Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blæreimpedans og hjertefrekvens under urodynamisk undersøgelse

7. oktober 2020 opdateret af: Yonsei University

Måling af blæreimpedans og hjertefrekvens under urodynamisk undersøgelse - prospektiv undersøgelse

Formål At måle blærens impedans under den urodynamiske undersøgelse for at se, om der sker ændringer i impedansværdien, når blærevolumenet ændres hos pædiatriske patienter i alderen 5-12 år sammen med dens bentid.

Derudover måles pulsen under urodynamikken samtidig for at bekræfte pulsændringen på grund af blærens fyldning.

-Undersøgelsens baggrund (Metode til identifikation af urinblære ved hjælp af impedans) For at overvinde begrænsningen af ​​metoden til kontrol af urinvolumen i blæren ved hjælp af ultralyd, foreslås måling af impedans i blæren som et alternativ. Impedansmåling er ikke-invasiv, meget billig, nem at måle og har en stor fordel, at den kan måles løbende i hverdagen. Faktisk tyder tidlige undersøgelser på, at impedansmåling i blæren er nyttig til at identificere urinblærens kapacitet.

På den anden side er der to ulemper ved metoden til identifikation af urinblæren ved hjælp af impedans. Det ene er det relative aspekt, at impedansværdien ændrer sig alt efter patienten, og det andet er tidsforsinkelsen fra målepunktet til det punkt, hvor impedansændringen opstår.

  • For at overvinde dette problem med impedansbaseret urinblæreidentifikationsmetode målte vi impedansændring i henhold til ændring i realtid af urinvolumen i blæren under urodynamisk undersøgelse.
  • Opfindelsens baggrund (Pulsændringer på grund af ændringer i urinvolumen i blæren) Det er kendt, at når urinen trænger ind i urinblæren, detekterer og regulerer det autonome nervesystem hjerterytmen, og ændringen i hjertefrekvensen er ikke blevet rapporteret i pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Børn i alderen 5-12 år
  • 2. Børn, hvor urodynamisk evaluering er påkrævet på grund af tømningsdysfunktion
  • 3. Børn, der indvilligede i at deltage i kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Hvis der er en tidligere historie med blæreoperation
  • 2. Hvis der er et ar på den øverste del af skambenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UDS gruppe
Alle indskrevne patienter med urodynamisk undersøgelse
Enhed: impedansmåling under urodynamisk undersøgelse
Impedansinformation måles gennem bæltet i underlivet på forsøgspersonen. Den urodynamiske test udføres fra den tilstand, hvor urinen i blæren er fuldstændig tømt til blærens tilstand, indtil tilstanden bliver fuld, så impedansmålingen måles fra den tilstand, hvor urinen i blæren er fuldstændig tømt til tilstand af blæren, indtil tilstanden bliver fuld.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blæreimpedans
Tidsramme: Mål basislinjen, før inspektionen påbegyndes.
Denne undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse af 33 patienter. Impedans før blærefyldning vil blive målt.
Mål basislinjen, før inspektionen påbegyndes.
Blæreimpedans
Tidsramme: Mål op til 5 minutter efter inspektionen.
Denne undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse af 33 patienter. Impedans efter blærefyldning vil blive målt.
Mål op til 5 minutter efter inspektionen.
Blærepulser
Tidsramme: Mål basislinjen, før inspektionen påbegyndes.
Denne undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse af 33 patienter. Puls før blærefyldning vil blive målt.
Mål basislinjen, før inspektionen påbegyndes.
Blærepulser
Tidsramme: Mål op til 5 minutter efter inspektionen.
Denne undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse af 33 patienter. Pulser efter blærefyldning vil blive målt.
Mål op til 5 minutter efter inspektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voiding Dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner