- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04009902
Evaluering af depression og søvnforstyrrelser hos endometriosepatienter
21. maj 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering af depression og søvnforstyrrelser hos endometriosepatienter præoperativt og postoperativt
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne depression og søvnforstyrrelser hos opererede endometriosepatienter før og efter operationen.
Hovedformålet her er at give data om, hvordan patienters psykologiske tilstande og søvnmønstre påvirkes af symptomerne på endometriose, og hvordan disse effekter kan korrigeres.
På den måde tilstræbes det at fastslå, om patienterne har behov for psykologisk støtte, og at give den planlagte behandling på grund af endometriose i den tidlige periode.
Som et sekundært mål lægges der op til at holde patienterne i opfølgning med deres forbedrede søvn og psykologiske forhold samt at forbedre deres behandlingstilslutning og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesgruppen omfattede patienter med operationsindikationer, og som sagde ja til at teste for depression og søvnforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-49 år uden kendt psykiatrisk lidelse og
- Endometriosepatienter med operationsindikationer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun modtager medicinsk behandling uden indikation for operation,
- dem med en kendt psykiatrisk sygdom,
- patienter med søvnforstyrrelser på grund af en anden årsag,
- Patienter over 49 år, patienter under 18 år,
- Patienter med malignitet,
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: En uge
|
postoperativ depression hos endometriosepatienter vil blive evalueret. Består af 21 spørgsmål scoret mellem 0-3. HIGH SCORE VISER TIL HØJ DEPRESSION. (0-63 POINT) |
En uge
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: En uge
|
postoperative søvnforstyrrelser hos endometriosepatienter vil blive evalueret. Består af 9 spørgsmål scoret mellem 0-3. HIGH SCORE VISER DÅRLIG SØVNEKVALITET. (0-27 POINT) |
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.03.77
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Beck Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringBetændelse | Brystkræft | Postoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringDepression | Søvn | Angst | Smerte, kronisk | Søvnhygiejne | HalebensskaderKalkun
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | Selvmord | AgitationForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelser | Postmenopausale symptomer
-
Uskudar UniversityRekrutteringTræthed | Paradentose | Søvnkvalitet | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)