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Bewertung von Depressionen und Schlafstörungen bei Endometriose-Patienten

21. Mai 2020 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung von Depressionen und Schlafstörungen bei Endometriose-Patienten vor und nach der Operation

Ziel dieser Studie war es, Depressionen und Schlafstörungen operierter Endometriose-Patientinnen vor und nach der Operation zu vergleichen. Dabei geht es vor allem darum, Daten darüber zu liefern, wie die psychische Verfassung und das Schlafverhalten der Patientinnen durch die Symptome der Endometriose beeinflusst werden und wie diese Auswirkungen korrigiert werden können. Auf diese Weise soll festgestellt werden, ob die Patientinnen psychologischen Unterstützungsbedarf haben und die geplante Behandlung wegen Endometriose in der Frühphase durchgeführt werden. Als sekundäres Ziel ist geplant, die Patienten mit ihrem verbesserten Schlaf und psychischen Zustand weiterzuverfolgen und ihre Therapietreue und Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Pınar Kadiroğulları

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe umfasste Patienten mit Operationsindikationen, die sich bereit erklärten, sich auf Depressionen und Schlafstörungen testen zu lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-49 Jahre alt ohne bekannte psychiatrische Störung und
  • Endometriose-Patientinnen mit Indikation zur Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nur medikamentös behandelt werden, ohne Operationsindikation,
  • Personen mit bekannter psychischer Erkrankung,
  • Patienten mit Schlafstörungen aus anderen Gründen,
  • Patienten über 49 Jahre, Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen,
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Woche

postoperative Depression bei Endometriose-Patientinnen ausgewertet werden. Besteht aus 21 Fragen, die zwischen 0-3 bewertet werden.

HIGH SCORE ZEIGT ZU HOHER DEPRESSION. (0-63 PUNKTE)
1 Woche
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Woche

postoperative Schlafstörungen von Endometriose-Patientinnen werden evaluiert. Besteht aus 9 Fragen, die zwischen 0-3 bewertet werden.

HIGH SCORE ZEIGT SCHLECHTE SCHLAFQUALITÄT. (0-27 PUNKTE)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.03.77

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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