- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009629
Dementian riski ja dynaaminen vaste harjoitukseen (DYNAMIC)
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkimukset viittaavat siihen, että liikunta tukee aivojen terveyttä ja kognitiokykyä ikääntyessämme.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia aivojen verenkierron ja veren biologisten tekijöiden muutoksia välittömästi harjoituksen jälkeen vanhemmilla aikuisilla, joilla on APOE4-geeni, geneettinen riskitekijä Alzheimerin taudin kehittymiselle.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita ja kliinikoita ymmärtämään ja mittaamaan muutoksia kehossa ja aivoissa harjoituksen funktiona ja kuinka nämä muutokset liittyvät Alzheimerin riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoilla ja sydän- ja verisuonijärjestelmällä on yhteisiä riskitekijöitä ikään liittyville sairauksille, kuten verenpainetauti, hyperkolesterolemia ja genetiikka (esim.
APOE4).
Tämän yhteyden ansiosta paljon työtä on keskitytty aivoverenkierron rooliin dementiariskin vähentämisessä.
Säännöllisellä aerobisella harjoituksella on vakiintuneita etuja sydän- ja verisuoniterveydelle, ja se on toistuvasti yhdistetty parempaan kognitioon, aivojen terveyteen ja pienempään Alzheimerin taudin (AD) riskiin.
Huolimatta vahvoista todisteista jatkuvista kognitiivisista ja aivotuloksista, aerobisen harjoittelun ja aivojen terveyteen ja kognitioon liittyvät mekanismit ovat edelleen epätarkasti määriteltyjä.
Monien mahdollisten mekanismien joukossa aivoverenkierto (CBF) ja veripohjaiset biomarkkerit, kuten neurotrofiinit, ovat lupaavia kohteita niiden yhteiselle yhteydelle aivojen ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on suurelta osin yritetty mitata muutoksia näissä mekanismeissa lepoolosuhteissa laajennetun harjoituksen jälkeen, ja tulokset ovat ristiriitaisia.
Lisäksi tutkimukset eivät usein ole huomioineet geneettisiä eroja, jotka voivat heikentää harjoituksen vaikutusta.
Toisin kuin aikaisemmassa työssä, innovatiivinen lähestymistapamme on aloittaa luonnehtimalla akuutin harjoitushaasteen aiheuttamia dynaamisia muutoksia.
Yksittäinen aerobinen harjoitus lisää tilapäisesti CBF:ää ja saa aikaan neurotrofiinin vapautumisen.
Nämä ohimenevät muutokset johtavat viime kädessä pitkäaikaiseen fysiologiseen sopeutumiseen harjoitteluun.
Siksi tutkimusryhmä luonnehtii dynaamista vastetta akuutille, standardoidulle aerobiselle harjoitukselle ryhmässä ei-dementoituneita iäkkäitä aikuisia, vertaamalla niitä, joilla on APOE4-alleeli ja joilla ei ole.
Ensimmäinen tavoite testaa, onko CBF-vaste akuutissa harjoitushaasteessa tylsistynyt APOE4-kantajilla.
Toinen tavoite testaa samalla tavalla veripohjaisten biomarkkerien, kuten aivoperäisen neurotrofisen tekijän, insuliinin kaltaisen kasvutekijän ja verisuonten endoteelin kasvutekijän akuuttia rasitusvastetta APOE4-kantajilla verrattuna ei-kantajiin.
Tutkimusryhmä odottaa, että akuuttien vaikutusten tarkempi ymmärtäminen antaa arvokasta tietoa siitä, kuinka aerobinen harjoittelu tukee kognitiivista toimintaa ja aivojen terveyttä.
