帝王切開における脊椎麻酔後の低血圧におけるプレチスモグラフ変動指数
選択的帝王切開における脊椎麻酔誘発性低血圧の予防における、目標プレチスモグラフィー変動指数（PVI）による麻酔前の静脈内輸液の感度：前向き観察研究
- 満期妊娠中の女性患者は、生存可能な単一胎児の選択的CSに提示されます この研究に含まれます。
- 麻酔の前に、患者は次のモニターに接続されます: 心電図、心拍数、非侵襲的血圧、血圧カフに接続されていない手足の人差し指に適用されるパルスタクシーメーター、パルスオキシメトリー、プレチスモグラフ変動指数 (PVI)灌流指数 (PI) は (Massimo ラジカル 7、Massimo corp. アメリカ合衆国）。 測定値は術前に 5 分ごとに記録されます。
- PVI <15の患者は研究から除外されます。
- ＰＶＩ＞１５の患者は、ＰＶＩ＜１５の目標または合計１リットルの乳酸リンゲルに到達するために、適切な細孔静脈内カニューレを介して温リンゲル乳酸溶液の静脈内注入を開始する。
- PVIが輸液によって15未満のレベルに修正された患者は、グループ（C）または修正されたグループになります。 静脈内輸液投与によって PVI が変化しなかった、または変化したが 15 を超える患者は、グループ (NC) または非修正グループとなります。
術前準備の後、患者はすべてのモニターが装着された状態で手術室に移されます。 彼女は、高圧ブピバカイン 8 mg と 25 マイク フェンタニルを使用して、腰椎 3 ～ 4 スペースで脊椎ブロックを受けます。 麻酔を施した後、左横15度傾斜手術のポジショニングを行い、
調査の概要
詳細な説明
- この前向き観察研究は、倫理委員会の承認を得た直後に開始される4か月間にわたって脊椎麻酔下でタンタ大学病院の産科で待機的帝王切開を受けるすべての妊婦に対して実施されます。帝王切開のための脊椎麻酔に同意する場合、すべての患者データは機密となり、現在の研究にのみ使用されます。
- 包含基準:
-脊椎麻酔下で生存可能な単一の赤ちゃんの選択的な帝王切開を受けるようにリストされている妊婦。
除外基準:
- 妊娠36週未満または40週以上の患者
- 高血圧、子癇前症、子癇の患者。
- 糖尿病患者
- 心血管疾患および/または不整脈のある患者。
- 前置胎盤、癒着性胎盤、永久胎盤の患者。
- BMI >36の肥満患者
- 多汗症患者
- 患者が麻酔前準備室に到着したら、患者を右股関節の下のピローウェッジで 15 度左に傾けて仰臥位で休ませます。患者を 5 分間休ませた後、心電図、心拍数、非侵襲的血圧、血圧カフに取り付けられていない四肢の人差し指に適用されるパルス酸素濃度計、パルス酸素濃度計およびプレチスモグラフィ変動指数（PVI）および灌流指数（PI）は、（マッシモラジカル7、マッシモコーポレーションによって取得されます。 アメリカ合衆国）。 測定値は術前に 5 分ごとに記録されます。 PVI <15の患者は研究から除外されます。
ＰＶＩ＞１５の患者は、ＰＶＩ＜１５の目標または合計１リットルの乳酸リンゲルに到達するために、適切な細孔静脈内カニューレを介して温リンゲル乳酸溶液の静脈内注入を開始する。
PVIが輸液によって15未満のレベルに修正された患者は、グループ（C）または修正されたグループになります。 静脈内輸液投与によって PVI が変化しなかった、または変化したが 15 を超える患者は、グループ (NC) または非修正グループとなります。
術前準備の後、患者はすべてのモニターが装着された状態で手術室に移されます。 彼女は、高圧ブピバカイン 8 mg と 25 マイク フェンタニルを使用して、腰椎 3 ～ 4 スペースで脊椎ブロックを受けます。 麻酔を行い、左横傾斜 15 度での手術のポジショニングを行った後、毎分 4 リットルの速度で酸素を供給します。
測定は赤ちゃんの出産まで毎分行われ、血圧が麻酔前のベースラインレベルの 20% 未満に低下した場合、患者には、血圧が 80% を超えて正常化するまで、硫酸エフェドリン 0.1 mg/kg の漸増用量が与えられます。麻酔前レベル。 すべての測定値は表に記録され、統計分析の対象となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト、31511
- Tanta University Hospitals
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Algharbia Governate
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Tanta、Algharbia Governate、エジプト、31511
- Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -脊椎麻酔下で生存可能な単一の赤ちゃんの選択的な帝王切開を受けるようにリストされている妊婦。
除外基準:
- 妊娠36週未満または妊娠40週以上の患者、高血圧症の患者、子癇前症、子癇、糖尿病の患者、心血管疾患および/または不整脈の患者、前置胎盤、癒着性、パークレタの患者、BMIの肥満患者 > 36、または多汗症患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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修正グループ
PVIが輸液によって15未満のレベルに修正される患者
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患者は、高圧ブピバカイン 8 mg と 25 μm のフェンタニルを使用して、腰椎 3 ～ 4 の空間で脊椎ブロックを受けます。
麻酔を行い、左横傾斜 15 度での手術のポジショニングを行った後、毎分 4 リットルの速度で酸素を供給します。
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無修正群
静脈内輸液投与によりPVIが変化しなかった、または変化したが15よりも高い患者
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患者は、高圧ブピバカイン 8 mg と 25 μm のフェンタニルを使用して、腰椎 3 ～ 4 の空間で脊椎ブロックを受けます。
麻酔を行い、左横傾斜 15 度での手術のポジショニングを行った後、毎分 4 リットルの速度で酸素を供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔後の低血圧の発生率
時間枠：術中全期間を通して
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平均動脈圧が 65 mmHg 未満またはベースライン値の 80% 未満に低下したこと。
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術中全期間を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の消費
時間枠：術中全期間を通して
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ベースライン値の 80% を超える MAP を維持するために必要なエフェドリンの総投与量
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術中全期間を通して
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊椎麻酔の臨床試験
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者募集
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー