Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modulacji ćwiczeń Baduanjin na subiektywny spadek funkcji poznawczych (BDJ)

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wpływu modulacji Baduanjin (BDJ), prostego i innowacyjnego ćwiczenia umysł-ciało, na funkcje poznawcze, funkcjonalną łączność w stanie spoczynku i morfometrię mózgu u osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD). Uzyskane wyniki dostarczą nowych informacji na temat poprawy profilaktyki związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych i choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD), zgłaszane przez samych siebie postrzeganie pamięci lub problemów poznawczych, zyskuje coraz większą uwagę jako czynnik ryzyka rozwoju choroby Alzheimera (AD). Ponieważ SCD objawia się przed wystąpieniem upośledzenia klinicznego, może to być optymalny etap/okno czasowe, w którym należy interweniować za pomocą terapii zapobiegawczych AD i otępienia związanego z wiekiem przed postępującą utratą neurologiczną i nieodwracalnym upośledzeniem funkcji poznawczych.

Ostatnio interwencje umysł-ciało wykazały swój potencjał w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych. Niemniej jednak te terapie ciała i umysłu obejmują rodzinę złożonych praktyk, z których każda ma inną charakterystykę i ukierunkowanie. Dlatego mogą być związane z różnymi mechanizmami i efektami leczenia. Baduanjin (BDJ) to innowacyjne i proste ćwiczenie umysł-ciało składające się z ośmiu prostych ruchów, które można łatwo ćwiczyć w domu z przewodnikiem wideo, dzięki czemu jest to bardziej odpowiednia opcja dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych niż inne bardziej złożone ćwiczenia.

