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認知症のリスクと運動に対する動的反応 (DYNAMIC)

2022年5月2日 更新者:University of Kansas Medical Center
研究によると、運動は加齢に伴う脳の健康と認知をサポートすることが示唆されています。 このプロジェクトの目的は、アルツハイマー病を発症する遺伝的危険因子である APOE4 遺伝子を持つ高齢者の運動直後の脳血流と血液中の生物学的要因の特定の変化を調べることです。 この研究の結果は、研究者や臨床医が、運動の機能としての体と脳の変化、およびそれらの変化がアルツハイマー病のリスクとどのように関連しているかを理解し、測定するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

脳と心血管系は、高血圧、高コレステロール血症、遺伝学などの加齢に伴う疾患の共通の危険因子を共有しています (例: APOE4)。 この関連性のために、認知症リスクの軽減における脳血管の健康の役割に多くの研究が集中してきました。 定期的な有酸素運動は心血管の健康に十分な効果があることが実証されており、認知機能の向上、脳の健康、アルツハイマー病 (AD) のリスク低下に繰り返し関連しています。 持続的な認知および脳の結果に関する強力な証拠にもかかわらず、有酸素運動と脳の健康および認知に関連するメカニズムは不正確に定義されたままです。 多くの潜在的なメカニズムの中で、脳血流 (CBF) とニューロトロフィンなどの血液ベースのバイオマーカーは、脳と心血管の健康との共通の関連性の有望なターゲットです。 以前の調査では、長時間の運動介入の後、安静条件下でこれらのメカニズムの変化を測定しようとする試みが主に行われ、結果は相反するものでした。 さらに、多くの研究では、運動の効果を鈍らせる可能性のある遺伝的差異が説明されていません。 以前の研究とは異なり、私たちの革新的なアプローチは、激しい運動負荷から生じる動的な変化を特徴づけることから始めることです. 有酸素運動を 1 回行うと一時的に CBF が増加し、ニューロトロフィンの放出が促されます。 これらの一時的な変化は、最終的に運動への長期的な生理学的適応を促進します。 したがって、研究チームは、APOE4 対立遺伝子を持っている人と持っていない人を比較して、認知症ではない高齢者のグループにおける急性の標準化された有酸素運動に対する動的反応を特徴付けます。 最初の目的は、急性運動負荷に対する CBF の反応が APOE4 キャリアで鈍くなるかどうかをテストすることです。 2 番目の目的は、APOE4 キャリアと非キャリアの脳由来神経栄養因子、インスリン様成長因子、血管内皮成長因子などの血液ベースのバイオマーカーの急性運動反応を同様にテストします。 研究チームは、急性効果をより正確に理解することで、有酸素運動が認知機能と脳の健康をどのようにサポートするかについての貴重な洞察を提供できると期待しています. この知識を武器に、この分野は将来の運動介入無作為対照試験のためにバイオマーカー測定を最適化することができ、AD 予防のための精密な運動処方を特定するという私たちの長期的な目標を知らせます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65~85歳
  • 英語を話す
  • 正常または矯正された聴覚または視力、
  • 活動制限なし。

除外基準:

  • 臨床的に重要な認知または精神疾患、
  • 抗凝固剤の使用、
  • 医師の運動許可がなければ心血管リスクが高い、
  • 運動制限筋骨格状態、
  • MRI禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ - アポリポタンパク質 e4 キャリア
遅発性アルツハイマー型認知症の主要な遺伝的危険因子である APOE4 対立遺伝子のコピーが 1 つか 2 つある個人のための、中程度の強度の有酸素運動の 15 分間の 1 回の試合。
参加者は、中程度の年齢予測心拍数範囲で 15 分間運動します。 研究チームは、トレッドミル、サイクル、またはリカンベント ステッパーなどの運動器具を使用して、ワークロードの制御を維持します。
実験的:演習 - アポリポタンパク質 e4 非キャリア
遅発性アルツハイマー型認知症の主要な遺伝的危険因子である APOE4 対立遺伝子のコピーが 0 の個人を対象とした、中程度の強度の有酸素運動を 15 分間 1 回行う。
参加者は、中程度の年齢予測心拍数範囲で 15 分間運動します。 研究チームは、トレッドミル、サイクル、またはリカンベント ステッパーなどの運動器具を使用して、ワークロードの制御を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下の脳血流面積
時間枠:〜24分
Arterial Spin Labeling MRIで測定した累積脳血流。 標準的な動脈スピン標識の測定単位は、1 分あたりの組織 100 グラムあたりの平均ミリリットル (mL/100g 組織/分) です。 現在の分析では、平均ではなく、取得期間全体 (23.2 分) にわたる灌流を合計しました。 したがって、単位は組織 100 グラムあたりのミリリットルです。
〜24分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン様成長因子-1の変化
時間枠:前後の介入 (~15 分)
運動前後の循環インスリン様成長因子-1の変化
前後の介入 (~15 分)
血管内皮増殖因子の変化
時間枠:前後の介入 (~15 分)
運動前後の循環血管内皮増殖因子の変化
前後の介入 (~15 分)
脳由来神経栄養因子の変化
時間枠:前後の介入 (~15 分)
運動前後の循環脳由来神経栄養因子の変化
前後の介入 (~15 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric D Vidoni, PT, PHD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月25日

一次修了 (実際)

2021年10月28日

研究の完了 (実際)

2021年10月28日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00142822
  • R21AG061548 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、データ収集が完了し、妥当な量の分析および配布時間が経過した後、無関係の調査員と共有される場合があります。 詳細については、PI にお問い合わせください。

IPD 共有時間枠

妥当な量の分析と配布時間が経過した後、データは要求に応じて利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

機関の制限と推奨に従い、使用契約に従います。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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