Tämän tiedon avulla kenttä voi optimoida biomarkkerimittauksen tulevia harjoitusinterventiotutkimuksia varten satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, mikä kertoo pitkän aikavälin tavoitteestamme tunnistaa tarkkuusharjoitusresepti AD-ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-85
- englantia puhuva
- Normaali tai korjattu kuulo tai näkö,
- Ilman toimintarajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus,
- Antikoagulanttien käyttö,
- Korkea kardiovaskulaarinen riski ilman lääkärin lupaa harjoitteluun,
- Liikuntaa rajoittava tuki- ja liikuntaelinten sairaus,
- MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Harjoitus - apolipoproteiini e4 -kantaja
Yksi 15 minuutin mittainen kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus henkilöille, joilla on 1 tai 2 kopiota APOE4-alleelista, joka on myöhään alkavan Alzheimerin dementian johtava geneettinen riskitekijä.
|
Osallistujat harjoittelevat 15 minuuttia kohtuullisella iän mukaan ennustetulla sykealueella.
Tutkimusryhmä käyttää harjoituslaitetta, kuten juoksumattoa, pyörää tai makuuasettajaa, työkuorman hallinnan ylläpitämiseksi.
|
KOKEELLISTA: Harjoitus - apolipoproteiini e4 ei-kantaja
Yksi 15 minuutin mittainen kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus henkilöille, joilla on 0 kopiota APOE4-alleelista, joka on myöhään alkavan Alzheimerin dementian johtava geneettinen riskitekijä.
|
Osallistujat harjoittelevat 15 minuuttia kohtuullisella iän mukaan ennustetulla sykealueella.
Tutkimusryhmä käyttää harjoituslaitetta, kuten juoksumattoa, pyörää tai makuuasettajaa, työkuorman hallinnan ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen verenkiertokäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: ~24 minuuttia
|
Kumulatiivinen aivojen verenvirtaus mitattuna arterial Spin Labeling MRI:llä.
Vakiovaltimoiden spin-leimauksen mittayksikkö on keskimäärin millilitraa 100 grammaa kudosta minuutissa (ml/100 g kudosta/minuutti).
Tätä analyysiä varten summasimme perfuusion koko hankintajakson ajalta, 23,2 minuuttia, keskiarvon sijaan.
Siksi yksiköt ovat millilitraa 100 grammaa kudosta kohti
|
~24 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 muutos
Aikaikkuna: Interventio ennen jälkikäteen (noin 15 minuuttia)
|
Muutos verenkierrossa olevassa insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 harjoituksesta ennen harjoittelua
|
Interventio ennen jälkikäteen (noin 15 minuuttia)
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän muutos
Aikaikkuna: Interventio ennen jälkikäteen (noin 15 minuuttia)
|
Verenkierron verisuonten endoteelin kasvutekijän muutos ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen
|
Interventio ennen jälkikäteen (noin 15 minuuttia)
|
Aivoista johdettu neurotrofisen tekijän muutos
Aikaikkuna: Interventio ennen jälkikäteen (noin 15 minuuttia)
|
Muutos verenkierrossa aivoista johdetussa neurotrofisessa tekijässä ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen
|
Interventio ennen jälkikäteen (noin 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric D Vidoni, PT, PHD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vidoni ED, Morris JK, Palmer JA, Li Y, White D, Kueck PJ, John CS, Honea RA, Lepping RJ, Lee P, Mahnken JD, Martin LE, Billinger SA. Dementia risk and dynamic response to exercise: A non-randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0265860. doi: 10.1371/journal.pone.0265860. eCollection 2022.
- White D, John CS, Kucera A, Truver B, Lepping RJ, Kueck PJ, Lee P, Martin L, Billinger SA, Burns JM, Morris JK, Vidoni ED. A methodology for an acute exercise clinical trial called dementia risk and dynamic response to exercise. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12776. doi: 10.1038/s41598-021-92177-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00142822
- R21AG061548 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa riippumattomien tutkijoiden kanssa tiedonkeruun päätyttyä ja kohtuullisen ajan analysoinnin ja levittämisen jälkeen.
Ota yhteyttä PI:hen saadaksesi lisätietoja.
IPD-jaon aikakehys
Kohtuullisen analyysi- ja levitysajan jälkeen tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Noudatetaan institutionaalisia rajoituksia ja suosituksia sekä käyttösopimuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis