- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04009902
Ocena depresji i zaburzeń snu u pacjentek z endometriozą
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ocena depresji i zaburzeń snu u pacjentek z endometriozą przed i po operacji
Celem pracy było porównanie depresji i zaburzeń snu u operowanych pacjentek z endometriozą przed i po operacji.
Głównym celem jest tutaj dostarczenie danych o tym, w jaki sposób objawy endometriozy wpływają na stan psychiczny pacjentek i wzorce snu oraz jak można korygować te skutki.
W ten sposób ma się na celu ustalenie, czy pacjentki potrzebują wsparcia psychologicznego i wczesne wdrożenie planowanego leczenia z powodu endometriozy.
Jako cel drugorzędny planowana jest kontynuacja pacjentów pod kątem poprawy snu i stanu psychicznego oraz poprawa przestrzegania przez nich leczenia i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowili pacjenci ze wskazaniami do operacji, którzy zgodzili się na wykonanie badań w kierunku depresji i zaburzeń snu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-49 lat bez znanych zaburzeń psychicznych i
- Chore na endometriozę ze wskazaniami do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący wyłącznie leczenie zachowawcze bez wskazań do operacji,
- osoby ze znaną chorobą psychiczną,
- pacjenci z zaburzeniami snu z innego powodu,
- Pacjenci w wieku powyżej 49 lat, pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
- Pacjenci z chorobą nowotworową,
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocenie zostanie poddana depresja pooperacyjna u pacjentek z endometriozą. Składa się z 21 pytań punktowanych od 0 do 3. WYSOKI WYNIK POKAZUJE WYSOKIEJ DEPRESJI. (0-63 PUNKTY) |
1 tydzień
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocenione zostaną pooperacyjne zaburzenia snu pacjentek z endometriozą. Składa się z 9 pytań punktowanych od 0 do 3. WYSOKA WYNIK WSKAZUJE ZŁĄ JAKOŚĆ SNU. (0-27 PUNKTÓW) |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.03.77
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala Depresji Becka i Indeks Jakości Snu Pittsburgha
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Centro Cardiologico MonzinoAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Zaburzenia snu | Zaburzenia hemostatyczne | Zaburzenia snu związane z pracą zmianowąWłochy