剖宫产腰麻后低血压的体积描记变异指数
2021年3月24日 更新者：Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel、Tanta University
目标体积描记变异性指数 (PVI) 定向麻醉前静脉输液预防选择性剖腹产腰麻引起的低血压的敏感性：前瞻性观察研究
- 本研究将包括为单个活胎儿进行选择性 C.S 的足月妊娠女性患者。
- 麻醉前，患者将连接到以下监视器：心电图、心率、无创血压、应用于未连接血压袖带的肢体食指的脉搏计、脉搏血氧仪和体积描记变异指数 (PVI)和灌注指数 (PI) 将由 (Massimo radical 7, Massimo corp. 美国）。 术前每 5 分钟记录一次测量值。
- PVI <15 的患者将被排除在研究之外。
- PVI > 15 的患者开始通过合适的孔静脉插管静脉输注温暖的乳酸林格溶液，以达到 PVI <15 的目标或总共 1 升乳酸林格。
- 通过液体将 PVI 校正到低于 15 的水平的患者将是组 (C) 或校正组。 静脉输液未导致 PVI 发生任何变化或发生变化但仍高于 15 的患者将是组 (NC) 或未校正组。
术前准备后，患者被转移到手术室，并使用所有监视器。 她将在腰椎 3-4 间隙接受脊柱阻滞，使用高压布比卡因 8 毫克加 25 微克芬太尼。 麻醉定位后左侧倾斜15度进行手术，
研究概览
详细说明
- 这项前瞻性观察研究将在获得伦理委员会批准后立即开始，对所有将在坦塔大学医院产科接受选择性剖宫产的孕妇进行超过四个月的脊髓麻醉，知情同意书将包含在剖宫产脊髓麻醉同意书，所有患者数据将保密并仅用于当前研究。
- 纳入标准：
列入择期剖腹产单活儿腰麻手术的孕妇。
排除标准：
- 妊娠不足 36 周或超过 40 周的患者
- 高血压、先兆子痫、子痫患者。
- 糖尿病患者
- 患有心血管疾病和/或心律失常的患者。
- 前置胎盘、植入性胎盘、穿透性胎盘患者。
- BMI >36 的肥胖患者
- 羊水过多患者
- 患者到达麻醉前准备室后，我们会让患者仰卧位，左倾斜15度，枕垫垫在右臀部下方，让患者休息5分钟后，记录测量值：心电图、心率、无创血压，脉搏血氧仪应用于未连接血压袖带的肢体食指，脉搏血氧仪和体积描记变异指数（PVI）和灌注指数（PI）将由（Massimo radical 7，Massimo corp。 美国）。 术前每 5 分钟记录一次测量值。 PVI <15 的患者被排除在研究之外。
PVI > 15 的患者开始通过合适的孔静脉插管静脉输注温暖的乳酸林格溶液，以达到 PVI <15 的目标或总共 1 升乳酸林格。
通过液体将 PVI 校正到低于 15 的水平的患者将是组 (C) 或校正组。 静脉输液未导致 PVI 发生任何变化或发生变化但仍高于 15 的患者将是组 (NC) 或未校正组。
术前准备后，患者被转移到手术室，并使用所有监视器。 她将在腰椎 3-4 间隙接受脊柱阻滞，使用高压布比卡因 8 毫克加 25 微克芬太尼。 在给予麻醉和左侧倾斜 15 度的手术定位后，以 4 升/分钟的速度补充氧气。
每分钟测量一次直至婴儿分娩，如果血压在麻醉前下降到基线水平的20%以下，将给予患者递增剂量的硫酸麻黄碱0.1 mg/kg，直到血压正常化到80%以上麻醉前水平。 所有测量值都将记录在表格中并进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、31511
- Tanta University Hospitals
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Algharbia Governate
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Tanta、Algharbia Governate、埃及、31511
- Tanta University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
足月妊娠女性患者在脊髓麻醉下进行择期剖宫产单活胎/
描述
纳入标准：
- 列入择期剖腹产单活儿腰麻手术的孕妇。
排除标准：
- 妊娠少于 36 周或超过 40 周的患者，高血压、先兆子痫、子痫患者，糖尿病患者，心血管疾病和/或心律失常患者，前置胎盘、植入性胎盘、穿透性胎盘患者，BMI > 的肥胖患者36、或羊水过多患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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修正组
PVI将通过补液纠正至15以下水平的患者
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患者将在腰椎 3-4 空间接受脊柱阻滞，高压布比卡因 8 毫克加 25 微克芬太尼。
在给予麻醉和左侧倾斜 15 度的手术定位后，以 4 升/分钟的速度补充氧气。
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未矫正组
静脉输液未导致 PVI 发生任何变化或发生变化但仍高于 15 的患者
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患者将在腰椎 3-4 空间接受脊柱阻滞，高压布比卡因 8 毫克加 25 微克芬太尼。
在给予麻醉和左侧倾斜 15 度的手术定位后，以 4 升/分钟的速度补充氧气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰麻后低血压的发生率
大体时间：在整个术中期间
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平均动脉压低于 65 mmHg 或低于基线值的 80%。
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在整个术中期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管加压药的消耗
大体时间：在整个术中期间
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维持 MAP 高于基线值 80% 所需的麻黄碱总剂量
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在整个术中期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2021年2月11日
研究完成 (实际的)
2021年2月11日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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