Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plethysmographiás variabilitási index a spinális anesztézia utáni hipotenzióban császármetszéssel

2021. március 24. frissítette: Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel, Tanta University

A cél pletizmográfia variabilitási indexének (PVI) érzékenysége irányított anesztézia előtti intravénás folyadékinfúzió a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió megelőzésében az elektív császármetszésben: Prospektív megfigyelési vizsgálat

  • Ebbe a vizsgálatba beletartoznak a teljes idős terhes női betegek, akiket egyetlen életképes magzat elektív C.S-e miatt kértek.
  • Érzéstelenítés előtt a pácienst egy monitorhoz csatlakoztatják, amely a következőket tartalmazza: EKG, pulzusszám, non-invazív vérnyomás, pulzus-taximéter, amelyet a vérnyomásmérő mandzsettához nem csatlakoztatott végtag mutatóujjára helyeznek, pulzoximetria és pletizmográfiai variabilitási index (PVI) és a perfúziós indexet (PI) veszi fel (Massimo radical 7, Massimo corp. EGYESÜLT ÁLLAMOK). A műtét előtt 5 percenként rögzítik a méréseket.
  • A 15 alatti PVI-ben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
  • A 15-nél nagyobb PVI-s betegeknél meleg Ringer-laktát oldat intravénás infúzióját kezdik megfelelő pórusos intravénás kanülön keresztül, hogy elérjék a 15 alatti PVI-t vagy összesen 1 liter Ringer-laktátot.
  • Azok a betegek, akiknél a PVI-t folyadékkal 15 alatti szintre korrigálták, a (C) csoportba vagy korrigált csoportba tartoznak. Azok a betegek, akiknél az intravénás folyadék beadása nem eredményezett változást a PVI-ben, vagy megváltozott, de még mindig magasabb, mint 15, csoportba (NC) vagy nem korrigált csoportba tartoznak.

A preoperatív előkészítést követően a beteget minden monitorral együtt műtőbe helyezik. Gerincblokkot kap az ágyéki 3-4 térben 8 mg hiperbár bupivakain plusz 25 mikron fentanillal. Érzéstelenítés és műtéti pozicionálás után 15 fokos bal oldali dőlésszöggel,

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot minden olyan várandós nőn végzik el, akik elektív császármetszésen esnek át a tantai egyetemi kórházak szülészeti osztályán négy hónapon keresztül spinális érzéstelenítésben, amely közvetlenül az etikai bizottság jóváhagyása után kezdődik. beleegyezését adja a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítéshez, a betegek összes adata bizalmas lesz, és csak a jelenlegi vizsgálathoz használható fel.
  • Bevételi kritériumok:

Terhes nők, akik a listákon elektív császármetszésen esnek át egyetlen életképes csecsemőért spinális érzéstelenítésben.

  • Kizárási kritériumok:

    • 36 hetesnél rövidebb vagy 40 hetesnél hosszabb terhességben szenvedő betegek
    • Magas vérnyomásban, pre-eclampsiában, eclampsiában szenvedő betegek.
    • Cukorbetegek
    • Szív- és érrendszeri betegségben és/vagy aritmiában szenvedő betegek.
    • Placenta previa, accreta, percreta betegek.
    • 36 feletti BMI-vel rendelkező elhízott betegek
    • Polihidramniás betegek
  • A páciensek anesztézia előtti előkészítőbe érkezésekor a jobb csípő alatti párnaék segítségével fekvőtámaszban, 15 fokos dőlésszögben hagyjuk pihenni, majd öt perc pihentetés után a méréseket rögzítjük: EKG, pulzusszám, nem invazív vérnyomás, pulzoximéter a vérnyomás mandzsettához nem rögzített végtag mutatóujjára, pulzoximetria és pletizmográfia variabilitási index (PVI) és perfúziós index (PI) méri (Massimo radical 7, Massimo corp. EGYESÜLT ÁLLAMOK). A műtét előtt 5 percenként rögzítik a méréseket. A 15 alatti PVI-ben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.

