligne de base, 3, 6 mois
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Le critère d'évaluation de l'imagerie consiste à évaluer les changements de volume de matière grise du cerveau en utilisant avant et après l'exercice BDJ et l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
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ligne de base, 3, 6 mois
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Marqueurs sanguins
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Des marqueurs circulants, tels que la protéine C réactive, la cytokine pro-inflammatoire IL-6 et le BDNF, seront mesurés pour étudier l'effet de modulation de Baduanjin.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Les critères d'évaluation secondaires comprennent la mesure de la basse fréquence, de la haute fréquence et du rapport LF/HF (LF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque telle que mesurée par l'ECG.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Le BAI est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les enfants et les adultes
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Il s'agit d'une version orale du test de substitution de symboles numériques
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Le test de couleurs et de mots de Stroop (SCWT)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Il s'agit d'un test pour évaluer les fonctions exécutives, la capacité à inhiber les interférences cognitives, l'attention, la vitesse de traitement et la flexibilité cognitive.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Trail-making Test A et B
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Il s'agit d'un test de recherche visuelle accélérée, de vigilance et de changement de décor.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Test d'association de mots oraux contrôlés, fluidité de catégorie et changement de catégorie
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Il s'agit de tests de récupération rapide de mots, de flexibilité cognitive et d'accès sémantique/d'intégrité du réseau sémantique.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients - Fonction cognitive et sous-ensemble de capacités
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Les banques d'items PROMIS Cognitive Function and Cognitive Function Abilities évaluent les déficits cognitifs perçus par le patient
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Le California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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CVLT-II est une évaluation complète de l'apprentissage verbal et de la mémoire disponible pour les adolescents plus âgés et les adultes.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Inventaire bref modifié de la douleur (BPI)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Le BPI est un questionnaire en 15 points évaluant la localisation de la douleur, son intensité, son soulagement, sa qualité et la qualité de vie liée à la douleur.
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Bref test sensoriel quantitatif (QST)
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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QST comprendra des mesures de seuil de douleur mécanique et thermique et de tolérance
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P001997
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .