Hodnocení deprese a poruch spánku u pacientů s endometriózou
21. května 2020 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hodnocení deprese a poruch spánku u pacientek s endometriózou před operací a po operaci
Cílem této studie bylo porovnat deprese a poruchy spánku u pacientek s operovanou endometriózou před a po operaci.
Hlavním cílem je poskytnout údaje o tom, jak jsou psychické stavy a spánkové vzorce pacientek ovlivněny příznaky endometriózy a jak lze tyto účinky korigovat.
Cílem je tak zjistit, zda pacientky potřebují psychologickou podporu, a poskytnout plánovanou léčbu endometriózy v časném období.
Sekundárním cílem je udržet pacienty ve sledování se zlepšeným spánkovým a psychickým stavem a zlepšit adherenci k léčbě a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina zahrnovala pacienty s indikací k operaci, kteří souhlasili s testováním deprese a poruch spánku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-49 let bez známé psychiatrické poruchy a
- Pacienti s endometriózou s indikací k operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají pouze lékařské ošetření bez jakékoli indikace k operaci,
- kteří mají známou psychiatrickou chorobu,
- pacienti s poruchami spánku z jiného důvodu,
- Pacienti nad 49 let, pacienti do 18 let,
- Pacienti s maligním onemocněním,
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 1 týden
|
bude hodnocena pooperační deprese u pacientek s endometriózou. Skládá se z 21 otázek hodnocených mezi 0-3. VYSOKÉ SKÓRE SE UKÁŽE VYSOKÉ DEPRESI. (0–63 BODŮ) |
1 týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 týden
|
budou hodnoceny pooperační poruchy spánku u pacientek s endometriózou. Skládá se z 9 otázek hodnocených mezi 0-3. VYSOKÉ SKÓRE VYKAZUJE ŠPATNOU KVALITU SPÁNKU. (0–27 BODŮ) |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.03.77
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .