- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010318
제왕절개 후 척추마취 저혈압의 체적변동지수
선택적 제왕절개술에서 척추마취로 인한 저혈압 예방을 위한 목표 PVI(Goal Plethysmography Variability Index) 지시 마취 전 정맥 수액의 민감도: 전향적 관찰 연구
- 단일 생존 태아에 대한 선택적 C.S를 위해 제시된 만기 임신 여성 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
- 마취 전, 환자는 ECG, 심박수, 비침습적 혈압, 혈압 커프에 부착되지 않은 사지의 집게손가락에 적용되는 맥박 측정기, 맥박 산소 측정 및 혈량 측정 변동 지수(PVI)의 모니터에 부착됩니다. 및 관류 지수(PI)는 (Massimo radical 7, Massimo corp. 미국). 측정은 수술 전 5분마다 기록됩니다.
- PVI <15인 환자는 연구에서 제외됩니다.
- PVI > 15인 환자는 PVI < 15의 목표 또는 총 1리터의 링거 락테이트에 도달하기 위해 적절한 기공 정맥 캐뉼라를 통해 따뜻한 링거 락테이트 용액의 정맥 주입을 시작합니다.
- PVI가 수액으로 15 미만으로 교정된 환자는 그룹 (C) 또는 교정 그룹이 됩니다. 정맥 수액 투여로 PVI에 변화가 없거나 변화했지만 여전히 15보다 높은 환자는 그룹(NC) 또는 교정되지 않은 그룹이 됩니다.
수술 전 준비 후 환자는 모든 모니터가 적용된 상태로 수술실로 옮겨집니다. 그녀는 고압 부피바카인 8 mg과 25 마이크 펜타닐로 요추 3-4 공간에서 척추 블록을 받을 것입니다. 왼쪽 15도 각도로 마취 및 수술 자세를 잡은 후,
연구 개요
상세 설명
- 이 전향적 관찰 연구는 윤리위원회 승인을 얻은 직후부터 시작하여 4개월 동안 척수 마취 하에 탄타 대학 병원 산부인과에서 선택적 제왕절개를 받을 모든 임산부를 대상으로 수행될 예정입니다. 제왕 절개를 위한 척추 마취에 대한 동의, 모든 환자 데이터는 기밀이며 현재 연구에만 사용됩니다.
- 포함 기준:
척추 마취하에 생존 가능한 단일 아기를 위해 선택적 제왕절개를 받도록 나열된 임산부.
제외 기준:
- 임신 36주 미만 또는 40주 이상인 환자
- 고혈압, 전자간증, 자간증 환자.
- 당뇨병 환자
- 심혈관 질환 및/또는 부정맥이 있는 환자.
- 태반 previa, accreta, percreta 환자.
- BMI >36인 비만 환자
- 다한증 환자
- 마취 전 준비실에 환자가 도착하면 오른쪽 엉덩이 아래의 베개 쐐기로 환자를 왼쪽으로 15도 기울인 앙와위 자세로 휴식을 취하고 5분간 휴식을 취한 후 ECG, 심박수, 비침습적 혈압, 혈압 커프에 부착되지 않은 사지의 집게손가락에 맥박 산소 측정기, 맥박 산소 측정 및 PVI(Plethysmography variability index) 및 PI(관류 지수)는 (Massimoradical 7, Massimo corp. 미국). 측정은 수술 전 5분마다 기록됩니다. PVI <15인 환자는 연구에서 제외됩니다.
PVI > 15인 환자는 PVI < 15의 목표 또는 총 1리터의 링거 락테이트에 도달하기 위해 적절한 기공 정맥 캐뉼라를 통해 따뜻한 링거 락테이트 용액의 정맥 주입을 시작합니다.
PVI가 수액으로 15 미만으로 교정된 환자는 그룹 (C) 또는 교정 그룹이 됩니다. 정맥 수액 투여로 PVI에 변화가 없거나 변화했지만 여전히 15보다 높은 환자는 그룹(NC) 또는 교정되지 않은 그룹이 됩니다.
수술 전 준비 후 환자는 모든 모니터가 적용된 상태로 수술실로 옮겨집니다. 그녀는 고압 부피바카인 8 mg과 25 마이크 펜타닐로 요추 3-4 공간에서 척추 블록을 받을 것입니다. 마취를 하고 수술 자세를 왼쪽으로 15도 기울인 후 분당 4리터의 속도로 산소를 공급합니다.
아기가 분만될 때까지 1분마다 측정하며, 마취 전 혈압이 기준치의 20% 이하로 떨어지면 혈압이 80% 이상으로 정상화될 때까지 환자에게 에페드린 황산염 0.1mg/kg을 증량 투여합니다. 마취 전 수준. 모든 측정은 표에 기록되고 통계 분석의 대상이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31511
- Tanta University Hospitals
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Algharbia Governate
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Tanta, Algharbia Governate, 이집트, 31511
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 생존 가능한 단일 아기를 위해 선택적 제왕절개를 받도록 나열된 임산부.
제외 기준:
- 임신 36주 미만 또는 40주 초과 환자, 고혈압, 전자간증, 자간증 환자, 당뇨병 환자, 심혈관 질환 및/또는 부정맥 환자, 전치 태반, 유착, 퍼크레타, BMI 비만 환자 > 36, 또는 다한증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정된 그룹
PVI가 수액으로 15 미만으로 교정되는 환자
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환자는 고압 부피바카인 8 mg과 25 mic 펜타닐로 요추 3-4 공간에서 척추 차단을 받게 됩니다.
마취를 하고 수술 자세를 왼쪽으로 15도 기울인 후 분당 4리터의 속도로 산소를 공급합니다.
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수정되지 않은 그룹
정맥 수액 투여로 PVI에 변화가 없거나 변화했지만 여전히 15보다 높은 환자
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환자는 고압 부피바카인 8 mg과 25 mic 펜타닐로 요추 3-4 공간에서 척추 차단을 받게 됩니다.
마취를 하고 수술 자세를 왼쪽으로 15도 기울인 후 분당 4리터의 속도로 산소를 공급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 전체 수술 중 기간 동안
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평균 동맥압이 65mmHg 미만 또는 기준선 값의 80% 미만으로 감소합니다.
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전체 수술 중 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승압제의 소비
기간: 전체 수술 중 기간 동안
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MAP를 기준선 값의 80% 이상으로 유지하는 데 필요한 에페드린의 총 용량
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전체 수술 중 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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