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Demenzrisiko und dynamische Reaktion auf körperliche Betätigung (DYNAMIC)

2. Mai 2022 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass körperliche Bewegung die Gesundheit des Gehirns und die Kognition mit zunehmendem Alter unterstützt. Ziel dieses Projekts ist es, bei älteren Erwachsenen mit dem APOE4-Gen, einem genetischen Risikofaktor für die Entwicklung von Alzheimer, die spezifischen Veränderungen der Gehirndurchblutung und der biologischen Faktoren im Blut unmittelbar nach dem Training zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Forschern und Klinikern dabei helfen, Veränderungen im Körper und im Gehirn als Funktion von körperlicher Betätigung zu verstehen und zu messen und wie diese Veränderungen mit dem Alzheimer-Risiko zusammenhängen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Gehirn und das Herz-Kreislauf-System haben gemeinsame Risikofaktoren für altersbedingte Krankheiten wie Bluthochdruck, Hypercholesterinämie und Genetik (z. APÖ4). Aufgrund dieser Verbindung hat sich viel Arbeit auf die Rolle der zerebrovaskulären Gesundheit bei der Verringerung des Demenzrisikos konzentriert. Regelmäßige Aerobic-Übungen haben nachweislich Vorteile für die kardiovaskuläre Gesundheit und wurden wiederholt mit einer besseren Kognition, der Gesundheit des Gehirns und einem geringeren Risiko für die Alzheimer-Krankheit (AD) in Verbindung gebracht. Trotz starker Beweise für nachhaltige kognitive und Gehirnergebnisse bleiben die Mechanismen, die Aerobic-Übungen mit Gehirngesundheit und Kognition in Verbindung bringen, ungenau definiert. Unter vielen potenziellen Mechanismen sind der zerebrale Blutfluss (CBF) und blutbasierte Biomarker wie Neurotrophine vielversprechende Ziele für ihre gemeinsame Assoziation mit der Gehirn- und Herz-Kreislauf-Gesundheit. Frühere Untersuchungen haben weitgehend versucht, die Veränderung dieser Mechanismen unter Ruhebedingungen nach einer ausgedehnten Übungsintervention mit gemischten und widersprüchlichen Ergebnissen zu messen. Darüber hinaus haben Studien häufig genetische Unterschiede nicht berücksichtigt, die die Wirkung von Training abschwächen können. Im Gegensatz zu früheren Arbeiten beginnt unser innovativer Ansatz mit der Charakterisierung der dynamischen Veränderungen, die sich aus einer akuten Übungsherausforderung ergeben. Eine einzelne Runde Aerobic-Übungen erhöht vorübergehend die CBF und veranlasst die Neurotrophin-Freisetzung. Diese vorübergehenden Veränderungen treiben letztendlich die langfristige physiologische Anpassung an das Training voran. Daher wird das Studienteam die dynamische Reaktion auf eine akute, standardisierte aerobe Übung in einer Gruppe von nicht dementen älteren Erwachsenen charakterisieren und diejenigen vergleichen, die das APOE4-Allel tragen und die nicht. Das erste Ziel wird testen, ob die CBF-Reaktion auf eine akute körperliche Herausforderung bei APOE4-Trägern abgestumpft ist. Das zweite Ziel wird in ähnlicher Weise die akute Belastungsreaktion von blutbasierten Biomarkern wie dem vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktor, dem insulinähnlichen Wachstumsfaktor und dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor bei APOE4-Trägern im Vergleich zu Nicht-Trägern testen. Das Studienteam erwartet, dass ein genaueres Verständnis der akuten Auswirkungen wertvolle Erkenntnisse darüber liefern wird, wie Aerobic-Übungen die kognitive Funktion und die Gesundheit des Gehirns unterstützen. Ausgestattet mit diesem Wissen kann das Fachgebiet die Biomarkermessung für zukünftige randomisierte kontrollierte Studien zur Intervention bei körperlicher Betätigung optimieren und so unser langfristiges Ziel, präzise Übungsrezepte zur AD-Prävention zu identifizieren, untermauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-85
  • Englisch sprechend
  • Normales oder korrigiertes Hör- oder Sehvermögen,
  • Ohne Aktivitätseinschränkungen.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante kognitive oder psychiatrische Erkrankung,
  • Verwendung von Antikoagulanzien,
  • Hohes kardiovaskuläres Risiko ohne ärztliche Freigabe für Bewegung,
  • belastungseinschränkender Zustand des Bewegungsapparates,
  • MRT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung - Apolipoprotein e4-Träger
Eine einzelne 15-minütige Runde Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für Personen mit 1 oder 2 Kopien des APOE4-Allels, dem führenden genetischen Risikofaktor für spät einsetzende Alzheimer-Demenz.
Die Teilnehmer trainieren 15 Minuten lang in einem moderaten, altersbedingten Herzfrequenzbereich. Das Studienteam wird ein Trainingsgerät wie ein Laufband, ein Fahrrad oder einen Liegestepper einsetzen, um die Kontrolle über die Arbeitsbelastung zu behalten.
EXPERIMENTAL: Übung - Apolipoprotein e4 Nichtträger
Eine einzelne 15-minütige Runde Aerobic-Übungen mittlerer Intensität für Personen mit 0 Kopien des APOE4-Allels, dem führenden genetischen Risikofaktor für spät einsetzende Alzheimer-Demenz.
Die Teilnehmer trainieren 15 Minuten lang in einem moderaten, altersbedingten Herzfrequenzbereich. Das Studienteam wird ein Trainingsgerät wie ein Laufband, ein Fahrrad oder einen Liegestepper einsetzen, um die Kontrolle über die Arbeitsbelastung zu behalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der zerebralen Durchblutung unter der Kurve
Zeitfenster: ~24 Minuten
Kumulativer zerebraler Blutfluss, gemessen mit Arterial Spin Labeling MRI. Die standardmäßige Maßeinheit für arterielle Spinmarkierungen ist durchschnittlich Milliliter pro 100 Gramm Gewebe pro Minute (ml/100 g Gewebe/Minute). Für die vorliegende Analyse summierten wir die Perfusion über den gesamten Akquisitionszeitraum, 23,2 Minuten, anstatt zu mitteln. Daher sind die Einheiten Milliliter pro 100 Gramm Gewebe
~24 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1
Zeitfenster: Pre-to-Post-Intervention (~15 Minuten)
Veränderung des zirkulierenden insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 von vor zu nach dem Training
Pre-to-Post-Intervention (~15 Minuten)
Veränderung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: Pre-to-Post-Intervention (~15 Minuten)
Veränderung des zirkulierenden vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors von vor zu nach dem Training
Pre-to-Post-Intervention (~15 Minuten)
Veränderung des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors
Zeitfenster: Pre-to-Post-Intervention (~15 Minuten)
Veränderung des zirkulierenden vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors von vor zu nach dem Training
Pre-to-Post-Intervention (~15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können nach Abschluss der Datenerhebung und einer angemessenen Analyse- und Verbreitungszeit an unabhängige Ermittler weitergegeben werden. Kontaktieren Sie den PI für weitere Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach einer angemessenen Analyse- und Verbreitungszeit werden die Daten auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einhaltung institutioneller Beschränkungen und Empfehlungen und vorbehaltlich Nutzungsvereinbarungen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Altern

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