- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04009902
Valutazione della depressione e dei disturbi del sonno nei pazienti con endometriosi
Valutazione della depressione e dei disturbi del sonno nei pazienti con endometriosi prima e dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-49 anni senza disturbo psichiatrico noto e
- Pazienti con endometriosi con indicazioni per l'operazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono solo cure mediche senza alcuna indicazione per l'operazione,
- quelli con una malattia psichiatrica nota,
- pazienti con disturbi del sonno dovuti ad un altro motivo,
- Pazienti di età superiore ai 49 anni, pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- Pazienti con tumore maligno,
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 settimana
|
verrà valutata la depressione postoperatoria nelle pazienti con endometriosi. Consiste di 21 domande con punteggio compreso tra 0 e 3. UN PUNTEGGIO ALTO INDICA UN'ALTA DEPRESSIONE. (0-63 PUNTI) |
1 settimana
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 settimana
|
saranno valutati i disturbi del sonno postoperatorio delle pazienti con endometriosi. Consiste in 9 domande con un punteggio compreso tra 0 e 3. UN PUNTEGGIO ALTO INDICA UNA CATTIVA QUALITÀ DEL SONNO. (0-27 PUNTI) |
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.03.77
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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