Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pletysmografiskt variabilitetsindex i post spinal anestesi hypotension i kejsarsnitt

24 mars 2021 uppdaterad av: Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel, Tanta University

The Sensitivity of Goal Plethysmography Variability Index (PVI) Directed Pre-anesthesia Intravenous Fluid Infusion in the Prevention of Spinal Anestesi Induced Hypotension in Elective Caesarian Section: Prospective Observational Study

  • Fullgångna gravida kvinnliga patienter som presenteras för elektiv C.S för enstaka livskraftiga foster kommer att inkluderas i denna studie.
  • Före anestesi kommer patienten att kopplas till en monitor för: EKG, hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck, pulstaximeter applicerad på pekfingret på extremiteten som inte är fäst vid blodtrycksmanschetten, pulsoximetri och pletysmografiskt variabilitetsindex (PVI) och perfusionsindex (PI) kommer att tas av (Massimo radical 7, Massimo corp. USA). Åtgärder kommer att registreras var 5:e minut preoperativt.
  • Patienter med PVI <15 kommer att exkluderas från studien.
  • Patienter med PVI > 15 påbörjas med intravenös infusion av varm ringerlaktatlösning via lämplig porintravenös kanyl för att nå målet på PVI <15 eller totalt 1 liter ringerlaktat.
  • Patienterna där PVI korrigeras med vätska till nivåer under 15 kommer att vara grupp (C) eller korrigerad grupp. Patienter där intravenös vätskeadministration inte resulterade i någon förändring i PVI eller förändrad men ändå högre än 15 kommer att vara grupp (NC) eller icke korrigerad grupp.

Efter preoperativ förberedelse flyttas patienten till operationssalen, med alla monitorer påsatta. Hon kommer att få ryggradsblockad i ländryggen 3-4 med hyperbar bupivakain 8 mg plus 25 mic fentanyl. Efter att ha gett bedövning och positionering för operation med en vänster lateral lutning på 15 grader,

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Denna prospektiva observationsstudie kommer att utföras på alla gravida kvinnor som kommer att genomgå elektivt kejsarsnitt på obstetrisk avdelning på Tanta universitetssjukhus under ryggbedövning under fyra månaders varaktighet som startar omedelbart efter att ha erhållit den etiska kommitténs godkännande, ett informerat skriftligt medgivande kommer att inkluderas med samtycke för spinalbedövning för kejsarsnitt, alla patientdata kommer att vara konfidentiella och kommer endast att användas för den aktuella studien.
  • Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor som är listade för att genomgå elektivt kejsarsnitt för enstaka livskraftiga barn under ryggbedövning.

  • Exklusions kriterier:

    • Patienter med graviditet mindre än 36 veckor eller mer än 40 veckor
    • Patienter med högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, eklampsi.
    • Patienter med diabetes
    • Patienter med hjärt-kärlsjukdom och/eller arytmi.
    • Patienter med placenta previa, accreta, percreta.
    • Överviktiga patienter med BMI >36
    • Polyhydramniösa patienter
  • Vid ankomsten av patienter till förberedelserummet för anestesi kommer vi att tillåta patienter att vila i ryggläge med 15 graders vänsterlutning med kuddkil under höger höft, efter att ha låtit patienten vila i fem minuter, mäts mätningar: EKG, hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck, pulsoximeter applicerad på pekfingret på extremiteten som inte är fäst vid blodtrycksmanschetten, pulsoximetri och Plethysmography variabilitetsindex (PVI) och perfusionsindex (PI) kommer att tas av (Massimo radical 7, Massimo corp. USA). Åtgärder kommer att registreras var 5:e minut preoperativt. Patienter med PVI <15 exkluderas från studien.

Patienter med PVI > 15 påbörjas med intravenös infusion av varm ringerlaktatlösning via lämplig porintravenös kanyl för att nå målet på PVI <15 eller totalt 1 liter ringerlaktat.

Patienterna där PVI korrigeras med vätska till nivåer under 15 kommer att vara grupp (C) eller korrigerad grupp. Patienter där intravenös vätskeadministration inte resulterade i någon förändring i PVI eller förändrad men ändå högre än 15 kommer att vara grupp (NC) eller icke korrigerad grupp.

Efter preoperativ förberedelse flyttas patienten till operationssalen, med alla monitorer påsatta. Hon kommer att få ryggradsblockad i ländryggen 3-4 med hyperbar bupivakain 8 mg plus 25 mic fentanyl. Efter att ha gett bedövning och positionering för operation med en vänster lateral lutning på 15 grader, appliceras extra syre med en hastighet av 4 liter/minut.

Mätningar kommer att göras varje minut fram till förlossningen av barnet, och om blodtrycket sänks till under 20 % av baslinjenivån före anestesi, kommer patienterna att ges inkrementella doser av efedrinsulfat 0,1 mg/kg tills blodtrycket normaliserats över 80 % av nivå före anestesi. Alla mätningar kommer att registreras i tabeller och utsättas för statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospitals
    • Algharbia Governate
      • Tanta, Algharbia Governate, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgångna gravida kvinnliga patienter presenteras för elektivt kejsarsnitt förlossning av ett enda livskraftigt foster under spinalbedövning/

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som är listade för att genomgå elektivt kejsarsnitt för enstaka livskraftiga barn under ryggbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med graviditet mindre än 36 veckor eller mer än 40 veckor, patienter med högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, eklampsi, patienter med diabetes, patienter med hjärt-kärlsjukdom och/eller arytmi, patienter med placenta previa, accreta, percreta, överviktiga patienter med BMI > 36, eller polyhydramnösa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rättad grupp
Patienterna där PVI kommer att korrigeras med vätska till en nivå under 15
Patienterna kommer att få ryggradsblockad i ländryggen 3-4 med hyperbar bupivakain 8 mg plus 25 mic fentanyl. Efter att ha gett bedövning och positionering för operation med en vänster lateral lutning på 15 grader, appliceras extra syre med en hastighet av 4 liter/minut.
Okorrigerad grupp
Patienter där administrering av intravenös vätska inte resulterade i någon förändring i PVI eller förändrad men ändå högre än 15
Patienterna kommer att få ryggradsblockad i ländryggen 3-4 med hyperbar bupivakain 8 mg plus 25 mic fentanyl. Efter att ha gett bedövning och positionering för operation med en vänster lateral lutning på 15 grader, appliceras extra syre med en hastighet av 4 liter/minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hypotoni efter spinal anestesi
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden
Minskningen av medelartärtrycket under 65 mmHg eller under 80 % av baslinjevärdet.
Under hela den intraoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtionen av vasopressorer
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden
Den totala dosen efedrin som krävs för att bibehålla MAP över 80 % av baslinjevärdet
Under hela den intraoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

När studien har slutförts framgångsrikt kommer data att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera