尿动力学研究中膀胱阻抗和心率的测量
2020年10月7日 更新者：Yonsei University
尿动力学研究中膀胱阻抗和心率的测量 - 前瞻性研究
目的在尿动力学研究中测量膀胱的阻抗，以了解阻抗值是否随着5-12岁儿童患者的膀胱容积随腿时间的变化而发生变化。
此外，在尿动力学测试中，同时测量心率以确认因膀胱充盈而引起的脉搏变化。
-研究背景（使用阻抗识别膀胱的方法） 为了克服使用超声波检查膀胱中尿量的方法的局限性，提出了膀胱阻抗测量作为替代方法。 阻抗测量是非侵入性的，成本非常低，易于测量，并且具有在日常生活中可以连续测量的巨大优势。 事实上，早期研究表明膀胱阻抗测量有助于确定膀胱容量。
另一方面，使用阻抗的膀胱识别方法有两个缺点。 一个是阻抗值根据患者而变化的相对方面，另一个是从测量点到出现阻抗变化的点之间的时滞时间。
- 为了克服基于阻抗的膀胱识别方法的这一问题，我们在尿动力学研究中根据膀胱尿量的实时变化测量阻抗变化。
- 背景技术(膀胱内尿量变化引起的脉搏变化) 众所周知，当尿液进入膀胱时，自律神经系统检测并调节心律，而心率的变化目前尚未见报道。儿科患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 1. 5-12岁儿童
- 2. 因排尿功能障碍需要进行尿动力学评估的儿童
- 3.同意参加临床试验的儿童
排除标准：
- 1. 如果以前有膀胱手术史
- 2.如果耻骨上部有疤痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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UDS集团
所有入组患者进行尿动力学研究
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通过受试者腹部的腰带测量阻抗信息。
尿流动力学测试是从膀胱的尿液完全排空状态到膀胱充盈状态进行，所以阻抗测量是从膀胱尿液完全排空状态到膀胱充盈状态进行测量。膀胱的状态，直到状态变得充盈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱阻抗
大体时间：在开始检查之前测量基线。
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本研究是对 33 名患者的前瞻性观察研究。
将测量膀胱充盈前的阻抗。
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在开始检查之前测量基线。
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膀胱阻抗
大体时间：检查后最多 5 分钟进行测量。
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本研究是对 33 名患者的前瞻性观察研究。
测量膀胱充盈后的阻抗。
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检查后最多 5 分钟进行测量。
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膀胱脉搏
大体时间：在开始检查之前测量基线。
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本研究是对 33 名患者的前瞻性观察研究。
将测量膀胱充盈前的脉搏。
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在开始检查之前测量基线。
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膀胱脉搏
大体时间：检查后最多 5 分钟进行测量。
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本研究是对 33 名患者的前瞻性观察研究。
测量膀胱充盈后的脉搏。
|
检查后最多 5 分钟进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月5日
初级完成 (实际的)
2019年7月4日
研究完成 (实际的)
2019年7月4日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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