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Risque de démence et réponse dynamique à l'exercice (DYNAMIC)

2 mai 2022 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
La recherche suggère que l'exercice physique favorise la santé du cerveau et la cognition à mesure que nous vieillissons. L'objectif de ce projet est d'examiner les changements spécifiques du flux sanguin cérébral et des facteurs biologiques dans le sang immédiatement après l'exercice chez les personnes âgées porteuses du gène APOE4, un facteur de risque génétique de développer la maladie d'Alzheimer. Les résultats de cette étude aideront les chercheurs et les cliniciens à comprendre et à mesurer les changements dans le corps et le cerveau en fonction de l'exercice, et comment ces changements sont liés au risque d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cerveau et le système cardiovasculaire partagent des facteurs de risque communs pour les maladies liées à l'âge telles que l'hypertension, l'hypercholestérolémie et la génétique (par ex. APOE4). En raison de ce lien, de nombreux travaux se sont concentrés sur le rôle de la santé cérébrovasculaire dans la réduction du risque de démence. L'exercice aérobie régulier a des avantages bien établis pour la santé cardiovasculaire et a été associé à plusieurs reprises à une meilleure cognition, à la santé du cerveau et à un risque moindre de maladie d'Alzheimer (MA). Malgré des preuves solides de résultats cognitifs et cérébraux soutenus, les mécanismes reliant l'exercice aérobie à la santé du cerveau et à la cognition restent définis de manière imprécise. Parmi de nombreux mécanismes potentiels, le flux sanguin cérébral (CBF) et les biomarqueurs sanguins, tels que les neurotrophines, sont des cibles prometteuses pour leur association commune à la santé cérébrale et cardiovasculaire. Des enquêtes antérieures ont largement tenté de mesurer les changements dans ces mécanismes dans des conditions de repos après une intervention prolongée d'exercice avec des résultats mitigés et contradictoires. De plus, les études n'ont souvent pas tenu compte des différences génétiques qui peuvent atténuer l'effet de l'exercice. Contrairement aux travaux antérieurs, notre approche innovante consiste à commencer par caractériser les changements dynamiques qui résultent d'un défi d'exercice aigu. Une seule séance d'exercice aérobie augmente temporairement le CBF et provoque la libération de neurotrophine. Ces changements transitoires entraînent finalement une adaptation physiologique à long terme à l'exercice. Par conséquent, l'équipe de l'étude caractérisera la réponse dynamique à un épisode aigu et standardisé d'exercice aérobie dans un groupe d'adultes âgés non déments, en comparant ceux qui portent et ceux qui ne portent pas l'allèle APOE4. Le premier objectif testera si la réponse CBF à un défi d'exercice aigu est émoussée chez les porteurs APOE4. Le deuxième objectif testera de la même manière la réponse aiguë à l'exercice de biomarqueurs sanguins tels que le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, le facteur de croissance analogue à l'insuline et le facteur de croissance endothélial vasculaire chez les porteurs d'APOE4 par rapport aux non-porteurs. L'équipe de l'étude s'attend à ce qu'une compréhension plus précise des effets aigus fournisse des informations précieuses sur la manière dont l'exercice aérobie soutient la fonction cognitive et la santé du cerveau. Fort de ces connaissances, le domaine peut optimiser la mesure des biomarqueurs pour les futurs essais contrôlés randomisés d'intervention d'exercice, informant notre objectif à long terme d'identifier la prescription d'exercices de précision pour la prévention de la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65-85 ans
  • anglophone
  • Audition ou vision normale ou corrigée,
  • Sans restriction d'activité.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cognitive ou psychiatrique cliniquement significative,
  • Utilisation d'anticoagulants,
  • Risque cardiovasculaire élevé sans autorisation médicale pour l'exercice,
  • Affection musculo-squelettique limitant l'exercice,
  • Contre-indications IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice - transporteur d'apolipoprotéine e4
Une séance unique de 15 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée pour les personnes présentant 1 ou 2 copies de l'allèle APOE4, le principal facteur de risque génétique de la démence d'Alzheimer d'apparition tardive.
Les participants feront de l'exercice pendant 15 minutes dans une plage de fréquence cardiaque modérée selon l'âge. L'équipe d'étude utilisera un appareil d'exercice tel qu'un tapis roulant, un vélo ou un stepper couché pour maintenir le contrôle de la charge de travail.
EXPÉRIMENTAL: Exercice - apolipoprotéine e4 non porteuse
Une séance unique de 15 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée pour les personnes ayant 0 copie de l'allèle APOE4, le principal facteur de risque génétique de la démence d'Alzheimer d'apparition tardive.
Les participants feront de l'exercice pendant 15 minutes dans une plage de fréquence cardiaque modérée selon l'âge. L'équipe d'étude utilisera un appareil d'exercice tel qu'un tapis roulant, un vélo ou un stepper couché pour maintenir le contrôle de la charge de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de flux sanguin cérébral sous la courbe
Délai: ~24minutes
Débit sanguin cérébral cumulé mesuré par Arterial Spin Labeling MRI. L'unité de mesure standard d'étiquetage du spin artériel est la moyenne des millilitres pour 100 grammes de tissu par minute (mL/100 g de tissu/minute). Pour la présente analyse, nous avons additionné la perfusion sur toute la période d'acquisition, 23,2 minutes, plutôt que la moyenne. Par conséquent, les unités sont des millilitres pour 100 grammes de tissu
~24minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du facteur de croissance analogue à l'insuline-1
Délai: Intervention pré-post (~15 minutes)
Changement du facteur de croissance analogue à l'insuline circulant-1 entre l'exercice avant et après l'exercice
Intervention pré-post (~15 minutes)
Modification du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
Délai: Intervention pré-post (~15 minutes)
Modification du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire circulant entre l'exercice avant et après l'exercice
Intervention pré-post (~15 minutes)
Modification du facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Intervention pré-post (~15 minutes)
Modification du facteur neurotrophique dérivé du cerveau circulant entre l'exercice avant et après l'exercice
Intervention pré-post (~15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

28 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec des enquêteurs non affiliés après l'achèvement de la collecte des données et une durée raisonnable d'analyse et de diffusion. Contactez le PI pour plus d'informations.

Délai de partage IPD

Après un délai raisonnable d'analyse et de diffusion, les données seront disponibles sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Suivant les limites et recommandations institutionnelles et sous réserve d'accords d'utilisation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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