A 15-nél nagyobb PVI-s betegeknél meleg Ringer-laktát oldat intravénás infúzióját kezdik megfelelő pórusos intravénás kanülön keresztül, hogy elérjék a 15 alatti PVI-t vagy összesen 1 liter Ringer-laktátot.

Azok a betegek, akiknél a PVI-t folyadékkal 15 alatti szintre korrigálták, a (C) csoportba vagy korrigált csoportba tartoznak. Azok a betegek, akiknél az intravénás folyadék beadása nem eredményezett változást a PVI-ben, vagy megváltozott, de még mindig magasabb, mint 15, csoportba (NC) vagy nem korrigált csoportba tartoznak.

A preoperatív előkészítést követően a beteget minden monitorral együtt műtőbe helyezik. Gerincblokkot kap az ágyéki 3-4 térben 8 mg hiperbár bupivakain plusz 25 mikron fentanillal. Érzéstelenítés és műtéti pozicionálás után 15 fokos bal oldali dőlésszöggel 4 liter/perc sebességű kiegészítő oxigént alkalmazunk.

A csecsemő megszületéséig percenként méréseket végeznek, és ha a vérnyomást az érzéstelenítés előtti alapszint 20%-a alá csökkentik, a betegek 0,1 mg/ttkg-os efedrin-szulfátot kapnak, amíg a vérnyomás 80%-a fölé nem normalizálódik. érzéstelenítés előtti szint. Minden mérést táblázatban rögzítünk, és statisztikai elemzésnek vetjük alá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom, 31511
        • Tanta University hospitals
    • Algharbia Governate
      • Tanta, Algharbia Governate, Egyiptom, 31511
        • Tanta University hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes időtartamú terhes nőbetegeket, akiket egyetlen életképes magzat elektív császármetszése céljából spinális érzéstelenítésben küldtek be/

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik a listákon elektív császármetszésen esnek át egyetlen életképes csecsemőért spinális érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • 36 hetesnél rövidebb vagy 40 hetesnél régebbi terhességben szenvedő betegek, magas vérnyomásban, preeclampsiában, eclampsiában szenvedő betegek, cukorbetegek, szív- és érrendszeri betegségben és/vagy aritmiában szenvedő betegek, placenta previa, accreta, percreta, elhízott, BMI-vel rendelkező betegek > 36, vagy polihidramniás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Javított csoport
Azok a betegek, akiknél a PVI-t folyadékkal korrigálják 15 alá
A betegek gerincblokkot kapnak az ágyéki 3-4 térben 8 mg hiperbár bupivakain plusz 25 mikron fentanillal. Érzéstelenítés és műtéti pozicionálás után 15 fokos bal oldali dőlésszöggel 4 liter/perc sebességű kiegészítő oxigént alkalmazunk.
Javítatlan csoport
Azok a betegek, akiknél az intravénás folyadék beadása nem eredményezett változást a PVI-ben, vagy megváltozott, de még mindig 15-nél magasabb
A betegek gerincblokkot kapnak az ágyéki 3-4 térben 8 mg hiperbár bupivakain plusz 25 mikron fentanillal. Érzéstelenítés és műtéti pozicionálás után 15 fokos bal oldali dőlésszöggel 4 liter/perc sebességű kiegészítő oxigént alkalmazunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spinális anesztézia utáni hipotenzió előfordulása
Időkeret: A teljes intraoperatív időszakban
Az artériás középnyomás csökkenése 65 Hgmm alá vagy az alapérték 80%-a alá.
A teljes intraoperatív időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vazopresszorok fogyasztása
Időkeret: A teljes intraoperatív időszakban
Az efedrin teljes dózisa, amely ahhoz szükséges, hogy a MAP az alapérték 80%-a felett maradjon
A teljes intraoperatív időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Amint a tanulmány sikeresen befejeződött, az adatokat megosztják más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel