子宮内膜症患者におけるうつ病と睡眠障害の評価
2020年5月21日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
術前および術後の子宮内膜症患者におけるうつ病および睡眠障害の評価
この研究の目的は、手術を受けた子宮内膜症患者のうつ病と睡眠障害を手術前後で比較することでした。
ここでの主な目的は、患者の心理状態と睡眠パターンが子宮内膜症の症状によってどのように影響を受けるか、およびこれらの影響をどのように修正できるかについてのデータを提供することです。
このようにして、患者に心理的サポートの必要性があるかどうかを判断し、早期に子宮内膜症による計画された治療を行うことを目的としています。
二次的な目標として、患者の睡眠と心理状態の改善をフォローアップし、治療の遵守と生活の質を改善することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Pınar Kadiroğulları
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループには、手術の適応があり、うつ病と睡眠障害の検査に同意した患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 18～49歳で、精神障害がなく、
- 手術適応のある子宮内膜症患者
除外基準:
- 手術の適応がなく内科的治療のみを受けている患者さん、
- 既知の精神疾患を患っている方、
- 別の理由による睡眠障害のある患者、
- 49歳以上の患者、18歳未満の患者、
- 悪性腫瘍患者、
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール
時間枠：1週間
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子宮内膜症患者の術後うつ病が評価されます。 0 から 3 の間で採点された 21 の質問で構成されます。 ハイスコアはハイデプレッションを示しています。 (0-63 ポイント) |
1週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：1週間
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子宮内膜症患者の術後睡眠障害を評価します。 0 から 3 の間で採点される 9 つの質問で構成されます。 ハイスコアは睡眠の質が悪いことを示します。 (0-27 ポイント) |
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月3日
一次修了 (実際)
2020年5月3日
研究の完了 (実際)
2020年5月3日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月21日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。