- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009902
Endometrioosipotilaiden masennuksen ja unihäiriöiden arviointi
torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endometrioosipotilaiden masennuksen ja unihäiriöiden arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkattujen endometrioosipotilaiden masennusta ja unihäiriöitä ennen ja jälkeen leikkauksen.
Päätavoitteena on tuottaa tietoa siitä, kuinka endometrioosin oireet vaikuttavat potilaiden psyykkisiin tiloihin ja unirytmiin ja miten näitä vaikutuksia voidaan korjata.
Tällä tavoin pyritään selvittämään, onko potilailla psykologisen tuen tarpeita ja antaa suunniteltu hoito endometrioosin varhaisessa vaiheessa.
Toissijaisena tavoitteena on seurata potilaiden unen ja psyykkisten olojen paranemista sekä parantaa hoitoon sitoutumistaan ja elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään kuului potilaita, joilla oli indikaatioita leikkaukseen ja jotka suostuivat testaamaan masennuksen ja unihäiriöiden varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-49-vuotiaat, joilla ei ole tiedossa olevaa psykiatrista häiriötä ja
- Endometrioosipotilaat, joilla on käyttöaiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vain lääketieteellistä hoitoa ilman viitteitä leikkaukseen,
- henkilöt, joilla on tunnettu psykiatrinen sairaus,
- potilaat, joilla on muusta syystä johtuvia unihäiriöitä,
- Yli 49-vuotiaat potilaat, alle 18-vuotiaat,
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
postoperatiivinen masennus endometrioosipotilailla arvioidaan. Sisältää 21 kysymystä, jotka on pisteytetty 0-3. KORKEAT PISTEET NÄYTTÄVÄT KORKEAN Masennuksen. (0-63 PISTETTÄ) |
1 viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
endometrioosipotilaiden postoperatiiviset unihäiriöt arvioidaan. Sisältää 9 kysymystä, jotka on pisteytetty välillä 0-3. KORKEA PISTEET OSOITTAA HUONON UNEN LAATUA. (0-27 PISTETTÄ) |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.03.77
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Beck Depression Scale ja Pittsburghin unen laatuindeksi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi