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치매 위험 및 운동에 대한 동적 반응 (DYNAMIC)

2022년 5월 2일 업데이트: University of Kansas Medical Center
연구에 따르면 신체 운동은 나이가 들어감에 따라 뇌 건강과 인지력을 지원합니다. 이 프로젝트의 목표는 알츠하이머 발병의 유전적 위험 인자인 APOE4 유전자를 가진 노인을 대상으로 운동 직후 뇌 혈류의 특정 변화와 혈액의 생물학적 요인을 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 연구자와 임상의가 운동의 기능으로서 신체와 뇌의 변화를 이해하고 측정하는 데 도움이 될 것이며 이러한 변화가 알츠하이머 위험과 어떤 관련이 있는지도 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌와 심혈관계는 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 유전(예: APOE4). 이 연결 때문에 많은 연구가 치매 위험을 줄이는 데 있어 뇌혈관 건강의 역할에 초점을 맞췄습니다. 규칙적인 유산소 운동은 심혈관 건강에 대한 확실한 이점이 있으며 더 나은 인지, 뇌 건강 및 알츠하이머병(AD) 위험 감소와 반복적으로 연결되어 있습니다. 지속적인 인지 및 뇌 결과에 대한 강력한 증거에도 불구하고 유산소 운동과 뇌 건강 및 인지의 메커니즘은 여전히 ​​부정확하게 정의되어 있습니다. 많은 잠재적 메커니즘 중에서 대뇌 혈류(CBF) 및 뉴로트로핀과 같은 혈액 기반 바이오마커는 뇌 및 심혈관 건강과의 공통된 연관성에 대한 유망한 표적입니다. 이전 조사에서는 혼합되고 상충되는 결과가 있는 확장된 운동 개입 후 휴식 조건에서 이러한 메커니즘의 변화를 측정하려고 주로 시도했습니다. 또한, 연구는 운동 효과를 둔화시킬 수 있는 유전적 차이를 설명하지 않는 경우가 많습니다. 이전 작업과 달리 우리의 혁신적인 접근 방식은 급격한 운동 도전으로 인한 동적 변화를 특성화하는 것부터 시작하는 것입니다. 한 번의 유산소 운동은 일시적으로 CBF를 증가시키고 뉴로트로핀 방출을 촉진합니다. 이러한 일시적인 변화는 궁극적으로 운동에 대한 장기적인 생리적 적응을 유도합니다. 따라서 연구팀은 APOE4 대립유전자를 가지고 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 비교하여 치매가 없는 노인 그룹에서 급성의 표준화된 유산소 운동에 대한 동적 반응을 특성화할 것입니다. 첫 번째 목표는 급성 운동 도전에 대한 CBF 반응이 APOE4 캐리어에서 둔화되는지 테스트합니다. 두 번째 목표는 APOE4 캐리어 대 비캐리어에서 뇌 유도 신경영양 인자, 인슐린 유사 성장 인자 및 혈관 내피 성장 인자와 같은 혈액 기반 바이오마커의 급성 운동 반응을 유사하게 테스트할 것입니다. 연구팀은 급성 효과를 보다 정확하게 이해하면 유산소 운동이 인지 기능과 뇌 건강을 어떻게 지원하는지에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이 지식으로 무장한 이 분야는 향후 운동 중재 무작위 통제 시험을 위한 바이오마커 측정을 최적화할 수 있으며, AD 예방을 위한 정밀한 운동 처방을 식별하는 우리의 장기 목표를 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65-85세
  • 영어로 말하기
  • 정상 또는 교정된 청력 또는 시력,
  • 활동 제한 없음.

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 인지 또는 정신 질환,
  • 항응고제 사용,
  • 운동에 대한 의사의 승인 없이 높은 심혈관 위험,
  • 운동 제한 근골격계 질환,
  • MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 - 아포지단백 e4 캐리어
후기 발병 알츠하이머 치매의 주요 유전적 위험 인자인 APOE4 대립유전자의 1 또는 2개 복제본을 가진 개인을 위한 중간 강도의 유산소 운동을 15분간 1회 실시합니다.
참가자는 적당한 연령 예측 심박수 범위에서 15분 동안 운동합니다. 연구 팀은 워크로드에 대한 제어를 유지하기 위해 트레드밀, 사이클 또는 리컴번트 스테퍼와 같은 운동 장치를 사용할 것입니다.
실험적: 운동 - 아포지단백 e4 비보유체
후기 발병 알츠하이머 치매의 주요 유전적 위험 인자인 APOE4 대립유전자가 0개인 개인을 위한 중간 강도의 유산소 운동을 15분간 1회 실시합니다.
참가자는 적당한 연령 예측 심박수 범위에서 15분 동안 운동합니다. 연구 팀은 워크로드에 대한 제어를 유지하기 위해 트레드밀, 사이클 또는 리컴번트 스테퍼와 같은 운동 장치를 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 대뇌 혈류 영역
기간: ~24분
Arterial Spin Labeling MRI로 측정한 누적 뇌혈류량. 표준 동맥 회전 라벨 측정 단위는 분당 조직 100g당 평균 밀리리터(mL/100g 조직/분)입니다. 현재 분석을 위해 평균을 구하지 않고 전체 획득 기간인 23.2분 동안의 관류를 합산했습니다. 따라서 단위는 조직 100g당 밀리리터입니다.
~24분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 유사 성장 인자-1 변화
기간: 전후 개입(~15분)
운동 전후에 순환하는 인슐린유사성장인자-1의 변화
전후 개입(~15분)
혈관 내피 성장 인자 변화
기간: 전후 개입(~15분)
운동 전 운동 후 순환 혈관 내피 성장 인자의 변화
전후 개입(~15분)
뇌유래 신경영양인자 변화
기간: 전후 개입(~15분)
운동 전후에 순환하는 뇌유래신경영양인자의 변화
전후 개입(~15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00142822
  • R21AG061548 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 데이터 수집이 완료되고 합리적인 분석 및 배포 시간이 지난 후 소속되지 않은 조사자와 공유될 수 있습니다. 자세한 내용은 PI에 문의하십시오.

IPD 공유 기간

합리적인 양의 분석 및 배포 시간이 지나면 요청을 통해 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

기관의 제한 및 권장 사항을 따르고 이용 계약을 따릅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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