Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko demence a dynamická reakce na cvičení (DYNAMIC)

2. května 2022 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Výzkum naznačuje, že fyzické cvičení podporuje zdraví mozku a kognitivní funkce, jak stárneme. Cílem tohoto projektu je zkoumat specifické změny prokrvení mozku a biologických faktorů v krvi bezprostředně po cvičení u starších dospělých, kteří mají gen APOE4, genetický rizikový faktor pro rozvoj Alzheimerovy choroby. Výsledky této studie pomohou výzkumníkům a lékařům porozumět a měřit změny v těle a mozku jako funkci cvičení a jak tyto změny souvisí s rizikem Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozek a kardiovaskulární systém sdílejí společné rizikové faktory pro onemocnění související s věkem, jako je hypertenze, hypercholesterolémie a genetika (např. APOE4). Kvůli tomuto spojení se mnoho práce zaměřilo na roli cerebrovaskulárního zdraví při snižování rizika demence. Pravidelné aerobní cvičení má dobře zavedené přínosy pro kardiovaskulární zdraví a bylo opakovaně spojováno s lepšími kognicemi, zdravím mozku a nižším rizikem Alzheimerovy choroby (AD). Navzdory silným důkazům pro trvalé kognitivní a mozkové výsledky zůstávají mechanismy související s aerobním cvičením se zdravím mozku a kognicemi nepřesně definovány. Mezi mnoha potenciálními mechanismy jsou cerebrální průtok krve (CBF) a biomarkery založené na krvi, jako jsou neurotrofiny, slibnými cíli pro jejich společnou asociaci s mozkem a kardiovaskulárním zdravím. Dřívější výzkumy se z velké části pokoušely změřit změnu těchto mechanismů v klidových podmínkách po delším cvičení se smíšenými a protichůdnými výsledky. Studie navíc často neberou v úvahu genetické rozdíly, které mohou oslabit účinek cvičení. Na rozdíl od předchozí práce je naším inovativním přístupem začít charakterizací dynamických změn, které vyplývají z akutního cvičení. Jediný záchvat aerobního cvičení dočasně zvýší CBF a uvolní neurotrofiny. Tyto přechodné změny nakonec řídí dlouhodobou fyziologickou adaptaci na cvičení. Proto bude studijní tým charakterizovat dynamickou odezvu na akutní, standardizovaný záchvat aerobního cvičení ve skupině starších dospělých bez demence, přičemž porovná ty, kteří mají a nemají alelu APOE4. Prvním cílem bude testovat, zda je reakce CBF na akutní zátěžovou zátěž u přenašečů APOE4 oslabena. Druhý cíl bude podobně testovat akutní zátěžovou reakci krevních biomarkerů, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku, růstový faktor podobný inzulínu a vaskulární endoteliální růstový faktor u přenašečů APOE4 versus nepřenašečů. Studijní tým očekává, že přesnější pochopení akutních účinků poskytne cenný pohled na to, jak aerobní cvičení podporuje kognitivní funkce a zdraví mozku. Vyzbrojeni těmito znalostmi může pole optimalizovat měření biomarkerů pro budoucí cvičební intervence v randomizovaných kontrolovaných studiích, které informují o našem dlouhodobém cíli identifikace přesného cvičebního předpisu pro prevenci AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-85
  • anglicky mluvící
  • Normální nebo opravený sluch nebo zrak,
  • Bez omezení činnosti.

Kritéria vyloučení:

  • klinicky významné kognitivní nebo psychiatrické onemocnění,
  • použití antikoagulantů,
  • Vysoké kardiovaskulární riziko bez povolení lékaře pro cvičení,
  • muskuloskeletální stav omezující zátěž,
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení - nosič apolipoproteinu e4
Jednorázové 15minutové aerobní cvičení střední intenzity pro jedince s 1 nebo 2 kopiemi alely APOE4, hlavního genetického rizikového faktoru pro pozdní nástup Alzheimerovy demence.
Behaviorální: Středně intenzivní aerobní cvičení
Účastníci budou cvičit po dobu 15 minut ve středním rozsahu tepové frekvence předpokládané věkem. Studijní tým bude používat cvičební zařízení, jako je běžecký pás, cyklus nebo stepper vleže, aby si udržel kontrolu nad pracovní zátěží.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení - apolipoprotein e4 nenosič
Jediný 15minutový záchvat aerobního cvičení střední intenzity pro jedince s 0 kopiemi alely APOE4, což je hlavní genetický rizikový faktor pro pozdní nástup Alzheimerovy demence.
Behaviorální: Středně intenzivní aerobní cvičení
Účastníci budou cvičit po dobu 15 minut ve středním rozsahu tepové frekvence předpokládané věkem. Studijní tým bude používat cvičební zařízení, jako je běžecký pás, cyklus nebo stepper vleže, aby si udržel kontrolu nad pracovní zátěží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast průtoku krve mozkem pod křivkou
Časové okno: ~24 minut
Kumulativní cerebrální průtok krve měřený pomocí MRI Arterial Spin Labeling. Standardní měrná jednotka arteriálního spinu je průměr mililitrů na 100 gramů tkáně za minutu (ml/100 g tkáně/minutu). Pro tuto analýzu jsme spíše než zprůměrování sečetli perfuzi za celou dobu akvizice, 23,2 minuty. Jednotky jsou proto mililitry na 100 gramů tkáně
~24 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inzulinu podobného růstového faktoru-1
Časové okno: Intervence pre-to-post (~15 minut)
Změna v cirkulujícím inzulínu podobném růstovém faktoru-1 od cvičení před cvičením
Intervence pre-to-post (~15 minut)
Změna vaskulárního endoteliálního růstového faktoru
Časové okno: Intervence pre-to-post (~15 minut)
Změna cirkulujícího vaskulárního endoteliálního růstového faktoru od cvičení před cvičením
Intervence pre-to-post (~15 minut)
Změna neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
Časové okno: Intervence pre-to-post (~15 minut)
Změna cirkulujícího mozkového neurotrofického faktoru od cvičení před cvičením
Intervence pre-to-post (~15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00142822
  • R21AG061548 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data mohou být sdílena s nepřidruženými vyšetřovateli po dokončení sběru dat a přiměřené době analýzy a šíření. Pro další informace kontaktujte PI.

Časový rámec sdílení IPD

Po přiměřené době analýzy a šíření budou údaje k dispozici na vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dodržování institucionálních limitů a doporučení a podléhá dohodám o používání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit