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Valutazione della depressione e dei disturbi del sonno nei pazienti con endometriosi

21 maggio 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione della depressione e dei disturbi del sonno nei pazienti con endometriosi prima e dopo l'intervento

Lo scopo di questo studio era confrontare la depressione ei disturbi del sonno di pazienti operate con endometriosi prima e dopo l'operazione. L'obiettivo principale qui è quello di fornire dati su come gli stati psicologici e i modelli di sonno dei pazienti sono influenzati dai sintomi dell'endometriosi e su come questi effetti possono essere corretti. In questo modo, si mira a determinare se i pazienti hanno esigenze di supporto psicologico e a dare il trattamento pianificato a causa dell'endometriosi nel primo periodo. Come obiettivo secondario, si prevede di mantenere i pazienti in follow-up con il loro miglioramento delle condizioni del sonno e psicologiche e di migliorare la loro aderenza al trattamento e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Pınar Kadiroğulları

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprendeva pazienti con indicazioni per l'operazione e che hanno accettato di testare la depressione e i disturbi del sonno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-49 anni senza disturbo psichiatrico noto e
  • Pazienti con endometriosi con indicazioni per l'operazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono solo cure mediche senza alcuna indicazione per l'operazione,
  • quelli con una malattia psichiatrica nota,
  • pazienti con disturbi del sonno dovuti ad un altro motivo,
  • Pazienti di età superiore ai 49 anni, pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • Pazienti con tumore maligno,
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 settimana

verrà valutata la depressione postoperatoria nelle pazienti con endometriosi. Consiste di 21 domande con punteggio compreso tra 0 e 3.

UN PUNTEGGIO ALTO INDICA UN'ALTA DEPRESSIONE. (0-63 PUNTI)

1 settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 settimana

saranno valutati i disturbi del sonno postoperatorio delle pazienti con endometriosi. Consiste in 9 domande con un punteggio compreso tra 0 e 3.

UN PUNTEGGIO ALTO INDICA UNA CATTIVA QUALITÀ DEL SONNO. (0-27 PUNTI)

1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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