Wierzymy, że to badanie 1) znacząco poprawi profilaktykę MCI i AD i przyniesie bezpośrednie korzyści pacjentom cierpiącym na te wysoce rozpowszechnione zaburzenia, 2) poprawi zrozumienie przez badaczy neurobiologii, poprzez którą interwencje umysł-ciało wpływają na funkcje poznawcze i zdrowie, oraz 3 ) pogłębić wiedzę badaczy na temat patofizjologii i rozwoju SCD, AD i demencji związanej z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 - 80 lat
  • Zgłaszane przez siebie doświadczenie trwałego pogorszenia pamięci w porównaniu ze stanem poprzednim (w ciągu ostatnich 5 lat), co zostało dodatkowo potwierdzone przez informatorów
  • Obawy dotyczące problemów z pamięcią
  • Wyniki Mini-Mental State Examination, Second Edition (MMSE-2) mieszczą się w normalnym zakresie
  • Wyniki Montreal Cognitive Assessment mieszczą się w normalnym zakresie (dostosowane do wieku, płci i wykształcenia)
  • Ocena klinicznej demencji 0 (brak utraty pamięci lub lekkiego, niespójnego zapominania)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić ani czytać po angielsku
  • Diagnoza depresji
  • Inne choroby powodujące pogorszenie funkcji poznawczych (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udar, choroby neurodegeneracyjne, guz mózgu, choroba Parkinsona, zapalenie mózgu lub padaczka, dysfunkcja tarczycy, ciężka anemia, kiła)
  • Historia psychozy lub wrodzone opóźnienie wzrostu umysłowego
  • Każdy wskaźnik opóźnionego przypominania większy niż 1,5 SD poniżej średniej w California Verbal Learning Test, Second Edition
  • Niepowodzenie elementów pamięci w MMSE-2 i MDRS-2, a także kryterium CVLT-II
  • Brak możliwości uczestniczenia w 6-miesięcznej interwencji z 3-miesięczną obserwacją
  • Dowolna pozycja = 0 na Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona-Brody'ego ze względów poznawczych
  • Brak dostępnego informatora
  • Wcześniejsza diagnoza MCI, AD lub innej demencji związanej z wiekiem
  • Poprzednie doświadczenie Baduanjin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Baduanjin
Ta grupa będzie uczestniczyć w ćwiczeniach interwencyjnych Baduanjin przez 24 tygodnie (trzy razy w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące i dwa razy w tygodniu przez ostatnie trzy miesiące).
Inny: Ćwiczenie Baduanjin
Badani będą uczestniczyć w Baduanjin, prostym ćwiczeniu umysł-ciało, przez 24 tygodnie.
Aktywny komparator: Program sprawności poznawczej
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie Cognitive Fitness Program przez 24 tygodnie (trzy razy w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące i dwa razy w tygodniu przez ostatnie trzy miesiące).
Inny: Program sprawności poznawczej
Uczestnicy będą rozwiązywać papierowe łamigłówki (Sudoku, krzyżówki itp.) przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alzheimer Disease Cooperative Study – przedkliniczne badanie Alzheimera (ADCS-PACC) Cognitive Composite
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
ADCS-PACC jest połączeniem dobrze zweryfikowanych testów neuropsychologicznych, które zostały wybrane specjalnie ze względu na ich czułość w śledzeniu najwcześniejszych oznak spadku sprawności poznawczej od normalnej do subtelnie nieprawidłowej.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Funkcjonalna łączność hipokampa i DLPFC
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie funkcjonalna łączność hipokampa i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) w stanie spoczynku w oparciu o dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku.
linia bazowa, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognition Cognition -Podmiot/formularz samoopisu (ECog-samoopis i informator)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Ecog został opracowany w celu 1) pomiaru stosunkowo łagodnych zmian funkcjonalnych, które mogą poprzedzać utratę niezależności w głównych czynnościach życia codziennego; oraz 2) ocenić zdolności funkcjonalne, które są wyraźnie powiązane z określonymi zdolnościami poznawczymi.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów 29 (PROMIS-29)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
PROMIS-29 będzie używany do oceny sprawności fizycznej, depresji, lęku, zmęczenia, snu, aktywności społecznej i bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Morfometria mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6 miesięcy
Punktem końcowym obrazowania jest ocena zmian objętości istoty szarej mózgu przy użyciu przed i po ćwiczeniach BDJ oraz rezonansu magnetycznego (MRI).
linia bazowa, 3, 6 miesięcy
Markery krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Krążące markery, takie jak białko C-reaktywne, cytokina prozapalna IL-6 i BDNF zostaną zmierzone w celu zbadania wpływu Baduanjin na modulację.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują pomiar niskiej częstotliwości, wysokiej częstotliwości i stosunku LF do HF (LF/HF) zmienności rytmu serca mierzonej za pomocą EKG.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
BAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia lęku u dzieci i dorosłych
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
To jest ustna wersja testu zastępowania symboli cyfr
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Jest to test oceniający funkcje wykonawcze, zdolność hamowania zakłóceń poznawczych, uwagę, szybkość przetwarzania i elastyczność poznawczą.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Test wyznaczania szlaków A i B
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Jest to test przyspieszonego wyszukiwania wizualnego, czujności i zmiany zestawu.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Kontrolowany ustny test skojarzeń słownych, płynność kategorii i przełączanie kategorii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Są to testy szybkiego wyszukiwania słów, elastyczności poznawczej oraz dostępu semantycznego/integralności sieci semantycznej.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — podzbiór funkcji poznawczych i zdolności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Banki pozycji podzbioru funkcji poznawczych i funkcji poznawczych PROMIS oceniają postrzegane przez pacjenta deficyty poznawcze
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
CVLT-II to kompleksowa ocena werbalnego uczenia się i pamięci dostępna dla starszych nastolatków i dorosłych.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Zmodyfikowany krótki inwentarz bólu (BPI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
BPI to 15-punktowy kwestionariusz oceniający lokalizację bólu, intensywność, ulgę, jakość i jakość życia związaną z bólem.
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Krótkie ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
QST będzie obejmować pomiary progów bólu mechanicznego i termicznego oraz tolerancji
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P001997

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Ćwiczenie Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj