- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009902
Évaluation de la dépression et des troubles du sommeil chez les patientes atteintes d'endométriose
Évaluation de la dépression et des troubles du sommeil chez les patientes atteintes d'endométriose avant et après l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquie
- Pınar Kadiroğulları
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-49 ans sans trouble psychiatrique connu et
- Patients atteints d'endométriose avec indications d'opération
Critère d'exclusion:
- Les patients recevant uniquement un traitement médical sans indication d'opération,
- ceux qui ont une maladie psychiatrique connue,
- les patients souffrant de troubles du sommeil pour une autre raison,
- Patients de plus de 49 ans, patients de moins de 18 ans,
- Patients atteints de malignité,
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 1 semaine
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la dépression postopératoire chez les patientes atteintes d'endométriose sera évaluée. Se compose de 21 questions notées entre 0 et 3. LE SCORE ÉLEVÉ MONTRE À LA DÉPRESSION ÉLEVÉE. (0-63 POINTS) |
1 semaine
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 1 semaine
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les troubles du sommeil postopératoires des patientes atteintes d'endométriose seront évalués. Se compose de 9 questions notées entre 0 et 3. UN SCORE ÉLEVÉ INDIQUE UNE MAUVAISE QUALITÉ DE SOMMEIL. (0-27 POINTS) |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.03.77
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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