痴呆风险和对运动的动态反应 (DYNAMIC)
2022年5月2日 更新者:University of Kansas Medical Center
研究表明,随着年龄的增长,体育锻炼可以支持大脑健康和认知。
该项目的目标是检查携带 APOE4 基因的老年人运动后脑血流量和血液中生物因子的具体变化,APOE4 基因是导致阿尔茨海默氏症的遗传风险因素。
这项研究的结果将帮助研究人员和临床医生了解和测量作为运动功能的身体和大脑的变化,以及这些变化与阿尔茨海默氏症风险的关系。
研究概览
详细说明
大脑和心血管系统具有与年龄有关的疾病的共同危险因素,例如高血压、高胆固醇血症和遗传(例如
载脂蛋白 E4)。
由于这种联系,许多工作都集中在脑血管健康在降低痴呆风险中的作用上。
规律的有氧运动对心血管健康具有公认的益处,并且反复与更好的认知、大脑健康和降低阿尔茨海默氏病 (AD) 的风险相关联。
尽管有强有力的证据表明持续的认知和大脑结果,但将有氧运动与大脑健康和认知联系起来的机制仍然不明确。
在许多潜在的机制中,脑血流量 (CBF) 和基于血液的生物标志物,如神经营养蛋白,是有前途的目标,因为它们与大脑和心血管健康有着共同的关联。
先前的调查主要是试图衡量这些机制在延长运动干预后在静息条件下的变化,结果喜忧参半。
此外,研究通常没有考虑到可能会削弱运动效果的遗传差异。
与之前的工作不同,我们的创新方法是首先描述剧烈运动挑战导致的动态变化。
一次有氧运动会暂时增加 CBF 并促使神经营养素释放。
这些短暂的变化最终会推动对运动的长期生理适应。
因此,研究小组将描述一组非痴呆老年人对急性标准化有氧运动的动态反应,比较携带和不携带 APOE4 等位基因的老年人。
第一个目标将测试 APOE4 携带者的 CBF 对急性运动挑战的反应是否减弱。
第二个目标将类似地测试基于血液的生物标志物的急性运动反应,例如 APOE4 携带者与非携带者的脑源性神经营养因子、胰岛素样生长因子和血管内皮生长因子。
研究小组预计,更准确地了解急性影响将为了解有氧运动如何支持认知功能和大脑健康提供有价值的见解。
有了这些知识,该领域可以为未来的运动干预随机对照试验优化生物标志物测量,为我们确定用于预防 AD 的精确运动处方的长期目标提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 65-85岁
- 英语会话
- 正常或矫正听力或视力,
- 没有活动限制。
排除标准:
- 有临床意义的认知或精神疾病,
- 抗凝血剂的使用,
- 没有医生许可的高心血管风险运动,
- 限制运动的肌肉骨骼状况,
- 核磁共振禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动——载脂蛋白e4载体
对具有 1 或 2 个 APOE4 等位基因拷贝的个体进行一次 15 分钟的中等强度有氧运动,APOE4 等位基因是迟发性阿尔茨海默氏痴呆症的主要遗传风险因素。
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参与者将在中等年龄预测心率范围内锻炼 15 分钟。
研究团队将使用跑步机、脚踏车或卧式踏步机等锻炼设备来保持对工作量的控制。
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实验性的:运动-载脂蛋白e4非载体
APOE4 等位基因拷贝数为 0 的个体进行一次 15 分钟的中等强度有氧运动,这是迟发性阿尔茨海默氏痴呆症的主要遗传风险因素。
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参与者将在中等年龄预测心率范围内锻炼 15 分钟。
研究团队将使用跑步机、脚踏车或卧式踏步机等锻炼设备来保持对工作量的控制。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流曲线下面积
大体时间:~24分钟
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通过动脉自旋标记 MRI 测量的累积脑血流量。
标准动脉自旋标记测量单位是每分钟每 100 克组织的平均毫升数 (mL/100g 组织/分钟)。
对于目前的分析,我们将整个采集期间(23.2 分钟)的灌注加总,而不是取平均值。
因此,单位是每 100 克组织中的毫升数
|
~24分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素样生长因子 1 的变化
大体时间:前后干预(约 15 分钟)
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运动前后循环胰岛素样生长因子-1 的变化
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前后干预(约 15 分钟)
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血管内皮生长因子变化
大体时间:前后干预(约 15 分钟)
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运动前后循环血管内皮生长因子的变化
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前后干预(约 15 分钟)
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脑源性神经营养因子变化
大体时间:前后干预(约 15 分钟)
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运动前后循环脑源性神经营养因子的变化
|
前后干预(约 15 分钟)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric D Vidoni, PT, PHD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vidoni ED, Morris JK, Palmer JA, Li Y, White D, Kueck PJ, John CS, Honea RA, Lepping RJ, Lee P, Mahnken JD, Martin LE, Billinger SA. Dementia risk and dynamic response to exercise: A non-randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0265860. doi: 10.1371/journal.pone.0265860. eCollection 2022.
- White D, John CS, Kucera A, Truver B, Lepping RJ, Kueck PJ, Lee P, Martin L, Billinger SA, Burns JM, Morris JK, Vidoni ED. A methodology for an acute exercise clinical trial called dementia risk and dynamic response to exercise. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12776. doi: 10.1038/s41598-021-92177-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (实际的)
2021年10月28日
研究完成 (实际的)
2021年10月28日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00142822
- R21AG061548 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在完成数据收集并经过合理的分析和传播时间后,可以与独立的调查人员共享去标识化的数据。
联系 PI 获取更多信息。
IPD 共享时间框架
经过合理的分析和传播时间后,数据将通过请求提供。
IPD 共享访问标准
遵循机构限制和建议并遵守使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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