A depresszió és az alvászavarok értékelése endometriózisos betegeknél
2020. május 21. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A depresszió és az alvászavarok értékelése endometriózisos betegeknél preoperatív és posztoperatív
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a műtött endometriózisos betegek depresszióját és alvászavarait a műtét előtt és után.
A fő cél itt az, hogy adatokat szolgáltasson arról, hogy az endometriózis tünetei hogyan befolyásolják a betegek pszichés állapotát és alvási szokásait, és hogyan lehet ezeket a hatásokat korrigálni.
Ezzel a cél annak megállapítása, hogy a betegeknek van-e pszichológiai támogatási igényük, és a korai időszakban a tervezett kezelést elvégezni az endometriózis miatt.
Másodlagos célként a betegek alvási és pszichés állapotának javulását, a kezeléshez való kötődésük és életminőségük javítását tervezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoportba olyan betegek kerültek, akiknél műtéti javallatok voltak, és akik beleegyeztek a depresszió és az alvászavarok vizsgálatába.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-49 évesek, akiknél nem ismert pszichiátriai rendellenesség és
- Endometriózisos betegek műtéti indikációkkal
Kizárási kritériumok:
- Csak orvosi kezelésben részesülő betegek műtéti indikáció nélkül,
- ismert pszichiátriai betegségben szenvedők,
- más okból kifolyólag alvászavarban szenvedő betegek,
- 49 év feletti betegek, 18 év alatti betegek,
- rosszindulatú daganatos betegek,
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depressziós skála
Időkeret: 1 hét
|
Az endometriózisos betegek posztoperatív depresszióját értékelni fogják. 21 kérdésből áll, 0-3 pontig. A MAGAS PONT MAGAS DEPRESSZIÓT MUTATKOZIK. (0-63 PONT) |
1 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1 hét
|
Az endometriózisos betegek posztoperatív alvászavarait értékelik. 9 kérdésből áll, 0-3 pontig. A MAGAS PONT ROSSZ ALVÁSMINŐSÉGET MUTATKOZ. (0-27 PONT) |
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.03.77
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .