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Evaluación de la depresión y los trastornos del sueño en pacientes con endometriosis

21 de mayo de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluación de la depresión y los trastornos del sueño en pacientes con endometriosis antes y después de la operación

El objetivo de este estudio fue comparar la depresión y los trastornos del sueño de pacientes operadas de endometriosis antes y después de la operación. El objetivo principal aquí es proporcionar datos sobre cómo los estados psicológicos y los patrones de sueño de los pacientes se ven afectados por los síntomas de la endometriosis y cómo se pueden corregir estos efectos. De esta manera, se pretende determinar si las pacientes tienen necesidades de apoyo psicológico y dar el tratamiento planificado por endometriosis en el período temprano. Como objetivo secundario, se plantea mantener a los pacientes en seguimiento con mejoría en sus condiciones psicológicas y de sueño, y mejorar su adherencia al tratamiento y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Pınar Kadiroğulları

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio incluyó pacientes con indicaciones de operación y que accedieron a realizar pruebas de depresión y trastornos del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-49 años de edad sin trastorno psiquiátrico conocido y
  • Pacientes con endometriosis con indicaciones de operación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben únicamente tratamiento médico sin ninguna indicación de operación,
  • aquellos con una enfermedad psiquiátrica conocida,
  • pacientes con trastornos del sueño por otro motivo,
  • Pacientes mayores de 49 años, pacientes menores de 18 años,
  • Pacientes con malignidad,
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 1 semana

Se evaluará la depresión postoperatoria en pacientes con endometriosis. Consta de 21 preguntas puntuadas entre 0-3.

PUNTUACIÓN ALTA MUESTRAS A ALTA DEPRESIÓN. (0-63 PUNTOS)

1 semana
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 semana

Se evaluarán los trastornos del sueño postoperatorios de pacientes con endometriosis. Consta de 9 preguntas puntuadas entre 0-3.

PUNTUACIÓN ALTA MUESTRA MALA CALIDAD DE SUEÑO. (0-27 PUNTOS)

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escala de depresión de Beck e índice de calidad del sueño de Pittsburgh

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