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子宫内膜异位症患者抑郁和睡眠障碍的评估

2020年5月21日 更新者:Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

子宫内膜异位症患者术前术后抑郁和睡眠障碍的评估

本研究的目的是比较手术前后子宫内膜异位症患者的抑郁和睡眠障碍。 这里的主要目的是提供关于患者的心理状态和睡眠模式如何受子宫内膜异位症症状影响以及如何纠正这些影响的数据。 目的在于判断患者是否存在心理支持需求,并在早期因子宫内膜异位症给予有计划的治疗。 作为次要目标,计划对患者进行随访,了解他们改善的睡眠和心理状况,并提高他们对治疗的依从性和生活质量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • Pınar Kadiroğulları

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究组包括有手术指征并同意接受抑郁症和睡眠障碍测试的患者。

描述

纳入标准:

  • 18-49岁,没有已知的精神疾病,并且
  • 有手术指征的子宫内膜异位症患者

排除标准:

  • 仅接受药物治疗而没有任何手术指征的患者,
  • 患有已知精神疾病的人,
  • 其他原因导致睡眠障碍的患者,
  • 49岁以上患者,18岁以下患者,
  • 恶性肿瘤患者,
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:1周

将评估子宫内膜异位症患者的术后抑郁症。 由得分在 0-3 之间的 21 个问题组成。

高分表示高抑郁。 (0-63 分)

1周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:1周

将对子宫内膜异位症患者的术后睡眠障碍进行评估。 由得分在 0-3 之间的 9 个问题组成。

高分表明睡眠质量差。 (0-27 分)

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月3日

初级完成 (实际的)

2020年5月3日

研究完成 (实际的)

2020年5月3日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月21日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

贝克抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数的临床试验

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