- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04009902
Utvärdering av depression och sömnstörningar hos endometriospatienter
21 maj 2020 uppdaterad av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Utvärdering av depression och sömnstörningar hos endometriospatienter preoperativt och postoperativt
Syftet med denna studie var att jämföra depression och sömnstörningar hos opererade endometriospatienter före och efter operationen.
Huvudsyftet här är att tillhandahålla data om hur patienters psykologiska tillstånd och sömnmönster påverkas av symtomen på endometrios och hur dessa effekter kan korrigeras.
På så sätt syftar man till att avgöra om patienterna har behov av psykologiskt stöd och att ge den planerade behandlingen på grund av endometrios i den tidiga perioden.
Som ett sekundärt mål planeras att hålla patienterna i uppföljning med deras förbättrade sömn och psykologiska tillstånd samt att förbättra deras följsamhet till behandling och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I studiegruppen ingick patienter med operationsindikationer och som gick med på att testa sig för depression och sömnstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-49 år utan känd psykiatrisk störning och
- Endometriospatienter med operationsindikationer
Exklusions kriterier:
- Patienter som endast får medicinsk behandling utan indikation för operation,
- de med en känd psykiatrisk sjukdom,
- patienter med sömnstörningar på grund av en annan orsak,
- Patienter över 49 år, patienter under 18 år,
- Patienter med malignitet,
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 1 vecka
|
postoperativ depression hos endometriospatienter kommer att utvärderas. Består av 21 frågor med poäng mellan 0-3. HÖG POÄNG VISAR TILL HÖG DEPRESSION. (0-63 POÄNG) |
1 vecka
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 1 vecka
|
postoperativa sömnstörningar hos endometriospatienter kommer att utvärderas. Består av 9 frågor med poäng mellan 0-3. HÖGT BETYG VISAR DÅLIG SÖKVVALITET. (0-27 POÄNG) |
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.03.77
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .