Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pletysmografinen vaihteluindeksi spinaalianestesian jälkeisessä hypotension keisarileikkauksessa

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel, Tanta University

Tavoitteen pletysmografian vaihteluindeksin (PVI) herkkyys suunnatun preanestesian suonensisäisen nesteen infuusiona spinaalianestesian aiheuttaman hypotension ehkäisyssä elektiivisessä keisarileikkauksessa: Prospektiivinen havaintotutkimus

  • Täysiaikaiset raskaana olevat naispotilaat, joille on tehty elektiivinen C.S yksittäiselle elinkelpoiselle sikiölle, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  • Ennen anestesiaa potilas kiinnitetään seuraaviin monitoreihin: EKG, syke, ei-invasiivinen verenpaine, pulssimittari, joka asetetaan sen raajan etusormeen, joka ei ole kiinnitetty verenpainemansettiin, pulssioksimetria ja pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) ja perfuusioindeksin (PI) ottaa (Massimo radical 7, Massimo corp. USA). Toimenpiteet tallennetaan 5 minuutin välein ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on PVI <15, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaille, joilla on PVI > 15, aloitetaan lämpimän Ringer-laktaattiliuoksen suonensisäinen infuusio sopivan huokosten suonensisäisen kanyylin kautta, jotta saavutetaan tavoite PVI <15 tai yhteensä 1 litra Ringer-laktaattia.
  • Potilaat, joilla PVI korjataan nesteellä alle 15:n tasolle, ovat ryhmä (C) tai korjattu ryhmä. Potilaat, joille suonensisäinen nesteen antaminen ei aiheuttanut muutoksia PVI:ssä tai muuttunut, mutta silti yli 15, ovat ryhmä (NC) tai korjaamaton ryhmä.

Preoperatiivisen valmistelun jälkeen potilas siirretään leikkaussaliin, ja kaikki monitorit ovat käytössä. Hän saa selkäydintukoksen lannerangan kohdissa 3-4 hyperbarisella bupivakaiinilla 8 mg plus 25 mikron fentanyyliä. Anestesian antamisen ja leikkauksen asennon jälkeen 15 asteen kallistus vasemmalle,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään kaikille raskaana oleville naisille, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus Tantan yliopistollisten sairaaloiden synnytysosastolla spinaalipuudutuksessa neljän kuukauden ajan, joka alkaa välittömästi eettisen komitean hyväksynnän saamisen jälkeen. suostumus spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksen yhteydessä, kaikki potilaiden tiedot ovat luottamuksellisia ja niitä käytetään vain tässä tutkimuksessa.
  • Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevat naiset, joille on listattu valinnainen keisarileikkaus yhdelle elinkelpoiselle vauvalle spinaalipuudutuksessa.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joiden raskaus on ollut alle 36 viikkoa tai yli 40 viikkoa
    • Potilaat, joilla on verenpainetauti, pre-eklampsia, eklampsia.
    • Diabetespotilaat
    • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja/tai rytmihäiriö.
    • Potilaat, joilla on istukan previa, accreta, percreta.
    • Lihavat potilaat, joiden BMI >36
    • Monihydramniapotilaat
  • Kun potilaat saapuvat anestesian valmisteluhuoneeseen, annamme potilaiden levätä makuuasennossa 15 asteen kallistuksella vasemmalle oikean lonkan alla olevan tyynykiilan avulla. Kun potilaan on annettu levätä viisi minuuttia, mitataan mitat: EKG, syke, non-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetri, joka on asetettu raajan etusormeen, joka ei ole kiinnitetty verenpainemansettiin, pulssioksimetria ja pletysmografian vaihteluindeksi (PVI) ja perfuusioindeksi (PI) ottaa (Massimo radical 7, Massimo corp. USA). Toimenpiteet tallennetaan 5 minuutin välein ennen leikkausta. Potilaat, joilla on PVI <15, suljetaan pois tutkimuksesta.

Potilaille, joilla on PVI > 15, aloitetaan lämpimän Ringer-laktaattiliuoksen suonensisäinen infuusio sopivan huokosten suonensisäisen kanyylin kautta, jotta saavutetaan tavoite PVI <15 tai yhteensä 1 litra Ringer-laktaattia.

Potilaat, joilla PVI korjataan nesteellä alle 15:n tasolle, ovat ryhmä (C) tai korjattu ryhmä. Potilaat, joille suonensisäinen nesteen antaminen ei aiheuttanut muutoksia PVI:ssä tai muuttunut, mutta silti yli 15, ovat ryhmä (NC) tai korjaamaton ryhmä.

Preoperatiivisen valmistelun jälkeen potilas siirretään leikkaussaliin, ja kaikki monitorit ovat käytössä. Hän saa selkäydintukoksen lannerangan kohdissa 3-4 hyperbarisella bupivakaiinilla 8 mg plus 25 mikron fentanyyliä. Anestesian antamisen ja leikkauksen asettamisen jälkeen vasemmalle sivuttaiskallistuksella 15 astetta lisätään lisähappea nopeudella 4 litraa/minuutti.

Mittaukset tehdään joka minuutti vauvan synnytykseen asti, ja jos verenpaine laskee alle 20 prosenttiin lähtötasosta ennen anestesiaa, potilaille annetaan 0,1 mg/kg efedriinisulfaattia porrastettuina annoksina, kunnes verenpaine normalisoituu yli 80 prosenttiin. anestesian taso. Kaikki mittaukset kirjataan taulukoihin ja niille tehdään tilastollinen analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31511
        • Tanta University Hospitals
    • Algharbia Governate
      • Tanta, Algharbia Governate, Egypti, 31511
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysiaikaiset raskaana olevat naispotilaat, joille yksi elinkelpoinen sikiö valittiin keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa/

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille on listattu valinnainen keisarileikkaus yhdelle elinkelpoiselle vauvalle spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden raskaus on alle 36 viikkoa tai yli 40 viikkoa, Potilaat, joilla on korkea verenpaine, pre-eklampsia, eklampsia, Diabetespotilaat, Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja/tai rytmihäiriö, Potilaat, joilla on istukan previa , accreta, percreta, Lihavat potilaat, joilla on BMI > 36 tai polyhydramniapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korjattu ryhmä
Potilaat, joilla PVI korjataan nesteellä alle 15:n
Menettely: Spinaalinen anestesia
Potilaat saavat selkärangan salpauksen lannerangan 3-4 tilassa hyperbarisella bupivakaiinilla 8 mg plus 25 mikron fentanyyliä. Anestesian antamisen ja leikkauksen asettamisen jälkeen vasemmalle sivuttaiskallistuksella 15 astetta lisätään lisähappea nopeudella 4 litraa/minuutti.
Korjaamaton ryhmä
Potilaat, joille suonensisäinen nesteen antaminen ei aiheuttanut muutoksia PVI:ssä tai muuttunut, mutta silti yli 15
Menettely: Spinaalinen anestesia
Potilaat saavat selkärangan salpauksen lannerangan 3-4 tilassa hyperbarisella bupivakaiinilla 8 mg plus 25 mikron fentanyyliä. Anestesian antamisen ja leikkauksen asettamisen jälkeen vasemmalle sivuttaiskallistuksella 15 astetta lisätään lisähappea nopeudella 4 litraa/minuutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalpuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Koko intraoperatiivisen jakson ajan
Keskimääräisen valtimopaineen lasku alle 65 mmHg tai alle 80 % perusarvosta.
Koko intraoperatiivisen jakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressoreiden kulutus
Aikaikkuna: Koko intraoperatiivisen jakson ajan
Efedriinin kokonaisannos, joka tarvitaan pitämään MAP yli 80 % perusarvosta
Koko intraoperatiivisen jakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Yhteistyökumppanit

Tamer Mohamed Naguib
Amr Ahmed Magdy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33109/05/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on saatu päätökseen, tiedot jaetaan muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa