La medición de la impedancia de la vejiga y la frecuencia cardíaca durante el estudio urodinámico
La medición de la impedancia de la vejiga y la frecuencia cardíaca durante el estudio urodinámico - Estudio prospectivo
Propósito Medir la impedancia de la vejiga durante el estudio urodinámico para ver si se producen cambios en el valor de impedancia a medida que cambia el volumen de la vejiga en pacientes pediátricos de 5 a 12 años junto con el tiempo de la pierna.
Además, durante la prueba de urodinámica, al mismo tiempo se mide la frecuencia cardíaca para confirmar el cambio de pulso debido al llenado de la vejiga.
-Antecedentes del estudio (Método de identificación de la vejiga urinaria mediante impedancia) Para superar la limitación del método de comprobación del volumen urinario en la vejiga mediante ultrasonido, se propone como alternativa la medición de la impedancia en la vejiga. La medición de la impedancia es no invasiva, de muy bajo costo, fácil de medir y tiene la gran ventaja de que se puede medir continuamente en la vida cotidiana. De hecho, los primeros estudios sugieren que la medición de la impedancia en la vejiga es útil para identificar la capacidad de la vejiga urinaria.
Por otro lado, existen dos desventajas en el método de identificación de la vejiga urinaria mediante impedancia. Uno es el aspecto relativo de que el valor de la impedancia cambia según el paciente, y el otro es el tiempo de retraso desde el punto de medición hasta el punto en que aparece el cambio de impedancia.
- Para superar este problema del método de identificación de la vejiga urinaria basado en la impedancia, medimos el cambio de impedancia según el cambio en tiempo real del volumen urinario en la vejiga durante el estudio urodinámico.
- Antecedentes de la invención (Cambios de pulso debido a cambios en el volumen urinario en la vejiga) Se sabe que cuando la orina ingresa a la vejiga urinaria, el sistema nervioso autónomo detecta y regula el ritmo cardíaco, y el cambio de frecuencia cardíaca no se ha informado en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Niños de 5 a 12 años
- 2. Niños en los que se requiere evaluación urodinámica por disfunción miccional
- 3. Niños que aceptaron participar en ensayos clínicos
Criterio de exclusión:
- 1. Si hay antecedentes de cirugía vesical previa
- 2. Si hay una cicatriz en la parte superior del hueso púbico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo UDS
Todos los pacientes incluidos con estudio urodinámico
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La información de impedancia se mide a través del cinturón en el abdomen del sujeto.
La prueba urodinámica se realiza desde el estado en el que la orina de la vejiga se vacía por completo hasta el estado de la vejiga hasta que el estado se llena, por lo que la medida de la impedancia se mide desde el estado en el que la orina de la vejiga se vacía por completo hasta el estado de la vejiga. estado de la vejiga hasta que el estado se llene.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impedancia de la vejiga
Periodo de tiempo: Mida la línea base antes de comenzar la inspección.
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Este estudio fue un estudio observacional prospectivo de 33 pacientes.
Se medirá la impedancia antes del llenado de la vejiga.
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Mida la línea base antes de comenzar la inspección.
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Impedancia de la vejiga
Periodo de tiempo: Mida hasta 5 minutos después de la inspección.
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Este estudio fue un estudio observacional prospectivo de 33 pacientes.
Se medirá la impedancia después del llenado de la vejiga.
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Mida hasta 5 minutos después de la inspección.
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Pulsos vesicales
Periodo de tiempo: Mida la línea base antes de comenzar la inspección.
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Este estudio fue un estudio observacional prospectivo de 33 pacientes.
Se medirán los pulsos antes del llenado de la vejiga.
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Mida la línea base antes de comenzar la inspección.
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Pulsos vesicales
Periodo de tiempo: Mida hasta 5 minutos después de la inspección.
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Este estudio fue un estudio observacional prospectivo de 33 pacientes.
Se medirán los pulsos después del llenado de la vejiga.
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Mida hasta 5 minutos después de la inspección.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 4-2018-0500
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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