- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04009902
Evaluering av depresjon og søvnforstyrrelser hos endometriosepasienter
21. mai 2020 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering av depresjon og søvnforstyrrelser hos endometriosepasienter preoperativt og postoperativt
Målet med denne studien var å sammenligne depresjon og søvnforstyrrelser hos opererte endometriosepasienter før og etter operasjonen.
Hovedmålet her er å gi data om hvordan pasientenes psykologiske tilstand og søvnmønster påvirkes av symptomene på endometriose og hvordan disse effektene kan korrigeres.
På denne måten tar man sikte på å finne ut om pasientene har behov for psykologisk støtte og å gi den planlagte behandlingen på grunn av endometriose i tidlig periode.
Som et sekundært mål legges det opp til å holde pasientene i oppfølging med deres forbedrede søvn og psykologiske tilstander, og å forbedre etterlevelsen av behandling og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen inkluderte pasienter med indikasjon for operasjon og som sa ja til å teste for depresjon og søvnforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-49 år uten kjent psykiatrisk lidelse og
- Endometriosepasienter med operasjonsindikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun mottar medisinsk behandling uten indikasjon for operasjon,
- de med en kjent psykiatrisk sykdom,
- pasienter med søvnforstyrrelser på grunn av en annen årsak,
- Pasienter over 49 år, pasienter under 18 år,
- Pasienter med malignitet,
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 1 uke
|
postoperativ depresjon hos endometriosepasienter vil bli evaluert. Består av 21 spørsmål scoret mellom 0-3. HØY SCORE VISER TIL HØY DEPRESSJON. (0-63 POENG) |
1 uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 uke
|
postoperative søvnforstyrrelser hos endometriosepasienter vil bli evaluert. Består av 9 spørsmål scoret mellom 0-3. HØY POENG VISER DÅRLIG SOVEKVALITET. (0-27 POENG) |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.03.77
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .