- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010591
Virtsarakon impedanssin ja sykkeen mittaus urodynaamisen tutkimuksen aikana
Virtsarakon impedanssin ja sykkeen mittaus urodynaamisen tutkimuksen aikana – tuleva tutkimus
Tarkoitus Mittaa virtsarakon impedanssia urodynaamisen tutkimuksen aikana sen selvittämiseksi, tapahtuuko impedanssiarvossa muutoksia virtsarakon tilavuuden muuttuessa 5-12-vuotiailla lapsipotilailla sekä sen jalka-aikaa.
Lisäksi urodynamiikkatestin aikana mitataan samalla sykettä virtsarakon täyttymisestä johtuvan pulssin muutoksen vahvistamiseksi.
-Tutkimuksen tausta (Menetelmä virtsarakon identifioimiseksi impedanssin avulla) Virtsarakon virtsarakon ultraäänitutkimuksen menetelmän rajoitusten voittamiseksi ehdotetaan vaihtoehtona virtsarakon impedanssin mittaamista. Impedanssimittaus on ei-invasiivinen, erittäin edullinen, helppo mitata ja sillä on suuri etu, että sitä voidaan mitata jatkuvasti jokapäiväisessä elämässä. Itse asiassa varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että virtsarakon impedanssimittaus on hyödyllinen virtsarakon kapasiteetin tunnistamisessa.
Toisaalta impedanssia käyttävässä virtsarakon tunnistusmenetelmässä on kaksi haittaa. Toinen on suhteellinen näkökohta, että impedanssin arvo muuttuu potilaan mukaan, ja toinen on viiveaika mittauspisteestä siihen pisteeseen, jolloin impedanssin muutos ilmenee.
- Tämän impedanssiin perustuvan virtsarakon tunnistusmenetelmän ongelman ratkaisemiseksi mittasimme impedanssin muutoksen virtsarakon virtsan tilavuuden reaaliaikaisen muutoksen mukaan urodynaamisen tutkimuksen aikana.
- Keksinnön tausta (Pulssimuutokset virtsarakon virtsan tilavuuden muutoksista) Tiedetään, että kun virtsa tulee virtsarakkoon, autonominen hermosto havaitsee ja säätelee sydämen rytmiä, eikä sydämen sykkeen muutosta ole raportoitu lapsipotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 5-12-vuotiaat lapset
- 2. Lapset, joille tarvitaan urodynaamista arviointia virtsaamisen häiriön vuoksi
- 3. Lapset, jotka suostuivat osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Jos sinulla on aiempi virtsarakon leikkaus
- 2. Jos häpyluun yläosassa on arpi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UDS-ryhmä
Kaikki urodynaamiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat
|
Impedanssitiedot mitataan kohteen vatsassa olevan vyön kautta.
Urodynaaminen testi suoritetaan tilasta, jossa virtsan virtsa on täysin tyhjentynyt virtsarakon tilaan, kunnes tila tulee täyteen, joten impedanssimittaus mitataan tilasta, jossa rakon virtsa on täysin tyhjentynyt. virtsarakon tilaa, kunnes tila tulee täyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon impedanssi
Aikaikkuna: Mittaa perusviiva ennen tarkastuksen aloittamista.
|
Tämä tutkimus oli 33 potilaan prospektiivinen havainnointitutkimus.
Impedanssi ennen virtsarakon täyttöä mitataan.
|
Mittaa perusviiva ennen tarkastuksen aloittamista.
|
|
Virtsarakon impedanssi
Aikaikkuna: Mittaa enintään 5 minuuttia tarkastuksen jälkeen.
|
Tämä tutkimus oli 33 potilaan prospektiivinen havainnointitutkimus.
Impedanssi rakon täytön jälkeen mitataan.
|
Mittaa enintään 5 minuuttia tarkastuksen jälkeen.
|
|
Virtsarakon pulssit
Aikaikkuna: Mittaa perusviiva ennen tarkastuksen aloittamista.
|
Tämä tutkimus oli 33 potilaan prospektiivinen havainnointitutkimus.
Pulssit ennen virtsarakon täyttöä mitataan.
|
Mittaa perusviiva ennen tarkastuksen aloittamista.
|
|
Virtsarakon pulssit
Aikaikkuna: Mittaa enintään 5 minuuttia tarkastuksen jälkeen.
|
Tämä tutkimus oli 33 potilaan prospektiivinen havainnointitutkimus.
Virtsarakon täytön jälkeiset pulssit mitataan.
|
Mittaa enintään 5 minuuttia tarkastuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .