Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op dementie en dynamische reactie op lichaamsbeweging (DYNAMIC)

2 mei 2022 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Onderzoek suggereert dat lichaamsbeweging de gezondheid en cognitie van de hersenen ondersteunt naarmate we ouder worden. Het doel van dit project is om de specifieke veranderingen in de doorbloeding van de hersenen en biologische factoren in het bloed direct na inspanning te onderzoeken bij oudere volwassenen die het APOE4-gen hebben, een genetische risicofactor voor het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer. De resultaten van deze studie zullen onderzoekers en clinici helpen veranderingen in het lichaam en de hersenen als functie van lichaamsbeweging te begrijpen en te meten, en hoe die veranderingen verband houden met het risico op Alzheimer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hersenen en het cardiovasculaire systeem delen gemeenschappelijke risicofactoren voor leeftijdsgerelateerde ziekten zoals hypertensie, hypercholesterolemie en erfelijkheid (bijv. APOE4). Vanwege deze link is veel werk gericht op de rol van cerebrovasculaire gezondheid bij het verminderen van het risico op dementie. Regelmatige aërobe oefening heeft gevestigde voordelen voor de cardiovasculaire gezondheid en is herhaaldelijk in verband gebracht met betere cognitie, hersengezondheid en een lager risico op de ziekte van Alzheimer (AD). Ondanks sterk bewijs voor aanhoudende cognitieve en hersenuitkomsten, blijven de mechanismen die aërobe oefening in verband brengen met de gezondheid en cognitie van de hersenen onnauwkeurig gedefinieerd. Onder de vele potentiële mechanismen zijn cerebrale bloedstroom (CBF) en op bloed gebaseerde biomarkers, zoals neurotrofines, veelbelovende doelen voor hun gedeelde associatie met de hersenen en de cardiovasculaire gezondheid. Eerdere onderzoeken hebben grotendeels geprobeerd de verandering in deze mechanismen te meten in rustomstandigheden na een langdurige inspanningsinterventie met gemengde en tegenstrijdige resultaten. Verder hebben onderzoeken vaak geen rekening gehouden met genetische verschillen die het effect van lichaamsbeweging kunnen afzwakken. In tegenstelling tot eerder werk, begint onze innovatieve aanpak met het karakteriseren van de dynamische veranderingen die het gevolg zijn van een acute inspanningsuitdaging. Een enkele aanval van aerobe oefening verhoogt tijdelijk de CBF en stimuleert de afgifte van neurotrofine. Deze voorbijgaande veranderingen zorgen uiteindelijk voor een langdurige fysiologische aanpassing aan lichaamsbeweging. Daarom zal het onderzoeksteam de dynamische respons karakteriseren op een acute, gestandaardiseerde periode van aërobe oefening in een groep niet-demente oudere volwassenen, waarbij degenen worden vergeleken die wel en niet het APOE4-allel dragen. Het eerste doel zal testen of CBF-respons op een acute inspanningsuitdaging afgestompt is bij APOE4-dragers. Het tweede doel zal op dezelfde manier de acute inspanningsrespons testen van op bloed gebaseerde biomarkers zoals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, insulineachtige groeifactor en vasculaire endotheliale groeifactor in APOE4-dragers versus niet-dragers. Het onderzoeksteam verwacht dat een beter begrip van de acute effecten waardevol inzicht zal geven in hoe aerobe oefeningen de cognitieve functie en de gezondheid van de hersenen ondersteunen. Gewapend met deze kennis kan het veld de meting van biomarkers optimaliseren voor toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met inspanningsinterventie, wat ons langetermijndoel van het identificeren van nauwkeurig oefenvoorschrift voor AD-preventie informeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-85
  • Engels sprekende
  • Normaal of gecorrigeerd gehoor of zicht,
  • Zonder activiteitsbeperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante cognitieve of psychiatrische ziekte,
  • Gebruik van antistollingsmiddelen,
  • Hoog cardiovasculair risico zonder toestemming van een arts voor lichaamsbeweging,
  • Inspanningsbeperkende musculoskeletale aandoening,
  • MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening - apolipoproteïne e4-drager
Een eenmalige aerobicsoefening van 15 minuten met matige intensiteit voor personen met 1 of 2 kopieën van het APOE4-allel, de belangrijkste genetische risicofactor voor dementie met late aanvang van de ziekte van Alzheimer.
Deelnemers oefenen gedurende 15 minuten in een gematigd, op leeftijd voorspeld hartslagbereik. Het onderzoeksteam zal een oefenapparaat gebruiken, zoals een loopband, fiets of liggende stepper om de controle over de werklast te behouden.
EXPERIMENTEEL: Oefening - apolipoproteïne e4 niet-drager
Een eenmalige aerobe training van 15 minuten met matige intensiteit voor personen met 0 kopieën van het APOE4-allel, de belangrijkste genetische risicofactor voor dementie met late aanvang van de ziekte van Alzheimer.
Deelnemers oefenen gedurende 15 minuten in een gematigd, op leeftijd voorspeld hartslagbereik. Het onderzoeksteam zal een oefenapparaat gebruiken, zoals een loopband, fiets of liggende stepper om de controle over de werklast te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale bloedstroomgebied onder curve
Tijdsspanne: ~ 24 minuten
Cumulatieve cerebrale bloedstroom gemeten door Arterial Spin Labeling MRI. De standaard meeteenheid voor arteriële spin-labeling is gemiddelde milliliter per 100 gram weefsel per minuut (ml/100 g weefsel/minuut). Voor de huidige analyse hebben we de perfusie over de gehele acquisitieperiode, 23,2 minuten, opgeteld in plaats van het gemiddelde te nemen. Daarom zijn de eenheden milliliter per 100 gram weefsel
~ 24 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-achtige groeifactor-1 verandering
Tijdsspanne: Pre-to-post interventie (~15 minuten)
Verandering in de circulerende insulineachtige groeifactor-1 van training vóór tot na de training
Pre-to-post interventie (~15 minuten)
Verandering van vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: Pre-to-post interventie (~15 minuten)
Verandering in circulerende vasculaire endotheliale groeifactor van pre- tot post-oefening
Pre-to-post interventie (~15 minuten)
Hersenafgeleide neurotrofe factorverandering
Tijdsspanne: Pre-to-post interventie (~15 minuten)
Verandering in circulerende hersenafgeleide neurotrofe factor van pre-to-post oefening
Pre-to-post interventie (~15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met niet-gelieerde onderzoekers na voltooiing van de gegevensverzameling en een redelijke hoeveelheid analyse- en verspreidingstijd. Neem contact op met de PI voor meer informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na een redelijke hoeveelheid analyse- en verspreidingstijd zullen de gegevens op verzoek beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het volgen van institutionele limieten en aanbevelingen en onder voorbehoud van gebruiksovereenkomsten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening met matige intensiteit

3
Abonneren