Pomiar impedancji pęcherza moczowego i częstości akcji serca podczas badania urodynamicznego
Pomiar impedancji pęcherza moczowego i częstości akcji serca podczas badania urodynamicznego – badanie prospektywne
Cel Zmierzenie impedancji pęcherza moczowego podczas badania urodynamicznego w celu sprawdzenia, czy zmiany wartości impedancji zachodzą wraz ze zmianą objętości pęcherza moczowego u dzieci w wieku 5-12 lat wraz z czasem jego kończyn dolnych.
Ponadto podczas badania urodynamicznego jednocześnie mierzona jest częstość akcji serca, aby potwierdzić zmianę tętna spowodowaną wypełnieniem pęcherza.
-Podstawy badań (Metoda identyfikacji pęcherza moczowego za pomocą impedancji) Aby przezwyciężyć ograniczenia metody badania objętości moczu w pęcherzu za pomocą ultradźwięków, jako alternatywę proponuje się pomiar impedancji w pęcherzu. Pomiar impedancji jest nieinwazyjny, bardzo tani, łatwy do zmierzenia i ma tę wielką zaletę, że można go mierzyć w sposób ciągły w życiu codziennym. W rzeczywistości wczesne badania sugerują, że pomiar impedancji w pęcherzu jest pomocny w określaniu pojemności pęcherza moczowego.
Z drugiej strony istnieją dwie wady metody identyfikacji pęcherza moczowego za pomocą impedancji. Jednym z nich jest względny aspekt zmiany wartości impedancji w zależności od pacjenta, a drugim jest czas opóźnienia od punktu pomiaru do punktu, w którym pojawia się zmiana impedancji.
- Aby przezwyciężyć ten problem metody identyfikacji pęcherza moczowego opartej na impedancji, zmierzyliśmy zmianę impedancji zgodnie ze zmianą objętości moczu w pęcherzu w czasie rzeczywistym podczas badania urodynamicznego.
- Tło wynalazku (zmiany tętna spowodowane zmianami objętości moczu w pęcherzu moczowym) Wiadomo, że kiedy mocz wpływa do pęcherza moczowego, autonomiczny układ nerwowy wykrywa i reguluje rytm serca, a zmiana częstości akcji serca nie została zgłoszona w pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Dzieci w wieku 5-12 lat
- 2. Dzieci, u których konieczna jest ocena urodynamiczna z powodu zaburzeń mikcji
- 3. Dzieci, które wyraziły zgodę na udział w badaniach klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- 1. Jeśli istnieje wcześniejsza historia operacji pęcherza moczowego
- 2. Jeśli na górnej części kości łonowej znajduje się blizna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa UDS
Wszyscy włączeni pacjenci z badaniem urodynamicznym
|
Informacje o impedancji są mierzone przez pas w brzuchu badanego.
Badanie urodynamiczne wykonuje się od stanu całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego do stanu pełnego pęcherza moczowego, a więc pomiar impedancji mierzony jest od stanu całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego do stan pęcherza, aż stan się pełny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impedancja pęcherza
Ramy czasowe: Zmierz linię bazową przed rozpoczęciem inspekcji.
|
Badanie to było prospektywnym badaniem obserwacyjnym 33 pacjentów.
Zmierzona zostanie impedancja przed napełnieniem pęcherza.
|
Zmierz linię bazową przed rozpoczęciem inspekcji.
|
|
Impedancja pęcherza
Ramy czasowe: Pomiar do 5 minut po kontroli.
|
Badanie to było prospektywnym badaniem obserwacyjnym 33 pacjentów.
Zmierzona zostanie impedancja po napełnieniu pęcherza.
|
Pomiar do 5 minut po kontroli.
|
|
Impulsy pęcherza
Ramy czasowe: Zmierz linię bazową przed rozpoczęciem inspekcji.
|
Badanie to było prospektywnym badaniem obserwacyjnym 33 pacjentów.
Zmierzone zostaną tętna przed napełnieniem pęcherza.
|
Zmierz linię bazową przed rozpoczęciem inspekcji.
|
|
Impulsy pęcherza
Ramy czasowe: Pomiar do 5 minut po kontroli.
|
Badanie to było prospektywnym badaniem obserwacyjnym 33 pacjentów.
Zmierzone zostaną tętna po napełnieniu pęcherza.
|
Pomiar do 5 minut po kontroli.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2018-0500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .